腹腔镜疝修补术中的网片固定方法：胶水固定 vs. 缝合固定 vs. 钉合固定 (RCT)

本研究为一项前瞻性、单中心、随机对照试验，旨在比较腹腔镜经腹腹膜前（TAPP）腹股沟疝修补术中三种不同补片固定方式的术后效果。

科学依据：

尽管补片加固已显著降低疝手术的复发率，但术后慢性疼痛和补片相关不适仍是影响患者生活质量的重要问题。补片的固定方法被认为是影响这些结果的关键因素。使用钉合或缝合的机械固定可能导致组织创伤或神经刺激，而粘合剂固定提供了一种无创伤的替代方案。在标准化TAPP手术中，关于这三种常见技术（胶水、缝合和钉合）的直接比较数据有限。

研究设计：

共招募75名符合条件的参与者，并按1:1:1的比例随机分配到三个平行干预组之一。随机序列将由计算机生成。由于干预措施的性质，外科医生无法实施盲法；但结果评估者和统计人员将尽可能对分组分配保持盲态。

干预方案：

所有参与者将在全身麻醉下接受标准化的TAPP手术。在建立腹膜前间隙并将聚丙烯补片置于肌耻骨孔上方后，将根据分配组别进行固定：

胶水固定组：使用氰基丙烯酸酯类外科粘合剂（如Glubran-2®）配合专用施药器进行固定。

缝合固定组：使用两根不可吸收的聚丙烯缝线，分别置于补片的内侧端和外侧端进行固定。

钉合固定组：使用螺旋钛钉（如ProTack®）进行固定，并小心避开“死亡三角”和“疼痛三角”解剖区域。

随访与评估：

参与者将在术后接受为期六个月的随访。结构化评估将在指定时间点进行：

疼痛评估：在术后第1天及第1、3、6个月使用视觉模拟评分（VAS）进行测量。

生活质量与补片感觉：在第1、3、6个月使用卡罗莱纳舒适度量表（CCS，一种经过验证的疝特异性问卷）进行评估。

临床结果：系统记录手术时间、住院时间、恢复正常工作/活动的时间、并发症（血清肿、血肿、感染）发生率以及疝复发情况。

统计分析：

数据将按意向治疗原则进行分析。连续变量将酌情使用ANOVA或Kruskal-Wallis检验进行比较，随后进行事后两两比较。分类变量将使用卡方检验或Fisher精确检验进行分析。P值<0.05将被认为具有统计学显著性。

研究意义：

本试验旨在提供高级别证据以指导外科实践，通过确定与最佳术后疼痛减轻、生活质量改善和成本效益平衡相关的补片固定技术，同时不损害修复的持久性。