Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Erector Spinae Plane Blokkade versus Transcutane Radiofrequentie bij Postherpetische Neuralgie

23 februari 2026 bijgewerkt door: Damla Yürük, Diskapi Teaching and Research Hospital

Wat is effectiever bij de behandeling van postherpetische neuralgie: Erector Spinae Plane Blokkade of transcutane radiofrequentie?

Deze observationele studie heeft als doel de effectiviteit te vergelijken van de echogeleide erector spinae plane (ESP) blokkade en de transcutane radiofrequentie (RF) behandeling bij patiënten met postherpetische neuralgie. De pijnintensiteit en neuropathische pijnkenmerken zullen worden geëvalueerd met behulp van de Visueel Analogie Schaal (VAS) en de Self-Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms and Signs (S-LANSS) score.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Postherpetische neuralgie is een uitdagende neuropathische pijnconditie die de kwaliteit van leven aanzienlijk beïnvloedt. In de routinematige klinische praktijk worden patiënten behandeld met ofwel echogeleide erector spinae vlakblokkade of transcutane radiofrequente therapie, gebaseerd op de voorkeur en ervaring van de clinicus.

Deze observationele studie omvat patiënten die al één van deze behandelingen hebben voltooid als onderdeel van de standaardzorg in de Algologie Kliniek. Er werd geen randomisatie of aanpassing van behandelplannen uitgevoerd voor onderzoeksdoeleinden. Patiënten worden verdeeld in twee cohorten volgens de behandeling die ze hebben ontvangen. Behandeluitkomsten worden retrospectief geëvalueerd en vergeleken met behulp van VAS- en S-LANSS-scores vóór de behandeling, direct na de behandeling en bij de follow-up na 1 maand.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten van 18 tot 80 jaar gediagnosticeerd met postherpetische neuralgie in cervicale, thoracale of lumbale dermatoom die als onderdeel van de reguliere klinische zorg een echogeleide erector spinae planeblok of transcutane radiofrequentiebehandeling ondergingen. Patiënten werden geïncludeerd als zij aanhoudende pijn hadden ondanks conservatieve behandeling en een baseline Visual Analog Scale (VAS)-score hoger dan 5. Alle behandelingen werden voltooid vóór inschrijving in de studie en er werden geen wijzigingen aangebracht in het klinisch management voor onderzoeksdoeleinden.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Diagnose van postherpetische neuralgie in cervicale, thoracale of lumbale regio's

Leeftijd tussen 18 en 80 jaar

Aanhoudende pijn ondanks conservatieve behandeling

Baseline VAS-score > 5

Exclusiecriteria:

Oftalmische of extremiteit postherpetische neuralgie

Allergie voor lokale anesthetica

Zwangerschap

Coagulopathie of gebruik van antiplaatjestherapie

Cognitieve stoornis die geïnformeerde toestemming verhindert

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Erector Spinae Plane Blokkade
Patiënten met postherpetische neuralgie die een echogeleide erector spinae-plane blokkade kregen als onderdeel van de reguliere klinische zorg.
Procedure: Erector Spinae Plane Blokkade
  1. Ultrasound-gestuurde erector spinae blokkade uitgevoerd onder steriele omstandigheden als onderdeel van routinematige klinische zorg. Na huidantiseptiek werd een 22-G spinaalnaald naar het erector spinae vlak op het niveau van het aangetaste dermatoom gebracht, en een totaal volume van 10 mL bestaande uit dexamethason, bupivacaïne en fysiologisch zout werd geïnjecteerd. Patiënten werden na de procedure geobserveerd volgens standaard klinische praktijk.
  2. Transcutane radiofrequentiebehandeling toegepast naast het aangetaste dermatoom als onderdeel van routinematige klinische zorg. Kleefoppervlak-elektroden werden over het pijnlijke gebied geplaatst, en gepulseerde elektrische stimulatie werd door het apparaat geleverd gedurende 10 minuten per sessie. De procedure werd één keer per week uitgevoerd voor twee sessies, zonder enige aanpassing voor onderzoeksdoeleinden.
Andere namen:
  • Transcutane radiofrequentie
Transcutane radiofrequentie
Patiënten met postherpetische neuralgie die transcutane radiofrequentiebehandeling ontvingen, toegepast aangrenzend aan het letselgebied als onderdeel van routinematige klinische zorg
Procedure: Erector Spinae Plane Blokkade
  1. Ultrasound-gestuurde erector spinae blokkade uitgevoerd onder steriele omstandigheden als onderdeel van routinematige klinische zorg. Na huidantiseptiek werd een 22-G spinaalnaald naar het erector spinae vlak op het niveau van het aangetaste dermatoom gebracht, en een totaal volume van 10 mL bestaande uit dexamethason, bupivacaïne en fysiologisch zout werd geïnjecteerd. Patiënten werden na de procedure geobserveerd volgens standaard klinische praktijk.
  2. Transcutane radiofrequentiebehandeling toegepast naast het aangetaste dermatoom als onderdeel van routinematige klinische zorg. Kleefoppervlak-elektroden werden over het pijnlijke gebied geplaatst, en gepulseerde elektrische stimulatie werd door het apparaat geleverd gedurende 10 minuten per sessie. De procedure werd één keer per week uitgevoerd voor twee sessies, zonder enige aanpassing voor onderzoeksdoeleinden.
Andere namen:
  • Transcutane radiofrequentie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
VAS
Tijdsspanne: Baseline, 1 maand na de procedure
Pijnintensiteit beoordeeld met de Visuele Analoge Schaal (VAS): is een eenvoudig hulpmiddel dat in klinische onderzoeken wordt gebruikt om pijnintensiteit te meten. Patiënten beoordelen hun pijn op een schaal, meestal van 0 (geen pijn) tot 10 (ergst denkbare pijn). Het biedt een snelle, kwantitatieve beoordeling van subjectieve pijn en wordt vaak gebruikt om de effectiviteit van behandeling te evalueren voor en na interventie.
Baseline, 1 maand na de procedure

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
S-LANSS
Tijdsspanne: Baseline, 1 maand na de ingreep
Neuropathische pijnkenmerken werden beoordeeld met behulp van de Self-report Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms and Signs (S-LANSS) vragenlijst. De S-LANSS is een gevalideerd zelfinvulbaar screeningsinstrument bestaande uit zeven items die pijnkwaliteit en sensorische afwijkingen evalueren, waaronder branderig gevoel, elektrische schokachtige pijn, dysesthesie en veranderde huidgevoeligheid. Totale scores variëren van 0 tot 24, waarbij scores ≥12 wijzen op een waarschijnlijke neuropathische pijncomponent. De vragenlijst heeft een goede gevoeligheid en specificiteit aangetoond voor het identificeren van neuropathische pijn in zowel klinische als onderzoekssettings.
Baseline, 1 maand na de ingreep

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Diskapi Teaching and Research Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: AYSE BETUL ACAR, Diskapi TRH

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ESP Block & Transcutaneous PRF

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren