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基于刺激的脊髓和皮层感觉通路调节

2026年6月2日 更新者：Peter C. Gerszten, MD

刺激诱发初级传入去极化调节感觉传递至脊髓运动神经元和感觉皮层

本研究的目标是通过术中刺激颈部神经根，激发其与脊髓运动神经元的连接产生的运动反应，从而评估颈部（颈椎）反射。 这些数据对于揭示如中风等神经系统疾病中脊髓感觉调节回路的变化至关重要。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

脊髓传入神经持续将肢体运动的感觉信息传递至中枢神经系统，这不仅使我们有意识地体验运动，还通过单突触传入-运动神经元连接在塑造运动输出方面发挥主要作用。中风会引发调节这种感觉输入的脊髓回路变化，导致感觉运动缺陷。

具体而言，我们将：1）使用FDA批准的设备，以不同频率的单次和双次电刺激脉冲激活背根纤维；2）通过肌内肌电图量化手臂和手部肌肉中刺激诱发的运动电位；3）通过术中脑电图量化皮层中刺激诱发的感觉电位。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

15

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名：Elvira Pirondini, PhD
  • 电话号码：412-636-0595
  • 邮箱：elvirap@pitt.edu

研究联系人备份

  • 姓名：Peter C Gerszten, MD
  • 电话号码：412-647-0958
  • 邮箱：gerspc@upmc.edu

学习地点

  • 美国
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15213
        • 招聘中
        • University of Pittsburgh
        • 接触：
        • 接触：
          • Sydney Bader
          • 电话号码：412-648-4196
        • 首席研究员：
          • Peter C Gerszten, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 所有受试者：年龄在21岁至75岁之间。选择最低年龄是为了使对照组受试者与卒中组受试者在年龄上相匹配。此外，超出此年龄范围的参与者可能面临更高的医疗风险。
  • 对照组受试者：接受择期后路颈椎手术的患者，手术包括减压性椎板切除术，且术中会进行电生理监测作为其标准护理的一部分。
  • 卒中组受试者：参与者必须在入组前6个月以上发生过单次缺血性或出血性卒中，并因此导致偏瘫，正在接受颈椎硬膜外电极植入术，或正在接受择期后路颈椎手术（包括减压性椎板切除术），且术中会进行电生理监测作为标准护理的一部分。

排除标准：

  • 如果患者患有除卒中以外的任何已知神经系统疾病，如肌萎缩侧索硬化症、脊髓性肌萎缩症、脊髓损伤、自身免疫性神经病或感觉神经障碍，这些疾病可能影响颈段感觉传入神经的完整性，则将被排除在研究之外。
  • 仅符合手术条件的患者才会被纳入。因此，这自动将以下情况列为排除标准：妊娠及其他符合手术条件的临床状况。
  • 参与者不得服用抗痉挛或抗癫痫药物。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：基础科学
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：背侧脊髓神经根刺激
接受颈椎手术的个体将接受颈椎背侧脊神经根的直接电刺激。
设备：双极神经刺激电极
所有参与本研究的个体将接受使用FDA批准的双极刺激电极对颈背脊神经进行电刺激，该电极常规用作监测神经功能的标准护理，期间将通过肌肉内肌电图（EMG）记录肌肉活动，并同时采集感觉诱发的皮层局部场电位（SSEPs），以表征脊髓感觉通路的特性。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
脊髓回路兴奋性
大体时间：1天
研究人员将通过不同频率的背侧神经根刺激，记录手部和手臂肌肉的肌内肌电图（EMG），利用H反射量化脊髓环路兴奋性。 与基线（每个频率的首次脉冲）相比，肌肉激活平均差异达到10%将被视为兴奋性的有意义变化。
1天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
感觉信号传递至大脑
大体时间：1天
研究人员将使用脑电图（EEG）记录在不同频率背根刺激期间大脑产生的感觉刺激诱发电位（SSEP），以量化感觉传递效率。 与基线（每种频率的第一个脉冲）SSEP相比，平均差异达到10%将被视为有意义的改变。
1天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Peter C. Gerszten, MD

调查人员

  • 首席研究员：Peter C Gerszten, MD、University of Pittsburgh, Neurological Surgery

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年5月26日

初级完成 (估计的)

2027年8月1日

研究完成 (估计的)

2028年1月1日

研究注册日期

首次提交

2026年1月29日

首先提交符合 QC 标准的

2026年2月3日

首次发布 (实际的)

2026年2月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年6月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年6月2日

最后验证

2026年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • STUDY25040076

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

试验期间收集的所有去标识化后的个体参与者数据，可能会与其他研究人员共享，以用于数据分析和协作。

IPD 共享时间框架

数据将在试验结束、首篇手稿发表后可用。 预计从第一位受试者入组起需要5年时间。

IPD 共享访问标准

数据必须直接向主要研究者索取，并将在完成必要的保护患者机密信息的数据共享协议后提供。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会
  • 分析代码
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

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