- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07400640
Erector Spinae -tasolohko verrattuna transkutaaniseen radiofrekvenssiin postherpeettisessa neuralgiassa
Kumpi on tehokkaampi postherpeettisen neuralgian hoidossa: Erector spinae -tasoblokkaus vai transkutaaninen radiofrekvenssi?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Postherpeettinen neuralgia on haastava neuropaattinen kiputila, joka vaikuttaa merkittävästi elämänlaatuun. Rutiinikliinisessä käytännössä potilaita hoidetaan joko ultraääniohjauksella tehtävällä pystylihastason estolla tai ihon läpi tehtävällä radioaaltohoidolla lääkärin mieltymyksen ja kokemuksen perusteella.
Tämä havainnointitutkimus sisältää potilaita, jotka ovat jo suorittaneet yhden näistä hoidoista osana standardihoitoa Algologian klinikalla. Tutkimustarkoituksiin ei tehty satunnaistamista tai hoitosuunnitelmien muutoksia. Potilaat jaetaan kahteen kohorttiin saamansa hoidon mukaan. Hoidon tuloksia arvioidaan ja verrataan retrospektiivisesti käyttäen VAS- ja S-LANSS-pisteitä ennen hoitoa, välittömästi hoidon jälkeen ja 1 kuukauden seurannassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: AYSE BETUL ACAR
- Puhelinnumero: +905326685180
- Sähköposti: betulbozann@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki (Türkiye), 06500
- Rekrytointi
- Ayse Betul Acar
-
Ottaa yhteyttä:
- Gevher Rabia Genç Perdecioğlu
- Puhelinnumero: 5332009184
- Sähköposti: gevhergenc@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
Diagnoosi postherpeettisestä neuralgiasta, joka käsittää kaulan, rintakehän tai alaselän alueita
Ikä 18–80 vuotta
Kestävä kipu huolimatta konservatiivisesta hoidosta
Alkutilan VAS-pisteet > 5
Poissulkemiskriteerit:
Silmän tai raajojen postherpeettinen neuralgia
Allergia paikallispuudutuksessa käytettäville lääkkeille
Raskaus
Veren hyytymissairaus tai verihiutaleita estävien lääkkeiden käyttö
Kognitiivinen heikentyminen, joka estää tietoon perustuvan suostumuksen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Erector Spinae -tasolohko
Potilaat, joilla on postherpeettinen neuralgia ja jotka saivat ultraääniohjattua lihasryhmän tasolohkoa osana rutiinikliinistä hoitoa.
|
Muut nimet:
|
|
Transkutaaninen radioaaltoterapia
Potilaat, joilla on postherpeettinen neuralgia ja jotka saivat transkutaanista radiofrekvenssihoidetta kohdistettuna viereen vauriovyöhykkeeseen osana rutiinikliinistä hoitoa
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VAS
Aikaikkuna: Perustaso, toimenpiteen jälkeen 1 kuukausi
|
Kivun voimakkuus arvioidaan visuaalisella analogiaskaalalla (VAS): yksinkertainen työkalu, jota käytetään kliinisissä tutkimuksissa kivun voimakkuuden mittaamiseen.
Potilaat arvioivat kipunsa asteikolla, yleensä 0:sta (ei kipua) 10:een (pahin mahdollinen kipu).
Se tarjoaa nopean, määrällisen arvion subjektiivisesta kivusta ja sitä käytetään yleisesti hoidon tehokkuuden arvioimiseen ennen ja jälkeen toimenpiteen.
|
Perustaso, toimenpiteen jälkeen 1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
S-LANSS
Aikaikkuna: Perusarvo, toimenpiteen jälkeen 1 kuukausi
|
Neuropaattisen kivun ominaisuuksia arvioitiin käyttäen Self-report Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms and Signs (S-LANSS) -kyselylomaketta.
S-LANSS on validoitu itse täytettävä seulontatyökalu, joka koostuu seitsemästä kohdasta, joilla arvioidaan kivun laatua ja aistihäiriöitä, mukaan lukien polttava tunne, sähköiskuun kaltainen kipu, dysestesia ja muuttunut ihon herkkyys.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–24, ja pisteet ≥12 osoittavat todennäköistä neuropaattista kivun komponenttia.
Kyselylomakkeella on osoitettu olevan hyvä herkkyys ja spesifisyys neuropaattisen kivun tunnistamisessa sekä kliinisissä että tutkimusympäristöissä.
|
Perusarvo, toimenpiteen jälkeen 1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: AYSE BETUL ACAR, Diskapi TRH
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Varicella Zoster -virusinfektio
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Hermoston sairaudet
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Infektiot
- Virussairaudet
- Ääreishermoston sairaudet
- DNA-virusinfektiot
- Herpesviridae-infektiot
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Hermosärky
- Herpes zoster
- Neuralgia, postherpeettinen
Muut tutkimustunnusnumerot
- ESP Block & Transcutaneous PRF
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .