Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Erector Spinae Planblockad kontra transkutan radiofrekvensbehandling vid postherpetisk neuralgi

23 februari 2026 uppdaterad av: Damla Yürük, Diskapi Teaching and Research Hospital

Vilket är mer effektivt vid behandling av postherpetisk neuralgi: Erector spinae-planblockad eller transkutan radiofrekvens?

Denna observationsstudie syftar till att jämföra effektiviteten av ultraljudsstyrd erector spinae-planblockad (ESP-blockad) och transkutan radiofrekvensbehandling (RF-behandling) hos patienter med postherpetisk neuralgi. Smärtintensitet och neuropatiska smärtkarakteristika kommer att utvärderas med hjälp av Visuell Analog Skala (VAS) och Self-Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms and Signs-poäng (S-LANSS-poäng).

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Postherpetisk neuralgi är ett utmanande neuropatiskt smärtillstånd som påverkar livskvaliteten avsevärt. I rutinmässig klinisk praktik behandlas patienter antingen med ultraljudsstyrd erector spinae-planblock eller transkutan radiofrekvensterapi baserat på klinikerens preferens och erfarenhet.

Denna observationsstudie inkluderar patienter som redan har genomgått en av dessa behandlingar som en del av standardvården på Algologikliniken. Ingen randomisering eller modifiering av behandlingsplaner utfördes för forskningsändamål. Patienter kommer att delas in i två kohorter enligt den behandling de fick. Behandlingsresultat kommer att utvärderas retrospektivt och jämföras med hjälp av VAS och S-LANSS-poäng före behandling, omedelbart efter behandling och vid 1-månaders uppföljning.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter i åldern 18 till 80 år med diagnosen postherpetisk neuralgi som involverar cervikala, torakala eller lumbala dermatomer och som genomgått antingen ultraljudsstyrd erector spinae-planblockad eller transkutan radiofrekvensbehandling som en del av rutinmässig klinisk vård. Patienter inkluderades om de hade ihållande smärta trots konservativ behandling och en baslinje Visual Analog Scale (VAS)-poäng över 5. Alla behandlingar slutfördes före studieinträdet, och inga förändringar gjordes i den kliniska hanteringen för forskningsändamål.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Diagnos av postherpetisk neuralgi som involverar cervikala, torakala eller lumbala regioner

Ålder mellan 18 och 80 år

Bestående smärta trots konservativ behandling

Baslinje VAS-poäng > 5

Exklusionskriterier:

Oftalmisk eller extremitets-postherpetisk neuralgi

Allergi mot lokalanestetika

Graviditet

Koagulopati eller användning av antiplateletterapi

Kognitiv nedsättning som förhindrar informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Erector Spinae Planblock
Patienter med postherpetisk neuralgi som fick ultraljudsstyrd erector spinae-planblock som del av rutinmässig klinisk vård.
Procedur: Erector Spinae Planblock
  1. Ultrasound-guided erector spinae plane block utförd under sterila förhållanden som en del av rutinmässig klinisk vård. Efter hudsanering fördes en 22-G spinalnål fram till erector spinae-planet på den nivå som motsvarade den drabbade dermatomen, och en total volym på 10 mL bestående av dexamethason, bupivakain och natriumkloridlösning injicerades. Patienterna övervakades efter ingreppet enligt standard klinisk praxis.
  2. Transkutan radiofrekvensbehandling applicerad intill den drabbade dermatomen som en del av rutinmässig klinisk vård. Klistrande ytelektroder placerades över det smärtsamma området, och pulserad elektrisk stimulering levererades av enheten i 10 minuter per session. Ingreppet utfördes en gång i veckan under två sessioner, utan några modifieringar för forskningsändamål.
Andra namn:
  • Transkutan radiofrekvens
Transkutan radiofrekvens
Patienter med postherpetisk neuralgi som fick transkutan radiofrekvensbehandling applicerad intill skadeområdet som en del av rutinmässig klinisk vård
Procedur: Erector Spinae Planblock
  1. Ultrasound-guided erector spinae plane block utförd under sterila förhållanden som en del av rutinmässig klinisk vård. Efter hudsanering fördes en 22-G spinalnål fram till erector spinae-planet på den nivå som motsvarade den drabbade dermatomen, och en total volym på 10 mL bestående av dexamethason, bupivakain och natriumkloridlösning injicerades. Patienterna övervakades efter ingreppet enligt standard klinisk praxis.
  2. Transkutan radiofrekvensbehandling applicerad intill den drabbade dermatomen som en del av rutinmässig klinisk vård. Klistrande ytelektroder placerades över det smärtsamma området, och pulserad elektrisk stimulering levererades av enheten i 10 minuter per session. Ingreppet utfördes en gång i veckan under två sessioner, utan några modifieringar för forskningsändamål.
Andra namn:
  • Transkutan radiofrekvens

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
VAS
Tidsram: Baslinje, post-procedure 1 månad
Smärtintensitet bedömd med visuell analog skala (VAS): är ett enkelt verktyg som används i kliniska prövningar för att mäta smärtintensitet. Patienter betygsätter sin smärta på en skala, vanligtvis från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta tänkbara smärta). Det ger en snabb, kvantitativ bedömning av subjektiv smärta och används vanligtvis för att utvärdera behandlingseffekt före och efter intervention.
Baslinje, post-procedure 1 månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
S-LANSS
Tidsram: Baslinje, efter procedur 1 månad
Neuropatisk smärta bedömdes med hjälp av självrapporteringsformuläret Self-report Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms and Signs (S-LANSS). S-LANSS är ett validerat självadministrerat screeningverktyg som består av sju frågor som utvärderar smärtkvalitet och sensoriska avvikelser, inklusive brännande känsla, elektriska stötliknande smärtor, dysestesi och förändrad hudkänslighet. Totalskalan sträcker sig från 0 till 24, där poäng ≥12 indikerar en trolig neuropatisk smärtkomponent. Formuläret har visat god sensitivitet och specificitet för att identifiera neuropatisk smärta i både kliniska och forskningssammanhang.
Baslinje, efter procedur 1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Diskapi Teaching and Research Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: AYSE BETUL ACAR, Diskapi TRH

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 oktober 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 februari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 februari 2026

Första postat (Faktisk)

10 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ESP Block & Transcutaneous PRF

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera