Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Blokáda roviny musculus erector spinae versus transkutánní radiofrekvence u postherpetické neuralgie

23. února 2026 aktualizováno: Damla Yürük, Diskapi Teaching and Research Hospital

Který postup je účinnější při léčbě postherpetické neuralgie: blokáda roviny vzpřimovačů páteře nebo transkutánní radiofrekvenční léčba?

Tato observační studie si klade za cíl porovnat účinnost ultrazvukem navigované blokády m. erector spinae (ESP) a transkutánní radiofrekvenční (RF) léčby u pacientů s postherpetickou neuralgií. Intenzita bolesti a charakteristiky neuropatické bolesti budou hodnoceny pomocí vizuální analogové škály (VAS) a skóre Self-Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms and Signs (S-LANSS).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Postherpetická neuralgie je náročný neuropatický bolestivý stav, který významně ovlivňuje kvalitu života. V běžné klinické praxi jsou pacienti léčeni buď ultrazvukem řízenou blokádou erector spinae nebo transkutánní radiofrekvenční terapií na základě preference a zkušenosti klinika.

Tato observační studie zahrnuje pacienty, kteří již dokončili jednu z těchto léčeb jako součást standardní péče na Algologické klinice. Pro účely výzkumu nebyla provedena žádná randomizace ani úprava léčebných plánů. Pacienti budou rozděleni do dvou kohort podle léčby, kterou obdrželi. Výsledky léčby budou retrospektivně vyhodnoceny a porovnány pomocí skóre VAS a S-LANSS před léčbou, bezprostředně po léčbě a při kontrole po 1 měsíci.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti ve věku 18 až 80 let s diagnózou postherpetické neuralgie zahrnující cervikální, torakální nebo lumbální dermatomy, kteří podstoupili buď ultrazvukem vedenou blokádu m. erector spinae, nebo transkutánní radiofrekvenční léčbu jako součást rutinní klinické péče. Pacienti byli zařazeni, pokud měli přetrvávající bolest navzdory konzervativní léčbě a výchozí skóre na vizuální analogové škále (VAS) vyšší než 5. Veškeré léčebné postupy byly dokončeny před zařazením do studie a za účelem výzkumu nebyly provedeny žádné změny v klinickém managementu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Diagnóza postherpetické neuralgie zahrnující krční, hrudní nebo bederní oblast

Věk mezi 18 a 80 lety

Přetrvávající bolest navzdory konzervativní léčbě

Základní skóre VAS > 5

Kritéria pro vyloučení:

Oftalmická nebo končetinová postherpetická neuralgie

Alergie na lokální anestetika

Těhotenství

Koagulopatie nebo užívání antiagregační terapie

Kognitivní porucha znemožňující informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Blok rovných svalů páteře
Pacienti s postherpetickou neuralgií, kteří v rámci rutinní klinické péče podstoupili ultrazvukem vedenou blokádu musculus erector spinae.
Postup: Blok rovinného svalu vzpřimovače páteře
  1. Ultrazvukem řízený blok svalu vzpřimovače páteře provedený za sterilních podmínek jako součást běžné klinické péče. Po antisepsi kůže byla 22G spinální jehla zasunuta do roviny vzpřimovače páteře v úrovni odpovídající postiženému dermatomu a byla aplikována celková dávka 10 ml obsahující dexamethason, bupivakain a fyziologický roztok. Pacienti byli po zákroku sledováni podle standardní klinické praxe.
  2. Transkutánní radiofrekvenční léčba aplikovaná v blízkosti postiženého dermatomu jako součást běžné klinické péče. Adhezivní povrchové elektrody byly umístěny nad bolestivou oblastí a přístroj dodával pulzní elektrickou stimulaci po dobu 10 minut na jedno sezení. Zákrok byl prováděn jednou týdně po dobu dvou sezení, bez jakýchkoli úprav pro výzkumné účely.
Ostatní jména:
  • Transkutánní radiofrekvence
Transkutánní radiofrekvence
Pacienti s postherpetickou neuralgií, kteří podstoupili transkutánní radiofrekvenční léčbu aplikovanou v blízkosti oblasti léze jako součást rutinní klinické péče
Postup: Blok rovinného svalu vzpřimovače páteře
  1. Ultrazvukem řízený blok svalu vzpřimovače páteře provedený za sterilních podmínek jako součást běžné klinické péče. Po antisepsi kůže byla 22G spinální jehla zasunuta do roviny vzpřimovače páteře v úrovni odpovídající postiženému dermatomu a byla aplikována celková dávka 10 ml obsahující dexamethason, bupivakain a fyziologický roztok. Pacienti byli po zákroku sledováni podle standardní klinické praxe.
  2. Transkutánní radiofrekvenční léčba aplikovaná v blízkosti postiženého dermatomu jako součást běžné klinické péče. Adhezivní povrchové elektrody byly umístěny nad bolestivou oblastí a přístroj dodával pulzní elektrickou stimulaci po dobu 10 minut na jedno sezení. Zákrok byl prováděn jednou týdně po dobu dvou sezení, bez jakýchkoli úprav pro výzkumné účely.
Ostatní jména:
  • Transkutánní radiofrekvence

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
VAS
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc po zákroku
Intenzita bolesti hodnocená pomocí vizuální analogové škály (VAS): je jednoduchý nástroj používaný v klinických studiích k měření intenzity bolesti. Pacienti hodnotí svou bolest na škále, obvykle od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší představitelná bolest). Poskytuje rychlé kvantitativní hodnocení subjektivní bolesti a běžně se používá k vyhodnocení účinnosti léčby před a po zásahu.
Výchozí stav, 1 měsíc po zákroku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
S-LANSS
Časové okno: Výchozí hodnota, 1 měsíc po zákroku
Neuropatická bolest byla hodnocena pomocí dotazníku Self-report Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms and Signs (S-LANSS). S-LANSS je validovaný nástroj pro screening s vlastním vyplněním, který se skládá ze sedmi položek hodnotících kvalitu bolesti a senzorické abnormality, včetně pálení, bolesti podobné elektrickému šoku, dysestezie a změněné citlivosti kůže. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 24, přičemž skóre ≥12 indikuje pravděpodobnou neuropatickou složku bolesti. Dotazník prokázal dobrou senzitivitu a specificitu pro identifikaci neuropatické bolesti v klinickém i výzkumném prostředí.
Výchozí hodnota, 1 měsíc po zákroku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Diskapi Teaching and Research Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: AYSE BETUL ACAR, Diskapi TRH

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

10. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ESP Block & Transcutaneous PRF

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Neuropatická bolest

Klinické studie na Blok rovinného svalu vzpřimovače páteře

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Qatar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit