Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Erector Spinae Plan Blokk versus Transkutan Radiofrekvens ved Postherpetisk Nevralgi

23. februar 2026 oppdatert av: Damla Yürük, Diskapi Teaching and Research Hospital

Hva er mer effektivt i behandlingen av postherpetisk nevralgi: Erector spinae-planblokk eller transkutan radiofrekvens?

Denne observasjonsstudien har som mål å sammenligne effektiviteten av ultralydstyrt erector spinae plane (ESP)-blokk og transkutan radiofrekvens (RF)-behandling hos pasienter med postherpetisk nevralgi. Smerteintensitet og nevropatiske smertekarakteristikker vil bli evaluert ved hjelp av Visual Analog Scale (VAS) og Self-Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms and Signs (S-LANSS)-skåren.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Postherpetisk nevralgi er en utfordrende nevropatisk smerte tilstand som i betydelig grad påvirker livskvaliteten. I rutinemessig klinisk praksis blir pasienter behandlet med enten ultralydveiledet erector spinae plan blokkering eller transkutan radiofrekvensterapi basert på klinikerens preferanse og erfaring.

Denne observasjonsstudien inkluderer pasienter som allerede har fullført en av disse behandlingene som en del av standardbehandling på Algologiklinikken. Ingen randomisering eller modifisering av behandlingsplaner ble utført for forskningsformål. Pasientene vil bli delt inn i to kohorter i henhold til behandlingen de mottok. Behandlingsutfall vil bli evaluert og sammenlignet retrospektivt ved bruk av VAS og S-LANSS skårer før behandling, umiddelbart etter behandling og ved 1-måneders oppfølging.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter i alderen 18 til 80 år med postherpetisk nevralgi som involverer cervikale, thorakale eller lumbale dermatomer som gjennomgikk enten ultralydveiledet erector spinae-planblokkade eller transkutan radiofrekvensbehandling som del av rutinemessig klinisk behandling. Pasienter ble inkludert dersom de hadde vedvarende smerter til tross for konservativ behandling og en utgangs Visual Analog Scale (VAS)-score større enn 5. Alle behandlinger ble fullført før studiedeltakelse, og ingen endringer ble gjort i klinisk behandling for forskningsformål.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Diagnose av postherpetisk nevralgi som involverer nakke-, bryst- eller lumbalregioner

Alder mellom 18 og 80 år

Vedvarende smerte til tross for konservativ behandling

Utgangspunkt VAS-score > 5

Eksklusjonskriterier:

Oftalmisk eller ekstremitetspostherpetisk nevralgi

Allergi mot lokalanestetika

Graviditet

Koagulopati eller bruk av antitrombotisk behandling

Kognitiv svikt som forhindrer informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Erector Spinae Plan Blokk
Pasienter med postherpetisk nevralgi som mottok ultralydveiledet musculus erector spinae-blokk som en del av rutinemessig klinisk behandling.
Fremgangsmåte: Erector Spinae Plan Blokk
  1. Ultralydstyrt erector spinae-planblokkering utført under sterile forhold som del av rutinemessig klinisk behandling. Etter hånddesinfeksjon ble en 22-G spinalnål ført frem til erector spinae-planet på nivået som tilsvarte det berørte dermatomet, og en totalvolum på 10 mL bestående av dexamethasone, bupivacain og isotonisk natriumkloridløsning ble injisert. Pasienter ble observert etter inngrepet i henhold til standard klinisk praksis.
  2. Transkutan radiofrekvensbehandling påført ved siden av det berørte dermatomet som del av rutinemessig klinisk behandling. Klistreoverflateelektroder ble plassert over det smertefulle området, og pulserende elektrisk stimulering ble levert av enheten i 10 minutter per økt. Inngrepet ble utført en gang i uken i to økter, uten noen modifikasjon for forskningsformål.
Andre navn:
  • Transkutan radiofrekvens
Transkutan radiofrekvens
Pasienter med postherpetisk nevralgi som mottok transkutan radiofrekvensbehandling tilført i nærheten av lesjonsområdet som en del av rutinemessig klinisk behandling
Fremgangsmåte: Erector Spinae Plan Blokk
  1. Ultralydstyrt erector spinae-planblokkering utført under sterile forhold som del av rutinemessig klinisk behandling. Etter hånddesinfeksjon ble en 22-G spinalnål ført frem til erector spinae-planet på nivået som tilsvarte det berørte dermatomet, og en totalvolum på 10 mL bestående av dexamethasone, bupivacain og isotonisk natriumkloridløsning ble injisert. Pasienter ble observert etter inngrepet i henhold til standard klinisk praksis.
  2. Transkutan radiofrekvensbehandling påført ved siden av det berørte dermatomet som del av rutinemessig klinisk behandling. Klistreoverflateelektroder ble plassert over det smertefulle området, og pulserende elektrisk stimulering ble levert av enheten i 10 minutter per økt. Inngrepet ble utført en gang i uken i to økter, uten noen modifikasjon for forskningsformål.
Andre navn:
  • Transkutan radiofrekvens

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
VAS
Tidsramme: Baseline, etter inngrep 1 måned
Smertestyrke vurdert med Visuell Analog Skala (VAS): er et enkelt verktøy som brukes i kliniske studier for å måle smertestyrke. Pasienter vurderer smerten sin på en skala, vanligvis fra 0 (ingen smerte) til 10 (verst tenkelige smerte). Det gir en rask, kvantitativ vurdering av subjektiv smerte og brukes vanligvis for å evaluere behandlingseffekt før og etter intervensjon.
Baseline, etter inngrep 1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
S-LANSS
Tidsramme: Baseline, etter inngrep 1 måned
Nevropatiske smertekarakteristikker ble vurdert ved hjelp av selvrapporteringsspørreskjemaet Self-report Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms and Signs (S-LANSS). S-LANSS er et validert selvadministrert screeningsverktøy som består av syv punkter som vurderer smertekvalitet og sensoriske avvik, inkludert brennende følelse, elektrisk støtaktig smerte, dysestesi og endret hudfølsomhet. Totalskårer varierer fra 0 til 24, der skårer ≥12 indikerer en sannsynlig nevropatisk smertekomponent. Spørreskjemaet har vist god sensitivitet og spesifisitet for å identifisere nevropatisk smerte i både kliniske og forskningsmessige sammenhenger.
Baseline, etter inngrep 1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Diskapi Teaching and Research Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: AYSE BETUL ACAR, Diskapi TRH

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

10. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ESP Block & Transcutaneous PRF

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere