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Bloqueio do Plano do Músculo Erector da Espinha Versus Radiofrequência Transcutânea em Neuralgia Pós-Herpética

23 de fevereiro de 2026 atualizado por: Damla Yürük, Diskapi Teaching and Research Hospital

Qual É Mais Eficaz no Tratamento da Neuralgia Pós-Herpética: Bloqueio do Plano do Músculo Erector Spinae ou Radiofrequência Transcutânea?

Este estudo observacional tem como objetivo comparar a eficácia do bloqueio do plano do músculo eretor da espinha (ESP) guiado por ultrassom e do tratamento por radiofrequência (RF) transcutânea em doentes com neuralgia pós-herpética.
A intensidade da dor e as características da dor neuropática serão avaliadas através da Escala Visual Analógica (EVA) e da pontuação da Avaliação Autónoma de Sintomas e Sinais Neuropáticos de Leeds (S-LANSS).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A neuralgia pós-herpética é uma condição dolorosa neuropática desafiadora que afeta significativamente a qualidade de vida. Na prática clínica de rotina, os pacientes são tratados com bloqueio do plano do músculo eretor da espinha guiado por ultrassom ou terapia de radiofrequência transcutânea, com base na preferência e experiência do clínico.

Este estudo observacional inclui pacientes que já completaram um destes tratamentos como parte dos cuidados padrão na Clínica de Algologia. Nenhuma randomização ou modificação dos planos de tratamento foi realizada para fins de investigação. Os pacientes serão divididos em duas coortes de acordo com o tratamento que receberam. Os resultados do tratamento serão avaliados e comparados retrospetivamente utilizando as pontuações VAS e S-LANSS antes do tratamento, imediatamente após o tratamento e no seguimento de 1 mês.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com idades compreendidas entre os 18 e os 80 anos diagnosticados com neuralgia pós-herpética que envolve os dermátomos cervicais, torácicos ou lombares e que foram submetidos a bloqueio do plano do músculo eretor da espinha guiado por ecografia ou a tratamento por radiofrequência transcutânea como parte dos cuidados clínicos de rotina. Os pacientes foram incluídos se tivessem dor persistente apesar do tratamento conservador e uma pontuação na Escala Visual Analógica (EVA) basal superior a 5. Todos os tratamentos foram concluídos antes da inscrição no estudo e não foram efetuadas alterações na gestão clínica para fins de investigação.

Descrição

Critérios de Inclusão:

Diagnóstico de neuralgia pós-herpética envolvendo regiões cervical, torácica ou lombar

Idade entre 18 e 80 anos

Dor persistente apesar do tratamento conservador

Pontuação VAS basal > 5

Critérios de Exclusão:

Neuralgia pós-herpética oftálmica ou de extremidades

Alergia a anestésicos locais

Gravidez

Coagulopatia ou uso de terapia antiplaquetária

Comprometimento cognitivo que impeça o consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Bloqueio do Plano do Músculo Erector da Espinha
Pacientes com neuralgia pós-herpética que receberam bloqueio do plano do músculo eretor da espinha guiado por ultrassom como parte dos cuidados clínicos de rotina.
  1. Bloqueio do plano do músculo eretor da coluna guiado por ultrassom realizado em condições estéreis como parte dos cuidados clínicos de rotina. Após antissepsia da pele, uma agulha espinhal de 22 G foi avançada até ao plano do músculo eretor da coluna ao nível correspondente ao dermátomo afetado, e um volume total de 10 mL composto por dexametasona, bupivacaína e solução salina normal foi injetado. Os doentes foram observados após o procedimento de acordo com a prática clínica padrão.
  2. Tratamento por radiofrequência transcutânea aplicado adjacente ao dermátomo afetado como parte dos cuidados clínicos de rotina. Eletrodos de superfície adesivos foram colocados sobre a área dolorosa, e estimulação elétrica pulsada foi administrada pelo dispositivo durante 10 minutos por sessão. O procedimento foi realizado uma vez por semana durante duas sessões, sem qualquer modificação para fins de investigação.
Outros nomes:
  • Radiofrequência Transcutânea
Radiofrequência Transcutânea
Pacientes com neuralgia pós-herpética que receberam tratamento de radiofrequência transcutânea aplicada adjacente à área da lesão como parte dos cuidados clínicos de rotina
  1. Bloqueio do plano do músculo eretor da coluna guiado por ultrassom realizado em condições estéreis como parte dos cuidados clínicos de rotina. Após antissepsia da pele, uma agulha espinhal de 22 G foi avançada até ao plano do músculo eretor da coluna ao nível correspondente ao dermátomo afetado, e um volume total de 10 mL composto por dexametasona, bupivacaína e solução salina normal foi injetado. Os doentes foram observados após o procedimento de acordo com a prática clínica padrão.
  2. Tratamento por radiofrequência transcutânea aplicado adjacente ao dermátomo afetado como parte dos cuidados clínicos de rotina. Eletrodos de superfície adesivos foram colocados sobre a área dolorosa, e estimulação elétrica pulsada foi administrada pelo dispositivo durante 10 minutos por sessão. O procedimento foi realizado uma vez por semana durante duas sessões, sem qualquer modificação para fins de investigação.
Outros nomes:
  • Radiofrequência Transcutânea

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
VAS
Prazo: Linha de base, 1 mês após o procedimento
Intensidade da dor avaliada pela Escala Visual Analógica (EVA): é uma ferramenta simples usada em ensaios clínicos para medir a intensidade da dor. Os doentes classificam a sua dor numa escala, tipicamente de 0 (sem dor) a 10 (pior dor imaginável). Fornece uma avaliação quantitativa rápida da dor subjetiva e é comumente usada para avaliar a eficácia do tratamento antes e depois da intervenção.
Linha de base, 1 mês após o procedimento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
S-LANSS
Prazo: Baseline, pós-procedimento 1 mês
As características da dor neuropática foram avaliadas através do questionário Self-report Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms and Signs (S-LANSS). O S-LANSS é uma ferramenta de rastreio autoadministrada validada, composta por sete itens que avaliam a qualidade da dor e as anormalidades sensoriais, incluindo sensação de queimadura, dor semelhante a choque elétrico, disestesia e sensibilidade cutânea alterada. Os resultados totais variam entre 0 e 24, sendo que pontuações ≥12 indicam um provável componente de dor neuropática. O questionário demonstrou boa sensibilidade e especificidade na identificação da dor neuropática, tanto em contextos clínicos como de investigação.
Baseline, pós-procedimento 1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: AYSE BETUL ACAR, Diskapi TRH

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

10 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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