- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07400640
Bloqueo del Plano del Músculo Erector de la Columna frente a Radiofrecuencia Transcutánea en la Neuralgia Postherpética
¿Qué es más eficaz en el tratamiento de la neuralgia postherpética: el bloqueo del plano del músculo erector de la columna o la radiofrecuencia transcutánea?
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La neuralgia posherpética es una condición de dolor neuropático desafiante que afecta significativamente la calidad de vida. En la práctica clínica habitual, los pacientes son tratados con bloqueo del plano del erector de la columna guiado por ultrasonido o terapia de radiofrecuencia transcutánea según la preferencia y experiencia del clínico.
Este estudio observacional incluye pacientes que ya han completado uno de estos tratamientos como parte de la atención estándar en la Clínica de Algología. No se realizó aleatorización ni modificación de los planes de tratamiento con fines de investigación. Los pacientes se dividirán en dos cohortes según el tratamiento que recibieron. Los resultados del tratamiento se evaluarán y compararán retrospectivamente utilizando las puntuaciones VAS y S-LANSS antes del tratamiento, inmediatamente después del tratamiento y en el seguimiento de 1 mes.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: AYSE BETUL ACAR
- Número de teléfono: +905326685180
- Correo electrónico: betulbozann@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Turquía (Türkiye), 06500
- Reclutamiento
- Ayse Betul Acar
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Contacto:
- Gevher Rabia Genç Perdecioğlu
- Número de teléfono: 5332009184
- Correo electrónico: gevhergenc@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Diagnóstico de neuralgia postherpética que afecte a las regiones cervical, torácica o lumbar
Edad comprendida entre 18 y 80 años
Dolor persistente a pesar del tratamiento conservador
Puntuación basal en la EVA > 5
Criterios de exclusión:
Neuralgia postherpética oftálmica o de extremidades
Alergia a anestésicos locales
Embarazo
Coagulopatía o uso de terapia antiplaquetaria
Deterioro cognitivo que impida el consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Bloque del Plano del Erector de la Espina
Pacientes con neuralgia postherpética que recibieron bloqueo del plano del erector de la columna guiado por ultrasonido como parte de la atención clínica de rutina.
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Otros nombres:
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Radiofrecuencia Transcutánea
Pacientes con neuralgia postherpética que recibieron tratamiento de radiofrecuencia transcutánea aplicado adyacente al área de la lesión como parte de la atención clínica de rutina
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Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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EAV
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 mes después del procedimiento
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Intensidad del dolor evaluada mediante la Escala Visual Analógica (EVA): es una herramienta sencilla utilizada en ensayos clínicos para medir la intensidad del dolor.
Los pacientes califican su dolor en una escala, típicamente de 0 (sin dolor) a 10 (el peor dolor imaginable).
Proporciona una evaluación cuantitativa rápida del dolor subjetivo y se utiliza comúnmente para evaluar la efectividad del tratamiento antes y después de la intervención.
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Línea de base, 1 mes después del procedimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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S-LANSS
Periodo de tiempo: Baseline, 1 mes post-procedimiento
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Las características del dolor neuropático se evaluaron mediante el cuestionario de Autoinforme de Síntomas y Signos Neuropáticos de Leeds (S-LANSS).
El S-LANSS es una herramienta de cribado autoadministrada validada que consta de siete ítems que evalúan la calidad del dolor y las anomalías sensoriales, incluyendo sensación de ardor, dolor similar a una descarga eléctrica, disestesia y alteración de la sensibilidad cutánea.
Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 24, considerándose que las puntuaciones ≥12 indican un probable componente de dolor neuropático.
El cuestionario ha demostrado una buena sensibilidad y especificidad para identificar el dolor neuropático tanto en entornos clínicos como de investigación.
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Baseline, 1 mes post-procedimiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: AYSE BETUL ACAR, Diskapi TRH
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infección por el virus de la varicela zoster
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Neuromusculares
- Infecciones
- Enfermedades virales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Infecciones por virus de ADN
- Infecciones por herpesviridae
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Neuralgia
- Infección de herpes
- Neuralgia Posherpética
Otros números de identificación del estudio
- ESP Block & Transcutaneous PRF
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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