Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blok płaszczyzny mięśnia prostownika grzbietu a przezskórna radiofrekwencja w neuralgii poopryszczkowej

23 lutego 2026 zaktualizowane przez: Damla Yürük, Diskapi Teaching and Research Hospital

Która metoda jest bardziej skuteczna w leczeniu neuralgii półpaścowej: blokada płaszczyzny mięśnia prostownika grzbietu czy przezskórna radiofrekwencja?

To badanie obserwacyjne ma na celu porównanie skuteczności blokady płaszczyzny mięśnia prostownika grzbietu (ESP) pod kontrolą ultrasonografii oraz leczenia przezskórnego za pomocą fal radiowych (RF) u pacjentów z neuralgią poopryszczkową. Intensywność bólu oraz charakterystyka bólu neuropatycznego będą oceniane przy użyciu Skali Wizualno-Analogowej (VAS) oraz punktacji Samooceny Objawów i Oznak Neuropatii wg Leeds (S-LANSS).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Neuralgia popółpaścowa jest trudnym w leczeniu neuropatycznym zespołem bólowym, który znacząco wpływa na jakość życia. W rutynowej praktyce klinicznej pacjenci są leczeni za pomocą bloku płaszczyzny mięśnia prostownika grzbietu pod kontrolą ultrasonografii lub terapii przezskórnej z użyciem fal radiowych, w zależności od preferencji i doświadczenia klinicysty.

Niniejsze badanie obserwacyjne obejmuje pacjentów, którzy już ukończyli jedno z tych leczeń w ramach standardowej opieki w Klinice Algologii. Nie przeprowadzono randomizacji ani modyfikacji planów leczenia w celach badawczych. Pacjenci zostaną podzieleni na dwie kohorty zgodnie z otrzymanym leczeniem. Wyniki leczenia będą retrospektywnie oceniane i porównywane za pomocą skali VAS i S-LANSS przed leczeniem, bezpośrednio po leczeniu oraz w 1-miesięcznej obserwacji kontrolnej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w wieku od 18 do 80 lat z rozpoznaną neuralgią poopryszczkową obejmującą dermatomy szyjne, piersiowe lub lędźwiowe, u których wykonano albo blokadę płaszczyzny mięśnia prostownika grzbietu pod kontrolą USG, albo przezskórne leczenie częstotliwością radiową jako część rutynowej opieki klinicznej. Pacjenci zostali włączeni, jeśli mieli utrzymujący się ból pomimo leczenia zachowawczego oraz wyjściowy wynik w skali VAS większy niż 5. Wszystkie zabiegi zostały zakończone przed rekrutacją do badania, a w celu badawczym nie wprowadzono żadnych zmian w postępowaniu klinicznym.

Opis

Kryteria włączenia:

Rozpoznanie neuralgii popółpaścowej obejmującej regiony szyjne, piersiowe lub lędźwiowe

Wiek między 18 a 80 lat

Uporczywy ból pomimo leczenia zachowawczego

Punktacja VAS w badaniu wyjściowym > 5

Kryteria wyłączenia:

Neuralgia popółpaścowa oczna lub kończyn

Alergia na środki znieczulenia miejscowego

Ciaża

Zaburzenia krzepnięcia lub stosowanie leczenia przeciwpłytkowego

Upośledzenie funkcji poznawczych uniemożliwiające wyrażenie świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Blok płaszczyzny mięśnia prostownika grzbietu
Pacjenci z neuralgią półpaścową, u których zastosowano blokadę płaszczyzny mięśnia prostownika kręgosłupa pod kontrolą ultrasonografii w ramach rutynowej opieki klinicznej.
Procedura: Blok płaszczyzny mięśnia prostownika grzbietu
  1. Blok płaszczyzny mięśnia prostownika kręgosłupa pod kontrolą USG wykonany w warunkach sterylnych jako część rutynowej opieki klinicznej. Po antyseptyce skóry, igłę 22-G wprowadzono do płaszczyzny mięśnia prostownika kręgosłupa na poziomie odpowiadającym zajętemu dermatomowi, i wstrzyknięto całkowitą objętość 10 mL zawierającą deksametazon, bupiwakainę i sól fizjologiczną. Pacjentów obserwowano po zabiegu zgodnie ze standardową praktyką kliniczną.
  2. Przezskórne leczenie prądem o częstotliwości radiowej zastosowane w pobliżu zajętego dermatomu jako część rutynowej opieki klinicznej. Elektrody powierzchniowe z klejem umieszczono nad bolesnym obszarem, a urządzenie dostarczało pulsacyjną stymulację elektryczną przez 10 minut na sesję. Zabieg wykonywano raz w tygodniu przez dwie sesje, bez żadnych modyfikacji dla celów badawczych.
Inne nazwy:
  • Przezskórna radiofrekwencja
Przezskórna radiofrekwencja
Pacjenci z neuralgią poopryszczkową, którzy otrzymali przezskórne leczenie częstotliwością radiową zastosowaną w sąsiedztwie obszaru zmiany jako część rutynowej opieki klinicznej
Procedura: Blok płaszczyzny mięśnia prostownika grzbietu
  1. Blok płaszczyzny mięśnia prostownika kręgosłupa pod kontrolą USG wykonany w warunkach sterylnych jako część rutynowej opieki klinicznej. Po antyseptyce skóry, igłę 22-G wprowadzono do płaszczyzny mięśnia prostownika kręgosłupa na poziomie odpowiadającym zajętemu dermatomowi, i wstrzyknięto całkowitą objętość 10 mL zawierającą deksametazon, bupiwakainę i sól fizjologiczną. Pacjentów obserwowano po zabiegu zgodnie ze standardową praktyką kliniczną.
  2. Przezskórne leczenie prądem o częstotliwości radiowej zastosowane w pobliżu zajętego dermatomu jako część rutynowej opieki klinicznej. Elektrody powierzchniowe z klejem umieszczono nad bolesnym obszarem, a urządzenie dostarczało pulsacyjną stymulację elektryczną przez 10 minut na sesję. Zabieg wykonywano raz w tygodniu przez dwie sesje, bez żadnych modyfikacji dla celów badawczych.
Inne nazwy:
  • Przezskórna radiofrekwencja

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
VAS
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, 1 miesiąc po zabiegu
Intensywność bólu oceniana za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (VAS): to proste narzędzie stosowane w badaniach klinicznych do pomiaru natężenia bólu. Pacjenci oceniają swój ból w skali, zazwyczaj od 0 (brak bólu) do 10 (najsilniejszy wyobrażalny ból). Dostarcza szybkiej, ilościowej oceny subiektywnego bólu i jest powszechnie stosowana do oceny skuteczności leczenia przed i po interwencji.
Linia wyjściowa, 1 miesiąc po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
S-LANSS
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 1 miesiąc po zabiegu
Charakterystykę bólu neuropatycznego oceniano za pomocą kwestionariusza samoopisowego Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms and Signs (S-LANSS). S-LANSS to zwalidowane narzędzie przesiewowe do samodzielnego wypełnienia, składające się z siedmiu pozycji oceniających jakość bólu i zaburzenia czuciowe, w tym uczucie pieczenia, ból przypominający porażenie prądem, dysestezję oraz zmienioną wrażliwość skóry. Łączna punktacja wynosi od 0 do 24, przy czym wynik ≥12 wskazuje na prawdopodobny komponent bólu neuropatycznego. Kwestionariusz wykazał dobrą czułość i swoistość w identyfikowaniu bólu neuropatycznego zarówno w warunkach klinicznych, jak i badawczych.
Punkt wyjściowy, 1 miesiąc po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Diskapi Teaching and Research Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: AYSE BETUL ACAR, Diskapi TRH

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ESP Block & Transcutaneous PRF

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból neuropatyczny

Badania kliniczne na Blok płaszczyzny mięśnia prostownika grzbietu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Panama

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj