Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Erector Spinae Plane Blok Versus Transkutan Radiofrekvensbehandling ved Postherpetisk Neuralgi

23. februar 2026 opdateret af: Damla Yürük, Diskapi Teaching and Research Hospital

Hvad er mest effektivt i behandlingen af postherpetisk neuralgi: Erector spinae-blok eller transkutan radiofrekvens?

Denne observationsundersøgelse har til formål at sammenligne effektiviteten af ultralydsvejledt blokade af musculus erector spinae (ESP) og transkutan radiofrekvensbehandling (RF) hos patienter med postherpetisk neuralgi. Smerteintensitet og neuropatiske smertekarakteristika vil blive evalueret ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS) og Self-Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms and Signs (S-LANSS)-score.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Postherpetisk neuralgi er en udfordrende neuropatisk smerte tilstand, der påvirker livskvaliteten signifikant. I rutinemæssig klinisk praksis behandles patienter enten med ultralydsvejledt erector spinae plan blokering eller transkutan radiofrekvens terapi baseret på klinikerens præference og erfaring.

Denne observationsundersøgelse inkluderer patienter, der allerede har gennemført en af disse behandlinger som en del af standardplejen på Algologiklinikken. Ingen randomisering eller ændring af behandlingsplaner blev udført med henblik på forskning. Patienter vil blive opdelt i to kohorter i henhold til den behandling, de modtog. Behandlingsresultater vil blive evalueret retrospektivt og sammenlignet ved hjælp af VAS- og S-LANSS-scorer før behandling, umiddelbart efter behandling og ved 1-måneds opfølgning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter i alderen 18 til 80 år diagnosticeret med postherpetisk neuralgi, der involverer cervikale, thorakale eller lumbale dermatomer, som enten gennemgik ultralydsvejledt blokade af musculus erector spinae eller transkutan radiofrekvensbehandling som en del af den rutinemæssige kliniske behandling. Patienter blev inkluderet, hvis de havde vedvarende smerter på trods af konservativ behandling og en baseline Visual Analog Scale (VAS) score over 5. Alle behandlinger blev afsluttet før studiestart, og der blev ikke foretaget ændringer i den kliniske håndtering af forskningsmæssige årsager.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Diagnose af postherpetisk neuralgi, der involverer cervikale, thorakale eller lumbale regioner

Alder mellem 18 og 80 år

Vedvarende smerte på trods af konservativ behandling

Baseline VAS-score > 5

Eksklusionskriterier:

Oftalmisk eller ekstremitets postherpetisk neuralgi

Allergi over for lokalanæstetika

Graviditet

Koagulopati eller brug af antiplatelet-terapi

Kognitiv svækkelse, der forhindrer informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Erector Spinae Plan Blok
Patienter med postherpetisk neuralgi, som modtog ultralydsvejledt blokade af musculus erector spinae som en del af den rutinemæssige kliniske behandling.
Procedure: Erector Spinae Plan Blok
  1. Ultralydsvejledt blokade af erector spinae-planet udført under sterile forhold som en del af rutinemæssig klinisk behandling. Efter hudantiseptik blev en 22-G spinalnål ført frem til erector spinae-planet på det niveau, der svarer til den berørte dermatom, og et samlet volumen på 10 mL bestående af dexamethason, bupivacain og normalt saltvand blev injiceret. Patienterne blev observeret efter proceduren i henhold til standard klinisk praksis.
  2. Transkutan radiofrekvensbehandling anvendt ved siden af den berørte dermatom som en del af rutinemæssig klinisk behandling. Klæbende overfladeelektroder blev placeret over det smertefulde område, og pulserende elektrisk stimulering blev leveret af enheden i 10 minutter pr. session. Proceduren blev udført en gang ugentligt i to sessioner uden nogen ændringer til forskningsformål.
Andre navne:
  • Transkutan radiofrekvens
Transkutan radiofrekvens
Patienter med postherpetisk neuralgi, der modtog transkutan radiofrekvensbehandling anvendt i tilknytning til læsionsområdet som en del af rutinemæssig klinisk pleje
Procedure: Erector Spinae Plan Blok
  1. Ultralydsvejledt blokade af erector spinae-planet udført under sterile forhold som en del af rutinemæssig klinisk behandling. Efter hudantiseptik blev en 22-G spinalnål ført frem til erector spinae-planet på det niveau, der svarer til den berørte dermatom, og et samlet volumen på 10 mL bestående af dexamethason, bupivacain og normalt saltvand blev injiceret. Patienterne blev observeret efter proceduren i henhold til standard klinisk praksis.
  2. Transkutan radiofrekvensbehandling anvendt ved siden af den berørte dermatom som en del af rutinemæssig klinisk behandling. Klæbende overfladeelektroder blev placeret over det smertefulde område, og pulserende elektrisk stimulering blev leveret af enheden i 10 minutter pr. session. Proceduren blev udført en gang ugentligt i to sessioner uden nogen ændringer til forskningsformål.
Andre navne:
  • Transkutan radiofrekvens

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
VAS
Tidsramme: Baseline, post-procedure 1 måned
Smerteintensitet vurderet med Visuel Analog Skala (VAS): er et simpelt værktøj, der anvendes i kliniske forsøg til at måle smerteintensitet. Patienter vurderer deres smerter på en skala, typisk fra 0 (ingen smerte) til 10 (værste tænkelige smerte). Det giver en hurtig, kvantitativ vurdering af subjektiv smerte og anvendes almindeligvis til at evaluere behandlingseffekt før og efter intervention.
Baseline, post-procedure 1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
S-LANSS
Tidsramme: Baseline, post-procedure 1 måned
Neuropatiske smertekarakteristika blev vurderet ved hjælp af det selvrapporterede Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms and Signs (S-LANSS) spørgeskema. S-LANSS er et valideret selvadministreret screeningsværktøj bestående af syv punkter, der evaluerer smertekvalitet og sensoriske abnormiteter, herunder brændende fornemmelse, elektrisk stød-lignende smerte, dysæstesi og ændret hudfølsomhed. Samlede score spænder fra 0 til 24, hvor score ≥12 indikerer en sandsynlig neuropatisk smertekomponent. Spørgeskemaet har vist god sensitivitet og specificitet til identifikation af neuropatiske smerter i både kliniske og forskningsmæssige sammenhænge.
Baseline, post-procedure 1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Diskapi Teaching and Research Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: AYSE BETUL ACAR, Diskapi TRH

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

10. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ESP Block & Transcutaneous PRF

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neuropatisk smerte

Kliniske forsøg med Erector Spinae Plan Blok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner