Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erector Spinae -tasolohko verrattuna transkutaaniseen radiofrekvenssiin postherpeettisessa neuralgiassa

maanantai 23. helmikuuta 2026 päivittänyt: Damla Yürük, Diskapi Teaching and Research Hospital

Kumpi on tehokkaampi postherpeettisen neuralgian hoidossa: Erector spinae -tasoblokkaus vai transkutaaninen radiofrekvenssi?

Tämä havainnointitutkimus pyrkii vertailemaan ultraääniohjattavan erector spinae -tason (ESP) lohkon ja ihon läpi tehtävän radioaaltolämpöhoidon (RF) tehokkuutta postherpeettista neuralgiaa sairastavilla potilailla. Kivun voimakkuutta ja neuropaattisen kivun ominaisuuksia arvioidaan käyttämällä Visual Analog Scale (VAS) -asteikkoa ja Self-Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms and Signs (S-LANSS) -pisteytystä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Postherpeettinen neuralgia on haastava neuropaattinen kiputila, joka vaikuttaa merkittävästi elämänlaatuun. Rutiinikliinisessä käytännössä potilaita hoidetaan joko ultraääniohjauksella tehtävällä pystylihastason estolla tai ihon läpi tehtävällä radioaaltohoidolla lääkärin mieltymyksen ja kokemuksen perusteella.

Tämä havainnointitutkimus sisältää potilaita, jotka ovat jo suorittaneet yhden näistä hoidoista osana standardihoitoa Algologian klinikalla. Tutkimustarkoituksiin ei tehty satunnaistamista tai hoitosuunnitelmien muutoksia. Potilaat jaetaan kahteen kohorttiin saamansa hoidon mukaan. Hoidon tuloksia arvioidaan ja verrataan retrospektiivisesti käyttäen VAS- ja S-LANSS-pisteitä ennen hoitoa, välittömästi hoidon jälkeen ja 1 kuukauden seurannassa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Ankara, Turkki (Türkiye), 06500
        • Rekrytointi
        • Ayse Betul Acar
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka olivat 18–80-vuotiaita ja joilla oli diagnosoitu postherpeettinen neuralgia, joka koski kaulan-, rintakehän- tai lannenahanhermoalueita ja jotka olivat saaneet joko ultraääniohjattua lihasryhmän tasoaistimusta tai ihon läpi annettua radioaaltohoitoa osana rutiinikliinistä hoitoa. Potilaat otettiin mukaan, jos heillä oli jatkuvaa kipua huolimatta konservatiivisesta hoidosta ja perustason visuaalisen analogisen asteikon (VAS) pistemäärä oli yli 5. Kaikki hoidot oli suoritettu ennen tutkimukseen osallistumista, eikä kliiniseen hoitoon tehty muutoksia tutkimustarkoituksia varten.

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

Diagnoosi postherpeettisestä neuralgiasta, joka käsittää kaulan, rintakehän tai alaselän alueita

Ikä 18–80 vuotta

Kestävä kipu huolimatta konservatiivisesta hoidosta

Alkutilan VAS-pisteet > 5

Poissulkemiskriteerit:

Silmän tai raajojen postherpeettinen neuralgia

Allergia paikallispuudutuksessa käytettäville lääkkeille

Raskaus

Veren hyytymissairaus tai verihiutaleita estävien lääkkeiden käyttö

Kognitiivinen heikentyminen, joka estää tietoon perustuvan suostumuksen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Erector Spinae -tasolohko
Potilaat, joilla on postherpeettinen neuralgia ja jotka saivat ultraääniohjattua lihasryhmän tasolohkoa osana rutiinikliinistä hoitoa.
  1. Ultraääniohjattu erector spinae -tasolohko suoritettiin steriileissä olosuhteissa osana rutiinikliinistä hoitoa. Ihon desinfektion jälkeen 22-G selkäydinneula työnnettiin erector spinae -tasolle vaikutusalueen dermatomia vastaavalla korkeudella, ja yhteensä 10 ml dexamethasonia, bupivakaiinia ja normaalisuolaliuosta ruiskutettiin. Potilaita seurattiin toimenpiteen jälkeen standardikliinisen käytännön mukaisesti.
  2. Transkutaaninen radioaaltolämpöhoito sovellettiin vaikutusalueen dermatomin läheisyyteen osana rutiinikliinistä hoitoa. Adheesiiviset pintaelektrodit asetettiin kivullon alueen päälle, ja laite toisti pulssimaisen sähköärsykyn 10 minuutin ajan kullakin kerralla. Toimenpide suoritettiin kerran viikossa kahden kerran ajan, ilman tutkimustarkoituksiin tehtyjä muutoksia.
Muut nimet:
  • Transkutaaninen radiofrekvenssi
Transkutaaninen radioaaltoterapia
Potilaat, joilla on postherpeettinen neuralgia ja jotka saivat transkutaanista radiofrekvenssihoidetta kohdistettuna viereen vauriovyöhykkeeseen osana rutiinikliinistä hoitoa
  1. Ultraääniohjattu erector spinae -tasolohko suoritettiin steriileissä olosuhteissa osana rutiinikliinistä hoitoa. Ihon desinfektion jälkeen 22-G selkäydinneula työnnettiin erector spinae -tasolle vaikutusalueen dermatomia vastaavalla korkeudella, ja yhteensä 10 ml dexamethasonia, bupivakaiinia ja normaalisuolaliuosta ruiskutettiin. Potilaita seurattiin toimenpiteen jälkeen standardikliinisen käytännön mukaisesti.
  2. Transkutaaninen radioaaltolämpöhoito sovellettiin vaikutusalueen dermatomin läheisyyteen osana rutiinikliinistä hoitoa. Adheesiiviset pintaelektrodit asetettiin kivullon alueen päälle, ja laite toisti pulssimaisen sähköärsykyn 10 minuutin ajan kullakin kerralla. Toimenpide suoritettiin kerran viikossa kahden kerran ajan, ilman tutkimustarkoituksiin tehtyjä muutoksia.
Muut nimet:
  • Transkutaaninen radiofrekvenssi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
VAS
Aikaikkuna: Perustaso, toimenpiteen jälkeen 1 kuukausi
Kivun voimakkuus arvioidaan visuaalisella analogiaskaalalla (VAS): yksinkertainen työkalu, jota käytetään kliinisissä tutkimuksissa kivun voimakkuuden mittaamiseen. Potilaat arvioivat kipunsa asteikolla, yleensä 0:sta (ei kipua) 10:een (pahin mahdollinen kipu). Se tarjoaa nopean, määrällisen arvion subjektiivisesta kivusta ja sitä käytetään yleisesti hoidon tehokkuuden arvioimiseen ennen ja jälkeen toimenpiteen.
Perustaso, toimenpiteen jälkeen 1 kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
S-LANSS
Aikaikkuna: Perusarvo, toimenpiteen jälkeen 1 kuukausi
Neuropaattisen kivun ominaisuuksia arvioitiin käyttäen Self-report Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms and Signs (S-LANSS) -kyselylomaketta. S-LANSS on validoitu itse täytettävä seulontatyökalu, joka koostuu seitsemästä kohdasta, joilla arvioidaan kivun laatua ja aistihäiriöitä, mukaan lukien polttava tunne, sähköiskuun kaltainen kipu, dysestesia ja muuttunut ihon herkkyys. Kokonaispisteet vaihtelevat 0–24, ja pisteet ≥12 osoittavat todennäköistä neuropaattista kivun komponenttia. Kyselylomakkeella on osoitettu olevan hyvä herkkyys ja spesifisyys neuropaattisen kivun tunnistamisessa sekä kliinisissä että tutkimusympäristöissä.
Perusarvo, toimenpiteen jälkeen 1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: AYSE BETUL ACAR, Diskapi TRH

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. lokakuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 10. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 25. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa