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Modulation basée sur la stimulation des voies sensorielles spinales et corticales

2 juin 2026 mis à jour par: Peter C. Gerszten, MD

Dépolarisation des afférences primaires évoquée par stimulation pour moduler la transmission sensorielle vers les motoneurones spinaux et le cortex sensoriel

L'objectif de cette étude est d'évaluer les réflexes cervicaux (du cou) en stimulant peropératoirement les racines nerveuses cervicales pour provoquer des réponses motrices via leurs connexions aux motoneurones spinaux. Ces données sont essentielles pour révéler les altérations des circuits de modulation sensorielle spinale dans les troubles neurologiques comme l'accident vasculaire cérébral.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les afférences spinales transmettent continuellement des informations sensorielles sur les mouvements des membres au système nerveux central, ce qui nous donne non seulement une expérience consciente du mouvement, mais joue également un rôle majeur dans la formation de la sortie motrice via les connexions afférentes-motoneuronales monosynaptiques. L'accident vasculaire cérébral induit des changements dans les circuits spinaux modulant cette entrée sensorielle, conduisant à des déficits sensorimoteurs.

Plus précisément, nous 1) activerons les fibres de la racine dorsale avec des impulsions de stimulation électrique simples et doubles à différentes fréquences en utilisant des dispositifs approuvés par la FDA, 2) quantifierons les potentiels moteurs évoqués par la stimulation dans les muscles du bras et de la main enregistrés avec des EMG intramusculaires, 3) quantifierons les potentiels sensoriels évoqués par la stimulation dans le cortex avec des EEG peropératoires.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

15

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Elvira Pirondini, PhD
  • Numéro de téléphone: 412-636-0595
  • E-mail: elvirap@pitt.edu

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Peter C Gerszten, MD
  • Numéro de téléphone: 412-647-0958
  • E-mail: gerspc@upmc.edu

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
        • Recrutement
        • University of Pittsburgh
        • Contact:
        • Contact:
          • Sydney Bader
          • Numéro de téléphone: 412-648-4196
        • Chercheur principal:
          • Peter C Gerszten, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • Tous les sujets : Âgés entre 21 et 75 ans. L'âge minimum est sélectionné pour faire correspondre l'âge des sujets témoins avec celui des sujets ayant subi un AVC. De plus, les participants en dehors de cette tranche d'âge peuvent présenter un risque médical accru.
  • Sujets témoins : Patients subissant une chirurgie cervicale postérieure élective incluant une laminectomie décompressive, et pour lesquels une surveillance électrophysiologique sera réalisée dans le cadre des soins standards de leur procédure.
  • Sujets ayant subi un AVC : Les participants doivent avoir subi un seul AVC, ischémique ou hémorragique, plus de 6 mois avant l'inscription, avec une hémiparésie en conséquence, subissant une implantation de sonde épidurale cervicale ou une chirurgie cervicale postérieure élective incluant une laminectomie décompressive avec surveillance électrophysiologique réalisée dans le cadre des soins standards.

Critères d'exclusion :

  • Les patients seront exclus de l'étude s'ils présentent des maladies neurologiques connues autres qu'un AVC, telles que la sclérose latérale amyotrophique, l'amyotrophie spinale, une lésion de la moelle épinière, une neuropathie auto-immune ou des troubles des nerfs sensoriels, qui pourraient affecter l'intégrité des afférences sensorielles cervicales.
  • Seuls les patients éligibles à la chirurgie seront inscrits. Par conséquent, cela inclut automatiquement comme critères d'exclusion : la grossesse et d'autres conditions cliniques éligibles à la chirurgie.
  • Les participants ne doivent pas être sous médicaments antispastiques ou antiépileptiques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Stimulation de la racine nerveuse spinale dorsale
Les individus subissant une chirurgie vertébrale cervicale recevront une stimulation électrique directe des racines nerveuses dorsales cervicales.
Dispositif: Électrode de stimulation neurale bipolaire
Tous les individus inscrits à cette étude recevront une stimulation électrique des nerfs spinaux cervicaux dorsaux en utilisant l'électrode de stimulation bipolaire approuvée par la FDA, couramment utilisée comme norme de soins pour surveiller la fonction neuronale, pendant laquelle les activités musculaires seront enregistrées par électromyographie intramusculaire (EMG), et les potentiels de champ local cortical évoqués sensoriels (SSEP) seront acquis simultanément pour caractériser les propriétés des voies sensorielles spinales.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Excitabilité du Circuit Spinal
Délai: 1 jour
Les investigateurs enregistreront l'électromyogramme (EMG) intramusculaire des muscles de la main et du bras évoqué par la stimulation de la racine nerveuse dorsale à différentes fréquences afin de quantifier l'excitabilité des circuits spinaux par le réflexe H.
Une différence moyenne de 10 % par rapport à l'activation musculaire de base (première impulsion par fréquence) sera considérée comme un changement significatif de l'excitabilité.
1 jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Transmission Sensorielle au Cerveau
Délai: 1 jour
Les investigateurs utiliseront un électroencéphalographe (EEG) pour enregistrer les potentiels évoqués sensoriels (PES) du cerveau lors de la stimulation de la racine dorsale à différentes fréquences afin de quantifier l'efficacité de la transmission sensorielle. Une différence moyenne de 10 % par rapport à la ligne de base (première impulsion par fréquence) des PES sera considérée comme un changement significatif.
1 jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Peter C. Gerszten, MD

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Peter C Gerszten, MD, University of Pittsburgh, Neurological Surgery

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 mai 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 février 2026

Première publication (Réel)

10 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY25040076

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Toutes les données individuelles des participants recueillies au cours de l'essai, après anonymisation, peuvent être partagées avec d'autres chercheurs à des fins d'analyse de données et de collaboration.

Délai de partage IPD

Les données seront disponibles à la fin de l'essai après la publication du premier manuscrit.
L'estimation est de 5 ans à partir de l'inclusion du premier participant.

Critères d'accès au partage IPD

Les données doivent être directement demandées au PI et seront partagées une fois l'accord de partage de données nécessaire terminé pour protéger les informations confidentielles des patients.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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