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Blocco del Piano dello Spinale Erettore Versus Radiofrequenza Transcutanea nella Nevralgia Post-erpetica

23 febbraio 2026 aggiornato da: Damla Yürük, Diskapi Teaching and Research Hospital

Quale è più efficace nel trattamento della nevralgia post-erpetica: il blocco del piano erettore spinale o la radiofrequenza transcutanea?

Questo studio osservazionale mira a confrontare l'efficacia del blocco del piano erettore spinale (ESP) guidato da ultrasuoni e del trattamento a radiofrequenza (RF) transcutaneo nei pazienti con nevralgia post-erpetica. L'intensità del dolore e le caratteristiche del dolore neuropatico saranno valutate utilizzando la Scala Analogica Visiva (VAS) e il punteggio Self-Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms and Signs (S-LANSS).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La nevralgia posterpetica è una condizione dolorosa neuropatica complessa che incide significativamente sulla qualità della vita. Nella pratica clinica di routine, i pazienti vengono trattati con blocco del piano erettore spinale ecoguidato o terapia a radiofrequenza transcutanea, a seconda della preferenza e dell'esperienza del clinico.

Questo studio osservazionale include pazienti che hanno già completato uno di questi trattamenti come parte dell'assistenza standard presso la Clinica di Algologia. Non è stata effettuata alcuna randomizzazione o modifica dei piani terapeutici a fini di ricerca. I pazienti saranno suddivisi in due coorti in base al trattamento ricevuto. I risultati del trattamento saranno valutati retrospettivamente e confrontati utilizzando i punteggi VAS e S-LANSS prima del trattamento, immediatamente dopo il trattamento e al follow-up a 1 mese.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti di età compresa tra 18 e 80 anni con diagnosi di nevralgia post-erpetica che coinvolge i dermatomi cervicali, toracici o lombari, sottoposti a blocco del piano dello erettore spinale ecoguidato o a trattamento di radiofrequenza transcutanea come parte della cura clinica di routine. I pazienti sono stati inclusi se presentavano dolore persistente nonostante il trattamento conservativo e un punteggio basale sulla Scala Analogica Visiva (VAS) superiore a 5. Tutti i trattamenti sono stati completati prima dell'arruolamento nello studio e non sono state apportate modifiche alla gestione clinica per scopi di ricerca.

Descrizione

Criteri di inclusione:

Diagnosi di nevralgia post-erpetica che interessa regioni cervicali, toraciche o lombari

Età compresa tra 18 e 80 anni

Dolore persistente nonostante il trattamento conservativo

Punteggio VAS basale > 5

Criteri di esclusione:

Nevralgia post-erpetica oftalmica o degli arti

Allergia agli anestetici locali

Gravidanza

Coagulopatia o uso di terapia antiaggregante

Deficit cognitivo che impedisce il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Blocco del Piano degli Erettori Spinali
Pazienti con nevralgia post-erpetica che hanno ricevuto un blocco del piano dello spinale erettore guidato da ultrasuoni come parte delle cure cliniche di routine.
Procedura: Blocco del Piano dell'Erector Spinae
  1. Blocco del piano degli erettori spinali guidato da ecografia eseguito in condizioni sterili come parte delle cure cliniche di routine. Dopo l'antisepsi cutanea, un ago spinale 22-G è stato avanzato fino al piano degli erettori spinali a livello corrispondente al dermatomo interessato, e un volume totale di 10 mL composto da desametasone, bupivacaina e soluzione fisiologica è stato iniettato. I pazienti sono stati osservati dopo la procedura secondo la pratica clinica standard.
  2. Trattamento con radiofrequenza transcutanea applicato adiacente al dermatomo interessato come parte delle cure cliniche di routine. Elettrodi di superficie adesivi sono stati posizionati sulla zona dolorosa e la stimolazione elettrica pulsata è stata erogata dal dispositivo per 10 minuti per sessione. La procedura è stata eseguita una volta alla settimana per due sessioni, senza alcuna modifica a fini di ricerca.
Altri nomi:
  • Radiofrequenza Transcutanea
Radiofrequenza transcutanea
Pazienti con nevralgia post-erpetica che hanno ricevuto il trattamento con radiofrequenza transcutanea applicata adiacente all'area della lesione come parte della normale cura clinica
Procedura: Blocco del Piano dell'Erector Spinae
  1. Blocco del piano degli erettori spinali guidato da ecografia eseguito in condizioni sterili come parte delle cure cliniche di routine. Dopo l'antisepsi cutanea, un ago spinale 22-G è stato avanzato fino al piano degli erettori spinali a livello corrispondente al dermatomo interessato, e un volume totale di 10 mL composto da desametasone, bupivacaina e soluzione fisiologica è stato iniettato. I pazienti sono stati osservati dopo la procedura secondo la pratica clinica standard.
  2. Trattamento con radiofrequenza transcutanea applicato adiacente al dermatomo interessato come parte delle cure cliniche di routine. Elettrodi di superficie adesivi sono stati posizionati sulla zona dolorosa e la stimolazione elettrica pulsata è stata erogata dal dispositivo per 10 minuti per sessione. La procedura è stata eseguita una volta alla settimana per due sessioni, senza alcuna modifica a fini di ricerca.
Altri nomi:
  • Radiofrequenza Transcutanea

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
VAS
Lasso di tempo: Baseline, post-procedura 1 mese
Intensità del dolore valutata tramite la Scala Analogica Visiva (VAS): è uno strumento semplice utilizzato negli studi clinici per misurare l'intensità del dolore. I pazienti valutano il proprio dolore su una scala, tipicamente da 0 (nessun dolore) a 10 (dolore peggiore immaginabile). Fornisce una valutazione quantitativa rapida del dolore soggettivo ed è comunemente utilizzata per valutare l'efficacia del trattamento prima e dopo l'intervento.
Baseline, post-procedura 1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
S-LANSS
Lasso di tempo: Baseline, post-procedura 1 mese
Le caratteristiche del dolore neuropatico sono state valutate utilizzando il questionario Self-report Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms and Signs (S-LANSS). L'S-LANSS è uno strumento di screening autosomministrato validato, composto da sette elementi che valutano la qualità del dolore e le anomalie sensoriali, inclusa la sensazione di bruciore, il dolore simile a una scossa elettrica, la disestesia e l'alterata sensibilità cutanea. I punteggi totali vanno da 0 a 24, con punteggi ≥12 che indicano una probabile componente di dolore neuropatico. Il questionario ha dimostrato una buona sensibilità e specificità nell'identificare il dolore neuropatico sia in contesti clinici che di ricerca.
Baseline, post-procedura 1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Diskapi Teaching and Research Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: AYSE BETUL ACAR, Diskapi TRH

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2025

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

10 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ESP Block & Transcutaneous PRF

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore neuropatico

Prove cliniche su Blocco del Piano dell'Erector Spinae

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