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Bloqueo del Plano del Músculo Erector de la Columna frente a Radiofrecuencia Transcutánea en la Neuralgia Postherpética

23 de febrero de 2026 actualizado por: Damla Yürük, Diskapi Teaching and Research Hospital

¿Qué es más eficaz en el tratamiento de la neuralgia postherpética: el bloqueo del plano del músculo erector de la columna o la radiofrecuencia transcutánea?

Este estudio observacional tiene como objetivo comparar la eficacia del bloqueo del plano del erector de la columna (ESP) guiado por ultrasonido y el tratamiento de radiofrecuencia (RF) transcutánea en pacientes con neuralgia postherpética. La intensidad del dolor y las características del dolor neuropático se evaluarán utilizando la Escala Visual Analógica (EVA) y la puntuación de la Evaluación Autónoma de Síntomas y Signos Neuropáticos de Leeds (S-LANSS).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La neuralgia posherpética es una condición de dolor neuropático desafiante que afecta significativamente la calidad de vida. En la práctica clínica habitual, los pacientes son tratados con bloqueo del plano del erector de la columna guiado por ultrasonido o terapia de radiofrecuencia transcutánea según la preferencia y experiencia del clínico.

Este estudio observacional incluye pacientes que ya han completado uno de estos tratamientos como parte de la atención estándar en la Clínica de Algología. No se realizó aleatorización ni modificación de los planes de tratamiento con fines de investigación. Los pacientes se dividirán en dos cohortes según el tratamiento que recibieron. Los resultados del tratamiento se evaluarán y compararán retrospectivamente utilizando las puntuaciones VAS y S-LANSS antes del tratamiento, inmediatamente después del tratamiento y en el seguimiento de 1 mes.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Ankara, Turquía (Türkiye), 06500
        • Reclutamiento
        • Ayse Betul Acar
        • Contacto:
          • Gevher Rabia Genç Perdecioğlu
          • Número de teléfono: 5332009184
          • Correo electrónico: gevhergenc@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes de 18 a 80 años diagnosticados con neuralgia postherpética que afecta a los dermatomas cervicales, torácicos o lumbares que se sometieron a un bloqueo del plano del erector de la columna guiado por ultrasonido o a un tratamiento de radiofrecuencia transcutánea como parte de la atención clínica habitual. Se incluyeron pacientes si presentaban dolor persistente a pesar del tratamiento conservador y una puntuación basal en la Escala Visual Analógica (EVA) superior a 5. Todos los tratamientos se completaron antes de la inscripción en el estudio y no se realizaron cambios en el manejo clínico con fines de investigación.

Descripción

Criterios de inclusión:

Diagnóstico de neuralgia postherpética que afecte a las regiones cervical, torácica o lumbar

Edad comprendida entre 18 y 80 años

Dolor persistente a pesar del tratamiento conservador

Puntuación basal en la EVA > 5

Criterios de exclusión:

Neuralgia postherpética oftálmica o de extremidades

Alergia a anestésicos locales

Embarazo

Coagulopatía o uso de terapia antiplaquetaria

Deterioro cognitivo que impida el consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Bloque del Plano del Erector de la Espina
Pacientes con neuralgia postherpética que recibieron bloqueo del plano del erector de la columna guiado por ultrasonido como parte de la atención clínica de rutina.
  1. Bloqueo del plano del erector de la columna guiado por ultrasonido realizado en condiciones estériles como parte de la atención clínica rutinaria. Tras la antisepsia de la piel, se avanzó una aguja espinal de 22 G hasta el plano del erector de la columna al nivel correspondiente al dermatoma afectado, y se inyectó un volumen total de 10 mL compuesto por dexametasona, bupivacaína y solución salina normal. Los pacientes fueron observados después del procedimiento según la práctica clínica estándar.
  2. Tratamiento de radiofrecuencia transcutánea aplicado adyacente al dermatoma afectado como parte de la atención clínica rutinaria. Se colocaron electrodos de superficie adhesivos sobre el área dolorosa, y el dispositivo administró estimulación eléctrica pulsada durante 10 minutos por sesión. El procedimiento se realizó una vez por semana durante dos sesiones, sin ninguna modificación con fines de investigación.
Otros nombres:
  • Radiofrecuencia Transcutánea
Radiofrecuencia Transcutánea
Pacientes con neuralgia postherpética que recibieron tratamiento de radiofrecuencia transcutánea aplicado adyacente al área de la lesión como parte de la atención clínica de rutina
  1. Bloqueo del plano del erector de la columna guiado por ultrasonido realizado en condiciones estériles como parte de la atención clínica rutinaria. Tras la antisepsia de la piel, se avanzó una aguja espinal de 22 G hasta el plano del erector de la columna al nivel correspondiente al dermatoma afectado, y se inyectó un volumen total de 10 mL compuesto por dexametasona, bupivacaína y solución salina normal. Los pacientes fueron observados después del procedimiento según la práctica clínica estándar.
  2. Tratamiento de radiofrecuencia transcutánea aplicado adyacente al dermatoma afectado como parte de la atención clínica rutinaria. Se colocaron electrodos de superficie adhesivos sobre el área dolorosa, y el dispositivo administró estimulación eléctrica pulsada durante 10 minutos por sesión. El procedimiento se realizó una vez por semana durante dos sesiones, sin ninguna modificación con fines de investigación.
Otros nombres:
  • Radiofrecuencia Transcutánea

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
EAV
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 mes después del procedimiento
Intensidad del dolor evaluada mediante la Escala Visual Analógica (EVA): es una herramienta sencilla utilizada en ensayos clínicos para medir la intensidad del dolor. Los pacientes califican su dolor en una escala, típicamente de 0 (sin dolor) a 10 (el peor dolor imaginable). Proporciona una evaluación cuantitativa rápida del dolor subjetivo y se utiliza comúnmente para evaluar la efectividad del tratamiento antes y después de la intervención.
Línea de base, 1 mes después del procedimiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
S-LANSS
Periodo de tiempo: Baseline, 1 mes post-procedimiento
Las características del dolor neuropático se evaluaron mediante el cuestionario de Autoinforme de Síntomas y Signos Neuropáticos de Leeds (S-LANSS). El S-LANSS es una herramienta de cribado autoadministrada validada que consta de siete ítems que evalúan la calidad del dolor y las anomalías sensoriales, incluyendo sensación de ardor, dolor similar a una descarga eléctrica, disestesia y alteración de la sensibilidad cutánea. Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 24, considerándose que las puntuaciones ≥12 indican un probable componente de dolor neuropático. El cuestionario ha demostrado una buena sensibilidad y especificidad para identificar el dolor neuropático tanto en entornos clínicos como de investigación.
Baseline, 1 mes post-procedimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: AYSE BETUL ACAR, Diskapi TRH

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de febrero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

10 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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