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Bloc du plan des muscles érecteurs du rachis versus radiofréquence transcutanée dans la névralgie post-herpétique

23 février 2026 mis à jour par: Damla Yürük, Diskapi Teaching and Research Hospital

Quel est le plus efficace dans le traitement de la névralgie post-herpétique : le bloc du plan des muscles érecteurs du rachis ou la radiofréquence transcutanée ?

Cette étude observationnelle vise à comparer l'efficacité du bloc du plan érecteur du rachis (ESP) guidé par échographie et du traitement par radiofréquence (RF) transcutanée chez les patients atteints de névralgie post-herpétique. L'intensité de la douleur et les caractéristiques de la douleur neuropathique seront évaluées à l'aide de l'Échelle Visuelle Analogique (EVA) et du score Self-Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms and Signs (S-LANSS).

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La névralgie post-herpétique est une affection douloureuse neuropathique difficile qui affecte significativement la qualité de vie. Dans la pratique clinique courante, les patients sont traités soit par un bloc du plan érecteur du rachis sous guidage échographique, soit par une thérapie par radiofréquence transcutanée, en fonction des préférences et de l'expérience du clinicien.

Cette étude observationnelle inclut des patients ayant déjà terminé l'un de ces traitements dans le cadre des soins standard de la Clinique d'Algologie. Aucune randomisation ni modification des plans de traitement n'a été réalisée à des fins de recherche. Les patients seront divisés en deux cohortes selon le traitement qu'ils ont reçu. Les résultats des traitements seront évalués et comparés rétrospectivement en utilisant les scores VAS et S-LANSS avant le traitement, immédiatement après le traitement et lors du suivi à 1 mois.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients âgés de 18 à 80 ans diagnostiqués avec une névralgie post-herpétique impliquant les dermatomes cervicaux, thoraciques ou lombaires ayant subi soit un bloc du plan du muscle érecteur du rachis guidé par échographie, soit un traitement par radiofréquence transcutanée dans le cadre des soins cliniques de routine. Les patients ont été inclus s'ils présentaient une douleur persistante malgré un traitement conservateur et un score sur l'échelle visuelle analogique (EVA) de base supérieur à 5. Tous les traitements ont été réalisés avant l'inclusion dans l'étude, et aucune modification n'a été apportée à la prise en charge clinique à des fins de recherche.

La description

Critères d'inclusion :

Diagnostic de névralgie post-zostérienne impliquant les régions cervicales, thoraciques ou lombaires

Âge compris entre 18 et 80 ans

Douleur persistante malgré un traitement conservateur

Score VAS de base > 5

Critères d'exclusion :

Névralgie post-zostérienne ophtalmique ou des extrémités

Allergie aux anesthésiques locaux

Grossesse

Coagulopathie ou utilisation d'un traitement antiplaquettaire

Troubles cognitifs empêchant un consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Bloc du plan du muscle érecteur du rachis
Patients atteints de névralgie post-zostérienne ayant reçu un bloc du plan des muscles érecteurs du rachis sous guidage échographique dans le cadre de leur prise en charge clinique habituelle.
Procédure: Bloc du plan du muscle érecteur du rachis
  1. Bloc du plan des muscles érecteurs du rachis réalisé sous échographie dans des conditions stériles, dans le cadre des soins cliniques de routine. Après antisepsie cutanée, une aiguille rachidienne 22 G a été avancée jusqu'au plan des muscles érecteurs du rachis au niveau correspondant au dermatome affecté, et un volume total de 10 mL composé de dexaméthasone, de bupivacaïne et de sérum physiologique a été injecté. Les patients ont été surveillés après l'intervention conformément à la pratique clinique standard.
  2. Traitement par radiofréquence transcutanée appliqué à proximité du dermatome affecté, dans le cadre des soins cliniques de routine. Des électrodes de surface adhésives ont été placées sur la zone douloureuse, et une stimulation électrique pulsée a été délivrée par l'appareil pendant 10 minutes par séance. La procédure a été réalisée une fois par semaine pendant deux séances, sans aucune modification à des fins de recherche.
Autres noms:
  • Radiofréquence transcutanée
Radiofréquence transcutanée
Patients atteints de névralgie post-zostérienne ayant reçu un traitement par radiofréquence transcutanée appliqué à proximité de la zone lésionnelle dans le cadre des soins cliniques de routine
Procédure: Bloc du plan du muscle érecteur du rachis
  1. Bloc du plan des muscles érecteurs du rachis réalisé sous échographie dans des conditions stériles, dans le cadre des soins cliniques de routine. Après antisepsie cutanée, une aiguille rachidienne 22 G a été avancée jusqu'au plan des muscles érecteurs du rachis au niveau correspondant au dermatome affecté, et un volume total de 10 mL composé de dexaméthasone, de bupivacaïne et de sérum physiologique a été injecté. Les patients ont été surveillés après l'intervention conformément à la pratique clinique standard.
  2. Traitement par radiofréquence transcutanée appliqué à proximité du dermatome affecté, dans le cadre des soins cliniques de routine. Des électrodes de surface adhésives ont été placées sur la zone douloureuse, et une stimulation électrique pulsée a été délivrée par l'appareil pendant 10 minutes par séance. La procédure a été réalisée une fois par semaine pendant deux séances, sans aucune modification à des fins de recherche.
Autres noms:
  • Radiofréquence transcutanée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
VAS
Délai: Ligne de base, 1 mois après l'intervention
L'intensité de la douleur évaluée par l'Échelle Visuelle Analogique (EVA) : est un outil simple utilisé dans les essais cliniques pour mesurer l'intensité de la douleur. Les patients évaluent leur douleur sur une échelle, généralement de 0 (aucune douleur) à 10 (douleur la plus intense imaginable). Elle fournit une évaluation quantitative rapide de la douleur subjective et est couramment utilisée pour évaluer l'efficacité du traitement avant et après l'intervention.
Ligne de base, 1 mois après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
S-LANSS
Délai: Baseline, post-procédure 1 mois
Les caractéristiques de la douleur neuropathique ont été évaluées à l'aide du questionnaire d'auto-évaluation de Leeds pour les symptômes et signes neuropathiques (S-LANSS). Le S-LANSS est un outil de dépistage auto-administré validé composé de sept items évaluant la qualité de la douleur et les anomalies sensorielles, notamment la sensation de brûlure, la douleur de type décharge électrique, la dysesthésie et l'altération de la sensibilité cutanée. Les scores totaux varient de 0 à 24, avec des scores ≥12 indiquant une composante probable de douleur neuropathique. Le questionnaire a démontré une bonne sensibilité et spécificité pour identifier la douleur neuropathique dans les contextes cliniques et de recherche.
Baseline, post-procédure 1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Diskapi Teaching and Research Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: AYSE BETUL ACAR, Diskapi TRH

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 février 2026

Première publication (Réel)

10 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ESP Block & Transcutaneous PRF

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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