Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Блокада мышцы, выпрямляющей позвоночник, в сравнении с чрескожной радиочастотной абляцией при постгерпетической невралгии

23 февраля 2026 г. обновлено: Damla Yürük, Diskapi Teaching and Research Hospital

Что более эффективно в лечении постгерпетической невралгии: блокада мышцы, выпрямляющей позвоночник, или чрескожная радиочастотная абляция?

Это обсервационное исследование направлено на сравнение эффективности ультразвукового блока плоскости мышцы, выпрямляющей позвоночник (ESP), и чрескожного радиочастотного (RF) лечения у пациентов с постгерпетической невралгией. Интенсивность боли и характеристики нейропатической боли будут оцениваться с использованием Визуальной Аналоговой Шкалы (ВАШ) и оценки нейропатических симптомов и признаков по опроснику Self-Leeds (S-LANSS).

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Постгерпетическая невралгия представляет собой сложное нейропатическое болевое состояние, которое существенно влияет на качество жизни. В рутинной клинической практике пациентов лечат либо с помощью ультразвукового блока плоскости мышцы, выпрямляющей позвоночник, либо транскутанной радиочастотной терапии, в зависимости от предпочтений и опыта клинициста.

Это наблюдательное исследование включает пациентов, которые уже прошли один из этих видов лечения в рамках стандартной помощи в Алгологической клинике. Никакой рандомизации или изменения планов лечения в исследовательских целях не проводилось. Пациенты будут разделены на две когорты в соответствии с полученным лечением. Результаты лечения будут ретроспективно оценены и сравнены с использованием баллов по ВАШ и S-LANSS до лечения, сразу после лечения и через 1 месяц наблюдения.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: AYSE BETUL ACAR
  • Номер телефона: +905326685180
  • Электронная почта: betulbozann@gmail.com

Места учебы

  • Турция (Туркие)
      • Ankara, Турция (Туркие), 06500
        • Рекрутинг
        • Ayse Betul Acar
        • Контакт:
          • Gevher Rabia Genç Perdecioğlu
          • Номер телефона: 5332009184
          • Электронная почта: gevhergenc@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты в возрасте от 18 до 80 лет с диагностированной постгерпетической невралгией, затрагивающей шейные, грудные или поясничные дерматомы, которым была выполнена либо ультразвуковая блокада мышцы, выпрямляющей позвоночник, либо чрескожное радиочастотное лечение в рамках стандартной клинической практики. Пациенты были включены, если у них сохранялась боль, несмотря на консервативное лечение, и исходный балл по Визуальной Аналоговой Шкале (ВАШ) превышал 5. Все процедуры были завершены до включения в исследование, и никаких изменений в клиническом ведении пациентов в исследовательских целях не вносилось.

Описание

Критерии включения:

Диагноз постгерпетической невралгии с поражением шейного, грудного или поясничного отделов

Возраст от 18 до 80 лет

Стойкая боль, несмотря на консервативное лечение

Исходный показатель по ВАШ > 5

Критерии исключения:

Офтальмологическая или постгерпетическая невралгия конечностей

Аллергия на местные анестетики

Беременность

Коагулопатия или применение антиагрегантной терапии

Когнитивные нарушения, препятствующие информированному согласию

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Блокада плоскости мышцы, выпрямляющей позвоночник
Пациенты с постгерпетической невралгией, получившие ультразвуковую блокаду мышцы, выпрямляющей позвоночник, в рамках стандартной клинической помощи.
Процедура: Блокада в плоскости мышцы, выпрямляющей позвоночник
  1. Блокада мышцы, выпрямляющей позвоночник, под ультразвуковым контролем выполнена в стерильных условиях в рамках рутинного клинического ухода. После антисептической обработки кожи спинальная игла 22-G была проведена до плоскости мышцы, выпрямляющей позвоночник, на уровне, соответствующем поражённому дерматому, и был введён общий объём 10 мл, состоящий из дексаметазона, бупивакаина и физиологического раствора. Пациенты наблюдались после процедуры в соответствии со стандартной клинической практикой.
  2. Чрескожная радиочастотная терапия применена рядом с поражённым дерматомом в рамках рутинного клинического ухода. Адгезивные поверхностные электроды были размещены над болезненной областью, и устройство осуществляло импульсную электрическую стимуляцию в течение 10 минут за сеанс. Процедура выполнялась один раз в неделю в течение двух сеансов без каких-либо модификаций в исследовательских целях.
Другие имена:
  • Чрескожная радиочастотная
Транскутанная радиочастотная
Пациенты с постгерпетической невралгией, которые получили транскутанное радиочастотное лечение, применённое в прилегающей к области поражения зоне в рамках стандартной клинической помощи
Процедура: Блокада в плоскости мышцы, выпрямляющей позвоночник
  1. Блокада мышцы, выпрямляющей позвоночник, под ультразвуковым контролем выполнена в стерильных условиях в рамках рутинного клинического ухода. После антисептической обработки кожи спинальная игла 22-G была проведена до плоскости мышцы, выпрямляющей позвоночник, на уровне, соответствующем поражённому дерматому, и был введён общий объём 10 мл, состоящий из дексаметазона, бупивакаина и физиологического раствора. Пациенты наблюдались после процедуры в соответствии со стандартной клинической практикой.
  2. Чрескожная радиочастотная терапия применена рядом с поражённым дерматомом в рамках рутинного клинического ухода. Адгезивные поверхностные электроды были размещены над болезненной областью, и устройство осуществляло импульсную электрическую стимуляцию в течение 10 минут за сеанс. Процедура выполнялась один раз в неделю в течение двух сеансов без каких-либо модификаций в исследовательских целях.
Другие имена:
  • Чрескожная радиочастотная

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ВАШ
Временное ограничение: Исходный уровень, через 1 месяц после процедуры
Интенсивность боли, оцениваемая по Визуальной Аналоговой Шкале (ВАШ): это простой инструмент, используемый в клинических испытаниях для измерения интенсивности боли. Пациенты оценивают свою боль по шкале, обычно от 0 (нет боли) до 10 (самая сильная боль, которую можно представить). Он обеспечивает быструю количественную оценку субъективной боли и обычно используется для оценки эффективности лечения до и после вмешательства.
Исходный уровень, через 1 месяц после процедуры

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
S-LANSS
Временное ограничение: Исходный уровень, через 1 месяц после процедуры
Характеристики нейропатической боли оценивались с помощью опросника Самоотчётный Лидсский опросник оценки нейропатических симптомов и признаков (S-LANSS). S-LANSS представляет собой валидированный самоадминистрируемый скрининговый инструмент, состоящий из семи пунктов, оценивающих качество боли и сенсорные аномалии, включая ощущение жжения, боль, подобную удару электрическим током, дизестезию и изменённую чувствительность кожи. Общий балл варьируется от 0 до 24, причём баллы ≥12 указывают на вероятный нейропатический компонент боли. Опросник продемонстрировал хорошую чувствительность и специфичность для выявления нейропатической боли как в клинических, так и в исследовательских условиях.
Исходный уровень, через 1 месяц после процедуры

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Diskapi Teaching and Research Hospital

Следователи

  • Главный следователь: AYSE BETUL ACAR, Diskapi TRH

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 октября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 февраля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ESP Block & Transcutaneous PRF

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться