Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Vaginales Estradiol und orales Guaifenesin bei Clomiphen-Ovulationsinduktion (CC-OVI)

9. Februar 2026 aktualisiert von: Gamze Karababa, Yuzuncu Yil University

Vergleich von vaginalem Estradiol und oralem Guaifenesin bei Patientinnen, die einer Ovulationsinduktion mit Clomiphencitrat unterzogen werden

Clomiphencitrat wird häufig zur Ovulationsinduktion eingesetzt; es kann jedoch die Endometriumentwicklung und die Qualität des Zervixschleims negativ beeinflussen, was die Schwangerschaftsraten verringern kann. Verschiedene adjuvante Behandlungen wurden vorgeschlagen, um diese antiöstrogenen Effekte zu überwinden.

Diese randomisierte klinische Studie zielte darauf ab, die Auswirkungen von vaginalem Estradiol und oralem Guaifenesin, allein oder in Kombination, auf die Endometriumdicke, die Eigenschaften des Zervixschleims und die klinischen Schwangerschaftsraten bei Frauen zu vergleichen, die eine Ovulationsinduktion mit Clomiphencitrat durchführen.

Insgesamt wurden 90 Frauen mit Unfruchtbarkeit, die eine Ovulationsinduktion erhielten, nach dem Zufallsprinzip einer von drei Behandlungsgruppen zugeordnet: Clomiphencitrat plus Guaifenesin, Clomiphencitrat plus vaginales Estradiol oder Clomiphencitrat in Kombination mit beiden Guaife

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wurde als multizentrische, randomisierte, parallelgruppen-interventionelle klinische Studie konzipiert, die in einem universitätsaffilierten Krankenhaus der Maximalversorgung durchgeführt wurde. Frauen mit der Diagnose Unfruchtbarkeit, die für eine Ovulationsinduktion mit Clomiphencitrat vorgesehen waren, kamen für die Teilnahme in Frage.

Die Teilnehmerinnen wurden nach dem Zufallsprinzip einer von drei Behandlungsgruppen zugeteilt: Clomiphencitrat plus orales Guaifenesin, Clomiphencitrat plus vaginales Estradiol oder Clomiphencitrat kombiniert mit sowohl oralem Guaifenesin als auch vaginalem Estradiol. Clomiphencitrat wurde gemäß den Standardprotokollen für die Ovulationsinduktion verabreicht. Die unterstützenden Behandlungen wurden während der Follikelphase eingeleitet.

Die demografischen und klinischen Ausgangsmerkmale wurden erfasst. Die Follikelentwicklung und die Endometriumdicke wurden mittels transvaginaler Sonographie beurteilt. Die Eigenschaften des Zervixschleims, einschließlich Spinnbarkeit und Zervixschleim-Score, wurden während der periovulatorischen Periode bewertet. Die Ovulation wurde ausgelöst, wenn geeignete Follikelkriterien erfüllt waren.

Das primäre Ergebnis der Studie war die klinische Schwangerschaftsrate. Sekundäre Ergebnisse umfassten die Endometriumdicke, die Qualität des Zervixschleims, das Ovulationsansprechen, die Zyklusabbruchrate und die Fehlgeburtenrate. Statistische Analysen wurden durchgeführt, um die Ergebnisse zwischen den Behandlungsgruppen zu vergleichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Di̇yarbakir
      • Van, Di̇yarbakir, Türkei (türkiye), 21640
        • Van Yuzuncu Yil University Dursun Odabasi Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • - Frauen im Alter von 18 bis 40 Jahren
  • Diagnose Unfruchtbarkeit
  • Indikation zur Ovulationsinduktion mit Clomifen-Citrat
  • Regelmäßige oder unregelmäßige Menstruationszyklen, die für eine Ovulationsinduktion geeignet sind
  • Mindestens eine durchgängige Eileiter
  • Normale Uterushöhle im Ultraschall
  • Männlicher Partner mit normalen oder leicht abnormalen Spermaparametern
  • Bereitschaft zur Teilnahme und Abgabe einer informierten Einwilligung

Ausschlusskriterien:

  • - Bekannte Überempfindlichkeit gegen Clomifen-Citrat, Guaifenesin oder Östradiol
  • Schwere männliche Faktor-Unfruchtbarkeit
  • Vorhandensein von Uterusanomalien oder intrauteriner Pathologie
  • Endokrine Störungen, die den Eisprung beeinflussen (z.B. unkontrollierte Schilddrüsenerkrankung, Hyperprolaktinämie)
  • Polyzystisches Ovarialsyndrom, das alternative Stimulationsprotokolle erfordert
  • Anamnese von wiederkehrendem Schwangerschaftsverlust
  • Verwendung einer Hormonbehandlung innerhalb der letzten 3 Monate

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Clomifen-Citrat + Guaifenesin
Die Teilnehmer erhielten Clomiphencitrat zur Ovulationsinduktion kombiniert mit oralem Guaifenesin während der Follikelphase.
Arzneimittel: Clomifen Citrat.
Clomiphencitrat oral verabreicht zur Ovulationsinduktion gemäß standardmäßigen klinischen Protokollen.
Andere Namen:
  • Clomifencitrat
Arzneimittel: Guaifenesin
Oral verabreichtes Guaifenesin während der Follikelphase zur Verbesserung der Zervixschleim-Charakteristika.
Andere Namen:
  • Glycerylguajakolat
Experimental: Clomiphencitrat + Vaginales Estradiol
Die Teilnehmer erhielten Clomiphencitrat zur Ovulationsinduktion kombiniert mit vaginalem Estradiol während der Follikelphase.
Arzneimittel: Clomifen Citrat.
Clomiphencitrat oral verabreicht zur Ovulationsinduktion gemäß standardmäßigen klinischen Protokollen.
Andere Namen:
  • Clomifencitrat
Arzneimittel: Estradiol (E2)
Vaginal verabreichtes Östradiol während der Follikelphase zur Verbesserung der Endometrium-Entwicklung.
Andere Namen:
  • Vaginales Östradiol
Experimental: Clomifen-Citrat + Guaifenesin + Vaginales Estradiol
Die Teilnehmer erhielten während der Follikelphase Clomiphencitrat in Kombination mit oralem Guaifenesin und vaginalem Estradiol.
Arzneimittel: Clomifen Citrat.
Clomiphencitrat oral verabreicht zur Ovulationsinduktion gemäß standardmäßigen klinischen Protokollen.
Andere Namen:
  • Clomifencitrat
Arzneimittel: Guaifenesin
Oral verabreichtes Guaifenesin während der Follikelphase zur Verbesserung der Zervixschleim-Charakteristika.
Andere Namen:
  • Glycerylguajakolat
Arzneimittel: Estradiol (E2)
Vaginal verabreichtes Östradiol während der Follikelphase zur Verbesserung der Endometrium-Entwicklung.
Andere Namen:
  • Vaginales Östradiol

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinische Schwangerschaftsrate
Zeitfenster: Von der Verabreichung des Ovulationsauslösers bis zur Bestätigung der klinischen Schwangerschaft durch transvaginale Ultraschalluntersuchung innerhalb desselben Behandlungszyklus (etwa 4-6 Wochen).
Eine klinische Schwangerschaft wurde definiert als das Vorhandensein eines intrauterinen Gestationssacks, der durch transvaginale Ultraschalluntersuchung nachgewiesen wurde.
Von der Verabreichung des Ovulationsauslösers bis zur Bestätigung der klinischen Schwangerschaft durch transvaginale Ultraschalluntersuchung innerhalb desselben Behandlungszyklus (etwa 4-6 Wochen).

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Endometriumdicke
Zeitfenster: Am Tag der Verabreichung des Ovulationsauslösers (zyklustagspezifisch).
Die Endometriumdicke wurde durch transvaginale Sonographie gemessen.
Am Tag der Verabreichung des Ovulationsauslösers (zyklustagspezifisch).
Zervixschleim-Score
Zeitfenster: Während der periovulatorischen Periode, vom Tag vor dem Ovulationstrigger bis zum Tag nach dem Ovulationstrigger (etwa 2-3 Tage).
Die Qualität des Zervixschleims wurde mittels Zervixschleim-Scoring bewertet.
Während der periovulatorischen Periode, vom Tag vor dem Ovulationstrigger bis zum Tag nach dem Ovulationstrigger (etwa 2-3 Tage).
Spinnbarkeit
Zeitfenster: Während der periovulatorischen Periode, vom Tag vor dem Ovulationstrigger bis zum Tag nach dem Ovulationstrigger (etwa 2-3 Tage).
Spinnbarkeit wurde als Indikator für die Dehnbarkeit des Zervixschleims bewertet.
Während der periovulatorischen Periode, vom Tag vor dem Ovulationstrigger bis zum Tag nach dem Ovulationstrigger (etwa 2-3 Tage).
Fehlgeburtenrate
Zeitfenster: Bis zu 12 Wochen Schwangerschaft
Eine Fehlgeburt wurde als Schwangerschaftsverlust vor der 12. Schwangerschaftswoche definiert.
Bis zu 12 Wochen Schwangerschaft
Zyklusabbruchrate
Zeitfenster: Bis zum Ende des Behandlungszyklus (ein Zyklus, etwa 28 Tage).
Ein Zyklusabbruch wurde erfasst, wenn die Ovulationsinduktion nicht abgeschlossen werden konnte.
Bis zum Ende des Behandlungszyklus (ein Zyklus, etwa 28 Tage).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yuzuncu Yil University

Ermittler

  • Studienleiter: Gamze K Karababa, VAN YUZUNCU YİL UNİVERCITY

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Januar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

6. Juni 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

23. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • YYU-CC-OVI-2022
  • YYU-ETH-2021 (Andere Kennung: Yuzuncu Yil University Ethics Committee Approval)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die individuellen Teilnehmerdaten werden aus ethischen und Datenschutzgründen nicht geteilt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Clomifen Citrat.

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Israel

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren