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竖脊肌平面阻滞与经皮射频在带状疱疹后神经痛中的对比

2026年2月23日 更新者:Damla Yürük、Diskapi Teaching and Research Hospital

治疗带状疱疹后神经痛,竖脊肌平面阻滞与经皮射频消融哪种更有效?

本观察性研究旨在比较超声引导下竖脊肌平面(ESP)阻滞与经皮射频(RF)治疗对带状疱疹后神经痛患者的疗效。 将使用视觉模拟评分(VAS)和自评利兹神经病理性症状与体征评估量表(S-LANSS)评分评估疼痛强度和神经病理性疼痛特征。

研究概览

详细说明

带状疱疹后神经痛是一种具有挑战性的神经病理性疼痛疾病,显著影响生活质量。 在常规临床实践中,根据临床医生的偏好和经验,患者接受超声引导下竖脊肌平面阻滞或经皮射频治疗。

这项观察性研究纳入了在疼痛科门诊作为标准护理已接受其中一种治疗的患者。 研究未出于研究目的进行随机化或治疗计划修改。 患者将根据接受的治疗分为两个队列。 治疗结果将通过治疗前、治疗后即刻及1个月随访时的VAS和S-LANSS评分进行回顾性评估和比较。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

50

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

年龄在18至80岁之间、被诊断为涉及颈、胸或腰皮节的带状疱疹后神经痛患者,他们在常规临床护理中接受了超声引导下竖脊肌平面阻滞或经皮射频治疗。 患者入选标准为:经过保守治疗后疼痛持续存在,且基线视觉模拟评分(VAS)大于5分。 所有治疗均在研究入组前完成,并且未因研究目的对临床管理方案做出任何更改。

描述

入选标准:

诊断为累及颈部、胸部或腰部的带状疱疹后神经痛

年龄在18至80岁之间

保守治疗后疼痛持续存在

基线视觉模拟评分(VAS)> 5分

排除标准:

眼部或四肢带状疱疹后神经痛

对局部麻醉药过敏

妊娠期

凝血功能障碍或使用抗血小板治疗

认知障碍无法提供知情同意

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
竖脊肌平面阻滞
作为常规临床护理的一部分,接受超声引导下竖脊肌平面阻滞的带状疱疹后神经痛患者。
  1. 作为常规临床护理的一部分,在无菌条件下进行超声引导下竖脊肌平面阻滞。 皮肤消毒后,将22-G脊柱穿刺针推进至与受累皮区相对应的竖脊肌平面,注射由地塞米松、布比卡因和生理盐水组成的10 mL混合液。 术后根据标准临床实践对患者进行观察。
  2. 作为常规临床护理的一部分,在受累皮区邻近部位应用经皮射频治疗。 将表面粘附电极置于疼痛区域,设备每次提供10分钟的脉冲电刺激。 该治疗每周进行一次,共两次疗程,未因研究目的进行任何调整。
其他名称:
  • 经皮射频
经皮射频
作为常规临床护理的一部分,在病灶区域附近接受经皮射频治疗的带状疱疹后神经痛患者
  1. 作为常规临床护理的一部分,在无菌条件下进行超声引导下竖脊肌平面阻滞。 皮肤消毒后,将22-G脊柱穿刺针推进至与受累皮区相对应的竖脊肌平面,注射由地塞米松、布比卡因和生理盐水组成的10 mL混合液。 术后根据标准临床实践对患者进行观察。
  2. 作为常规临床护理的一部分,在受累皮区邻近部位应用经皮射频治疗。 将表面粘附电极置于疼痛区域,设备每次提供10分钟的脉冲电刺激。 该治疗每周进行一次,共两次疗程,未因研究目的进行任何调整。
其他名称:
  • 经皮射频

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
VAS
大体时间:基线,术后1个月
视觉模拟评分法(VAS)评估的疼痛强度:是临床试验中用于测量疼痛强度的简单工具。 患者通常按照0(无痛)到10(可想象的最严重疼痛)的等级评估自己的疼痛。 它提供了一种快速、定量的主观疼痛评估方法,常用于评估干预前后的治疗效果。
基线,术后1个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
S-LANSS
大体时间:基线,术后1个月
神经性疼痛特征采用自我报告利兹神经病理性症状和体征评估(S-LANSS)问卷进行评估。 S-LANSS是一种经验证的自我管理筛查工具,包含七个项目,评估疼痛性质及感觉异常,包括烧灼感、电击样疼痛、感觉迟钝和皮肤敏感性改变。 总分范围为0至24分,得分≥12分提示可能存在神经性疼痛成分。 该问卷在临床和科研环境中均显示出识别神经性疼痛的良好敏感性和特异性。
基线,术后1个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:AYSE BETUL ACAR、Diskapi TRH

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年6月1日

初级完成 (估计的)

2026年6月1日

研究完成 (估计的)

2026年10月1日

研究注册日期

首次提交

2026年2月3日

首先提交符合 QC 标准的

2026年2月3日

首次发布 (实际的)

2026年2月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月23日

最后验证

2026年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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