- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07400640
후대상근면 차단술 대 경피적 고주파술: 대상포진후신경통 치료 비교
2026년 2월 23일 업데이트: Damla Yürük, Diskapi Teaching and Research Hospital
척추기립근 평면 차단과 경피 고주파 열치료 중 포진 후 신경통 치료에 어느 것이 더 효과적인가?
이 관찰 연구는 대상포진 후 신경통 환자에서 초음파 유도 하 척추기립근 평면(ESP) 차단과 경피적 고주파(RF) 치료의 효과를 비교하는 것을 목표로 합니다.
통증 강도와 신경병증 통증 특성은 시각적 아날로그 척도(VAS)와 자가 리즈 신경병증 증상 및 징후 평가(S-LANSS) 점수를 사용하여 평가됩니다.
연구 개요
상세 설명
헤르페스 후 신경통은 삶의 질에 큰 영향을 미치는 도전적인 신경병증성 통증 상태입니다. 일상 임상 진료에서는 임상의의 선호도와 경험에 따라 초음파 유도 척추기립근 평면 차단 또는 경피적 고주파 치료 중 하나로 환자를 치료합니다.
이 관찰 연구에는 통증 클리닉에서 표준 치료의 일부로 이미 이러한 치료 중 하나를 완료한 환자들이 포함됩니다. 연구 목적으로 무작위 배정이나 치료 계획 수정은 수행되지 않았습니다. 환자는 받은 치료에 따라 두 개의 코호트로 나뉩니다. 치료 결과는 치료 전, 치료 직후, 1개월 추적 관찰 시점의 VAS 및 S-LANSS 점수를 사용하여 후향적으로 평가 및 비교될 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: AYSE BETUL ACAR
- 전화번호: +905326685180
- 이메일: betulbozann@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Ankara, 터키 (Türkiye), 06500
- 모병
- Ayse Betul Acar
-
연락하다:
- Gevher Rabia Genç Perdecioğlu
- 전화번호: 5332009184
- 이메일: gevhergenc@gmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
경추, 흉추 또는 요추 피부절을 포함한 대상포진후신경통 진단을 받은 18세에서 80세 환자로서 일상적인 임상 치료의 일환으로 초음파 유도 하 척추기립근평면차단술 또는 경피적 고주파치료를 받은 환자.
환자는 보존적 치료에도 불구하고 지속적인 통증이 있고 기초 시각적 상사척도 점수가 5점을 초과하는 경우 포함되었습니다.
모든 치료는 연구 등록 전에 완료되었으며, 연구 목적으로 임상 관리에 변경 사항이 없었습니다.
설명
포함 기준:
경추, 흉추 또는 요추 부위를 포함한 대상포진 후 신경통 진단
18세에서 80세 사이의 연령
보존적 치료에도 불구하고 지속되는 통증
기준 VAS 점수 > 5
배제 기준:
안구 또는 사지 대상포진 후 신경통
국소 마취제 알레르기
임신
응고장애 또는 항혈소판제 사용
정보에 입각한 동의를 방해하는 인지 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
척추기립근 평면 차단
일상적인 임상 치료의 일환으로 초음파 유도 척추 기립근 평면 차단을 받은 대상포진 후 신경통 환자.
|
다른 이름들:
|
|
경피적 고주파
일상적인 임상 치료의 일환으로 병변 부위 인접 부위에 경피적 고주파 치료를 받은 대상포진 후 신경통 환자
|
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
VAS
기간: 기준선, 시술 후 1개월
|
시각 아날로그 척도(VAS)로 평가한 통증 강도: 임상 시험에서 통증 강도를 측정하는 데 사용되는 간단한 도구입니다.
환자는 일반적으로 0(통증 없음)에서 10(상상할 수 있는 최악의 통증)까지의 척도로 자신의 통증을 평가합니다.
이것은 주관적인 통증에 대한 빠른 정량적 평가를 제공하며, 일반적으로 중재 전후 치료 효과를 평가하는 데 사용됩니다.
|
기준선, 시술 후 1개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
S-LANSS
기간: 기준선, 시술 후 1개월
|
신경병증성 통증 특성은 자가 보고형 리즈 신경병증 증상 및 징후 평가(S-LANSS) 설문지를 사용하여 평가되었습니다.
S-LANSS는 검증된 자가 시행 선별 도구로, 작열감, 감전과 같은 통증, 감각이상 및 피부 감수성 변화를 포함한 통증의 질과 감각 이상을 평가하는 7개 항목으로 구성되어 있습니다.
총 점수 범위는 0에서 24점이며, 12점 이상은 신경병증성 통증 성분이 있을 가능성을 나타냅니다.
이 설문지는 임상 및 연구 환경에서 신경병증성 통증을 식별하는 데 좋은 민감도와 특이도를 보여주었습니다.
|
기준선, 시술 후 1개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: AYSE BETUL ACAR, Diskapi TRH
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 3일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 23일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ESP Block & Transcutaneous PRF
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
신경병성 통증에 대한 임상 시험
-
Bingol UniversityAtaturk University아직 모집하지 않음수술 전 불안 | 두려움 | PAIN
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNew York University; National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)모병
-
Istanbul University모병Masticatory Muscle Pain | 근시 통증 증후군 (MP)칠면조
-
Istanbul University모병이갈이 | 근막 통증 증후군 | Masticatory Muscle Pain | 현지 근육통터키 (Türkiye)
Erector Spinae Plane Block에 대한 임상 시험
-
Zeycan Kahya완전한
-
Sanliurfa Education and Research Hospital모병건설자 Spinae 평면 블록 | 사타구니 탈장 일방적 | 회복의 질(QoR-15) | 수치 평가 척도 | 일상 활동으로 복귀터키 (Türkiye)
-
Akdeniz University Hospital모병
-
Stanford University완전한
-
Azienda Socio Sanitaria Territoriale Ovest Milanese...완전한
-
General Hospital of Ningxia Medical University모병