Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Erector Spinae Plane Block versus transkutane Radiofrequenz bei Post-Zoster-Neuralgie

23. Februar 2026 aktualisiert von: Damla Yürük, Diskapi Teaching and Research Hospital

Welches ist wirksamer bei der Behandlung von Post-Zoster-Neuralgie: Erector-spinae-Ebenen-Blockade oder transkutane Radiofrequenz?

Diese Beobachtungsstudie zielt darauf ab, die Wirksamkeit des ultraschallgeführten Erector-spinae-Ebenen-Blocks (ESP) und der transkutanen Radiofrequenzbehandlung (RF) bei Patienten mit Postherpetischer Neuralgie zu vergleichen. Die Schmerzintensität und neuropathischen Schmerzmerkmale werden mithilfe der Visuellen Analogskala (VAS) und des Self-Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms and Signs (S-LANSS)-Scores bewertet.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Postherpetische Neuralgie ist eine herausfordernde neuropathische Schmerzerkrankung, die die Lebensqualität erheblich beeinträchtigt. In der routinemäßigen klinischen Praxis werden Patienten entweder mit einer ultraschallgesteuerten Erector-spinae-Plane-Blockade oder einer transkutanen Radiofrequenztherapie behandelt, basierend auf der Präferenz und Erfahrung des Klinikers.

Diese Beobachtungsstudie umfasst Patienten, die eine dieser Behandlungen bereits im Rahmen der Standardversorgung in der Algologie-Klinik abgeschlossen haben. Es wurde keine Randomisierung oder Modifikation der Behandlungspläne für Forschungszwecke durchgeführt. Die Patienten werden entsprechend der erhaltenen Behandlung in zwei Kohorten eingeteilt. Die Behandlungsergebnisse werden retrospektiv anhand von VAS- und S-LANSS-Scores vor der Behandlung, unmittelbar nach der Behandlung und bei der 1-Monats-Nachuntersuchung ausgewertet und verglichen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten im Alter von 18 bis 80 Jahren mit der Diagnose einer postherpetischen Neuralgie, die zervikale, thorakale oder lumbale Dermatome betrifft, und die entweder eine ultraschallgeführte Erector-spinae-Plane-Blockade oder eine transkutane Radiofrequenzbehandlung als Teil der routinemäßigen klinischen Versorgung erhielten. Patienten wurden eingeschlossen, wenn sie trotz konservativer Behandlung anhaltende Schmerzen hatten und einen Ausgangswert auf der Visuellen Analogskala (VAS) von mehr als 5 aufwiesen. Alle Behandlungen wurden vor der Studieneinschreibung abgeschlossen, und es wurden keine Änderungen am klinischen Management zu Forschungszwecken vorgenommen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Diagnose einer postherpetischen Neuralgie im zervikalen, thorakalen oder lumbalen Bereich

Alter zwischen 18 und 80 Jahren

Anhaltende Schmerzen trotz konservativer Behandlung

Baseline-VAS-Score > 5

Ausschlusskriterien:

Ophthalmische oder Extremitäten-Postherpetische Neuralgie

Allergie gegen Lokalanästhetika

Schwangerschaft

Koagulopathie oder Einnahme von Thrombozytenaggregationshemmern

Kognitive Beeinträchtigung, die eine informierte Einwilligung verhindert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Erector Spinae Plane Block
Patienten mit Post-Zoster-Neuralgie, die im Rahmen der routinemäßigen klinischen Versorgung eine ultraschallgeführte Blockade der Erector-spinae-Ebene erhielten.
Verfahren: Erector-Spinae-Plane-Block
  1. Ultraschallgesteuerter Erector-spinae-Ebenen-Block unter sterilen Bedingungen als Teil der routinemäßigen klinischen Versorgung durchgeführt. Nach Hautantiseptik wurde eine 22-G-Spinalnadel auf die Höhe des betroffenen Dermatoms zur Erector-spinae-Ebene vorgebracht und ein Gesamtvolumen von 10 ml aus Dexamethason, Bupivacain und physiologischer Kochsalzlösung injiziert. Die Patienten wurden nach dem Eingriff gemäß der Standardklinikpraxis beobachtet.
  2. Transkutane Radiofrequenzbehandlung neben dem betroffenen Dermatom als Teil der routinemäßigen klinischen Versorgung angewandt. Klebeflächenelektroden wurden über dem schmerzhaften Bereich platziert und gepulste elektrische Stimulation wurde vom Gerät für 10 Minuten pro Sitzung abgegeben. Der Eingriff wurde einmal wöchentlich für zwei Sitzungen durchgeführt, ohne jegliche Modifikation für Forschungszwecke.
Andere Namen:
  • Transkutane Radiofrequenz
Transkutaner Radiofrequenz
Patienten mit postherpetischer Neuralgie, die im Rahmen der routinemäßigen klinischen Versorgung eine transkutane Radiofrequenzbehandlung in der Nähe des Läsionsbereichs erhielten
Verfahren: Erector-Spinae-Plane-Block
  1. Ultraschallgesteuerter Erector-spinae-Ebenen-Block unter sterilen Bedingungen als Teil der routinemäßigen klinischen Versorgung durchgeführt. Nach Hautantiseptik wurde eine 22-G-Spinalnadel auf die Höhe des betroffenen Dermatoms zur Erector-spinae-Ebene vorgebracht und ein Gesamtvolumen von 10 ml aus Dexamethason, Bupivacain und physiologischer Kochsalzlösung injiziert. Die Patienten wurden nach dem Eingriff gemäß der Standardklinikpraxis beobachtet.
  2. Transkutane Radiofrequenzbehandlung neben dem betroffenen Dermatom als Teil der routinemäßigen klinischen Versorgung angewandt. Klebeflächenelektroden wurden über dem schmerzhaften Bereich platziert und gepulste elektrische Stimulation wurde vom Gerät für 10 Minuten pro Sitzung abgegeben. Der Eingriff wurde einmal wöchentlich für zwei Sitzungen durchgeführt, ohne jegliche Modifikation für Forschungszwecke.
Andere Namen:
  • Transkutane Radiofrequenz

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
VAS
Zeitfenster: Ausgangswert, 1 Monat nach dem Eingriff
Die Schmerzintensität wird anhand der Visuellen Analogskala (VAS) bewertet: Dies ist ein einfaches Instrument, das in klinischen Studien zur Messung der Schmerzintensität verwendet wird. Patienten bewerten ihre Schmerzen auf einer Skala, typischerweise von 0 (kein Schmerz) bis 10 (schlimmster vorstellbarer Schmerz). Es liefert eine schnelle, quantitative Bewertung subjektiver Schmerzen und wird häufig verwendet, um die Wirksamkeit einer Behandlung vor und nach der Intervention zu bewerten.
Ausgangswert, 1 Monat nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
S-LANSS
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat nach dem Eingriff
Die neuropathischen Schmerzmerkmale wurden mithilfe des Self-report Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms and Signs (S-LANSS)-Fragebogens bewertet. Der S-LANSS ist ein validiertes, selbstverwaltetes Screening-Instrument, das aus sieben Items zur Bewertung der Schmerzqualität und sensorischen Abnormalitäten besteht, einschließlich Brennen, elektroschockartigen Schmerzen, Dysästhesie und veränderter Hautempfindlichkeit. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 24, wobei Werte ≥12 auf eine wahrscheinliche neuropathische Schmerzkomponente hinweisen. Der Fragebogen hat sowohl in klinischen als auch in Forschungsumgebungen eine gute Sensitivität und Spezifität für die Identifizierung neuropathischer Schmerzen gezeigt.
Baseline, 1 Monat nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Diskapi Teaching and Research Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: AYSE BETUL ACAR, Diskapi TRH

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ESP Block & Transcutaneous PRF

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Neuropathischer Schmerz

Klinische Studien zur Erector-Spinae-Plane-Block

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Norway

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren