- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07400640
Bloqueio do Plano do Músculo Erector da Espinha Versus Radiofrequência Transcutânea em Neuralgia Pós-Herpética
Qual É Mais Eficaz no Tratamento da Neuralgia Pós-Herpética: Bloqueio do Plano do Músculo Erector Spinae ou Radiofrequência Transcutânea?
A intensidade da dor e as características da dor neuropática serão avaliadas através da Escala Visual Analógica (EVA) e da pontuação da Avaliação Autónoma de Sintomas e Sinais Neuropáticos de Leeds (S-LANSS).
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A neuralgia pós-herpética é uma condição dolorosa neuropática desafiadora que afeta significativamente a qualidade de vida. Na prática clínica de rotina, os pacientes são tratados com bloqueio do plano do músculo eretor da espinha guiado por ultrassom ou terapia de radiofrequência transcutânea, com base na preferência e experiência do clínico.
Este estudo observacional inclui pacientes que já completaram um destes tratamentos como parte dos cuidados padrão na Clínica de Algologia. Nenhuma randomização ou modificação dos planos de tratamento foi realizada para fins de investigação. Os pacientes serão divididos em duas coortes de acordo com o tratamento que receberam. Os resultados do tratamento serão avaliados e comparados retrospetivamente utilizando as pontuações VAS e S-LANSS antes do tratamento, imediatamente após o tratamento e no seguimento de 1 mês.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: AYSE BETUL ACAR
- Número de telefone: +905326685180
- E-mail: betulbozann@gmail.com
Locais de estudo
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Ankara, Turquia (Türkiye), 06500
- Recrutamento
- Ayse Betul Acar
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Contato:
- Gevher Rabia Genç Perdecioğlu
- Número de telefone: 5332009184
- E-mail: gevhergenc@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
Diagnóstico de neuralgia pós-herpética envolvendo regiões cervical, torácica ou lombar
Idade entre 18 e 80 anos
Dor persistente apesar do tratamento conservador
Pontuação VAS basal > 5
Critérios de Exclusão:
Neuralgia pós-herpética oftálmica ou de extremidades
Alergia a anestésicos locais
Gravidez
Coagulopatia ou uso de terapia antiplaquetária
Comprometimento cognitivo que impeça o consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Bloqueio do Plano do Músculo Erector da Espinha
Pacientes com neuralgia pós-herpética que receberam bloqueio do plano do músculo eretor da espinha guiado por ultrassom como parte dos cuidados clínicos de rotina.
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Outros nomes:
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Radiofrequência Transcutânea
Pacientes com neuralgia pós-herpética que receberam tratamento de radiofrequência transcutânea aplicada adjacente à área da lesão como parte dos cuidados clínicos de rotina
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Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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VAS
Prazo: Linha de base, 1 mês após o procedimento
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Intensidade da dor avaliada pela Escala Visual Analógica (EVA): é uma ferramenta simples usada em ensaios clínicos para medir a intensidade da dor.
Os doentes classificam a sua dor numa escala, tipicamente de 0 (sem dor) a 10 (pior dor imaginável).
Fornece uma avaliação quantitativa rápida da dor subjetiva e é comumente usada para avaliar a eficácia do tratamento antes e depois da intervenção.
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Linha de base, 1 mês após o procedimento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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S-LANSS
Prazo: Baseline, pós-procedimento 1 mês
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As características da dor neuropática foram avaliadas através do questionário Self-report Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms and Signs (S-LANSS).
O S-LANSS é uma ferramenta de rastreio autoadministrada validada, composta por sete itens que avaliam a qualidade da dor e as anormalidades sensoriais, incluindo sensação de queimadura, dor semelhante a choque elétrico, disestesia e sensibilidade cutânea alterada.
Os resultados totais variam entre 0 e 24, sendo que pontuações ≥12 indicam um provável componente de dor neuropática.
O questionário demonstrou boa sensibilidade e especificidade na identificação da dor neuropática, tanto em contextos clínicos como de investigação.
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Baseline, pós-procedimento 1 mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: AYSE BETUL ACAR, Diskapi TRH
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecção pelo Vírus Varicela Zoster
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Neuromusculares
- Infecções
- Doenças Virais
- Doenças do Sistema Nervoso Periférico
- Infecções por vírus de DNA
- Infecções Herpesviridae
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Neuralgia
- Herpes Zóster
- Neuralgia Pós-herpética
Outros números de identificação do estudo
- ESP Block & Transcutaneous PRF
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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