Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Erector Spinae síkblokk transzkután rádiófrekvenciával szemben postherpetikus neuralgiában

2026. február 23. frissítette: Damla Yürük, Diskapi Teaching and Research Hospital

Melyik hatékonyabb a posztherpetikus neuralgia kezelésében: az erector spinae sík blokk vagy a transzkután rádiófrekvencia?

Ez a megfigyelési tanulmány célja, hogy összehasonlítsa az ultrahangvezérlésű erector spinae sík (ESP) blokk és a transzkután rádiófrekvenciás (RF) kezelés hatékonyságát postherpetikus neuralgiában szenvedő betegeknél. A fájdalom intenzitását és a neuropátiás fájdalom jellemzőit a Vizual Analóg Skála (VAS) és a Self-Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms and Signs (S-LANSS) pontszám segítségével értékelik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A postherpetikus neuralgia egy kihívást jelentő neuropathás fájdalmi állapot, amely jelentősen befolyásolja az életminőséget. A rutin klinikai gyakorlatban a betegeket vagy ultrahangvezérlésű erector spinae síkblokk vagy transzkután rádiófrekvenciás terápia alapján kezelik, attól függően, hogy az orvos preferenciája és tapasztalata szerint melyiket választja.

Ez a megfigyelési tanulmány olyan betegeket tartalmaz, akik már elvégeztek egy ilyen kezelést az Algológiai Klinikán a szokásos ellátás részeként. Kutatási célból nem történt randomizálás vagy kezelési tervek módosítása. A betegeket a kapott kezelés szerint két kohorszra osztják. A kezelési eredményeket retrospektíven értékelik és összehasonlítják a kezelés előtti, a kezelés után azonnali és az 1 hónapos utókövetés során mért VAS és S-LANSS pontszámok alapján.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

50

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

18 és 80 év közötti, posztherpetikus neuralgiával diagnosztizált betegek, akiknél a cervicalis, thoracalis vagy lumbalis dermatomok érintettek, és akik rutin klinikai ellátás részeként ultrahangvezérelt erector spinae sík blokkot vagy transzkután rádiófrekvenciás kezelést végeztek. A betegeket akkor vonták be, ha konzervatív kezelés ellenére is fennálló fájdalommal rendelkeztek, és az alapvonali Visual Analog Scale (VAS) pontszámuk nagyobb volt, mint 5. Az összes kezelést a vizsgálati regisztráció előtt befejezték, és a klinikai kezelésben nem történtek változtatások kutatási célból.

Leírás

Bevonási kritériumok:

Posztherpetikus neuralgia diagnózisa, amely a nyaki, mellkasi vagy ágyéki régiókat érinti

Életkor 18 és 80 év között

Fennálló fájdalom konzervatív kezelés ellenére

Alap VAS pontszám > 5

Kizárási kritériumok:

Szemészeti vagy végtagi posztherpetikus neuralgia

Helyi érzéstelenítőszerekre való allergia

Terhesség

Véralvadászavar vagy vérlemezkéképződést gátló terápia alkalmazása

Kognitív zavar, amely megakadályozza a tájékozott beleegyezés megadását

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Erector Spinae Sík Blokk
A rutin klinikai ellátás részeként ultrahangvezérlésű erector spinae síkblokkot kapott posztherpetikus neuralgiában szenvedő betegek.
Eljárás: Erector Spinae Plane Blokk
  1. A rutin klinikai ellátás részeként sterilt körülmények között végrehajtott ultrahangvezérelt erector spinae síkblokk. A bőrfertőtlenítés után egy 22-G gerinchtűt a beteg dermatómának megfelelő szinten az erector spinae síkba vezettek, és összesen 10 mL térfogatú dexamethason, bupivakain és normál sóoldatot fecskendeztek be. A betegeket a beavatkozást követően a szokásos klinikai gyakorlatnak megfelelően figyelték.
  2. A rutin klinikai ellátás részeként az érintett dermatóma mellett alkalmazott transzkután rádiófrekvenciás kezelés. Ragadó felületi elektródokat helyeztek a fájdalmas területre, és a készülék impulzusos elektromos stimulációt adott le, munkamenetenként 10 percig. A beavatkozást hetente egyszer, két alkalommal végezték el, kutatási célból nem módosítva.
Más nevek:
  • Transzkután rádiófrekvencia
Transzkután rádiófrekvencia
A postherpetikus neuralgiában szenvedő betegek, akik a kórterület mellett alkalmazott transzkután rádiófrekvenciás kezelést kaptak a rutin klinikai ellátás részeként
Eljárás: Erector Spinae Plane Blokk
  1. A rutin klinikai ellátás részeként sterilt körülmények között végrehajtott ultrahangvezérelt erector spinae síkblokk. A bőrfertőtlenítés után egy 22-G gerinchtűt a beteg dermatómának megfelelő szinten az erector spinae síkba vezettek, és összesen 10 mL térfogatú dexamethason, bupivakain és normál sóoldatot fecskendeztek be. A betegeket a beavatkozást követően a szokásos klinikai gyakorlatnak megfelelően figyelték.
  2. A rutin klinikai ellátás részeként az érintett dermatóma mellett alkalmazott transzkután rádiófrekvenciás kezelés. Ragadó felületi elektródokat helyeztek a fájdalmas területre, és a készülék impulzusos elektromos stimulációt adott le, munkamenetenként 10 percig. A beavatkozást hetente egyszer, két alkalommal végezték el, kutatási célból nem módosítva.
Más nevek:
  • Transzkután rádiófrekvencia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
VAS
Időkeret: Kiindulási érték, beavatkozás utáni 1 hónap
A fájdalom intenzitásának értékelése a Vizualizált Analóg Skála (VAS) segítségével: egy egyszerű eszköz, amelyet a klinikai vizsgálatokban használnak a fájdalom intenzitásának mérésére. A betegek egy skálán értékelik fájdalmaikat, általában 0-tól (nincs fájdalom) 10-ig (elképzelhető legrosszabb fájdalom). Gyors, kvantitatív értékelést nyújt a szubjektív fájdalomról, és általában a kezelés hatékonyságának értékelésére használják a beavatkozás előtt és után.
Kiindulási érték, beavatkozás utáni 1 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
S-LANSS
Időkeret: Alapvonal, beavatkozás utáni 1 hónap
A neuropátiás fájdalom jellemzőit az Önkitöltős Leeds Neuropátiás Tünetek és Jelek Értékelése (S-LANSS) kérdőív segítségével értékelték. Az S-LANSS egy validált, önkitöltős szűrőeszköz, amely hét elemből áll, és a fájdalom minőségét és érzékszervi rendellenességeit értékeli, beleértve az égő érzést, villámszerű fájdalmat, diszesthéziát és a bőrérzékenység megváltozását. Az összpontszám 0 és 24 között mozog, a ≥12 pontszám valószínű neuropátiás fájdalom összetevőt jelez. A kérdőív jó érzékenységet és specifikusságot mutatott a neuropátiás fájdalom azonosításában mind klinikai, mind kutatási környezetben.
Alapvonal, beavatkozás utáni 1 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Diskapi Teaching and Research Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: AYSE BETUL ACAR, Diskapi TRH

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. június 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. június 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. február 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 3.

Első közzététel (Tényleges)

2026. február 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. február 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 23.

Utolsó ellenőrzés

2026. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ESP Block & Transcutaneous PRF

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel