Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Stimulaatioon perustuva selkäytimen ja aivokuoren sensoristen reittien modulaatio

tiistai 2. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Peter C. Gerszten, MD

Stimulaation Evokoi Primaarisen Afferentin Depolarisaation Moduloidakseen Sensorista Lähetystä Selkäydinmotoneuroneihin ja Sensoriseen Kortekseen

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kaulan refleksien toimintaa stimuloimalla leikkauksen aikana kaulan hermojuuria saadakseen aikaan motorisia vasteita niiden yhteyksien kautta selkäydinmotonuuroneihin.
Nämä tiedot ovat ratkaisevan tärkeitä paljastamaan muutoksia selkäytimen sensorisessa modulointipiirissä neurologisissa sairauksissa, kuten aivohalvauksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Selkäydinhermot välittävät jatkuvasti sensorista tietoa raajojen liikkeistä keskushermostoon, mikä ei ainoastaan anna meille tietoista kokemusta liikkeestä, vaan myös on merkittävässä roolissa motorisen tuotoksen muovaamisessa monosynaptisten afferenttisten-motoneuronisten yhteyksien kautta. Aivohalvaus aiheuttaa muutoksia tätä sensorista tietoa moduloi­vassa selkäydinpiiristössä, johtuen sensorimotorisiin vajavaisuuksiin.

Tarkemmin sanottuna me 1) aktivoimme selkäydinjuurten kuituja yksittäisillä ja kaksoissähköisillä stimulaatiopulsseilla eri taajuuksilla FDA-hyväksytyillä laitteilla, 2) kvantifioimme stimulaation aiheuttamat motoriset potentiaalit käden ja käden lihaksissa, jotka on tallennettu intramuskulaarisilla EMG:llä, 3) kvantifioimme stimulaation aiheuttamat sensoriset potentiaalit aivokuorella intraoperatiivisilla EEG:llä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

15

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Elvira Pirondini, PhD
  • Puhelinnumero: 412-636-0595
  • Sähköposti: elvirap@pitt.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Peter C Gerszten, MD
  • Puhelinnumero: 412-647-0958
  • Sähköposti: gerspc@upmc.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
        • Rekrytointi
        • University of Pittsburgh
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Sydney Bader
          • Puhelinnumero: 412-648-4196
        • Päätutkija:
          • Peter C Gerszten, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki osallistujat: Ikä 21 ja 75 vuoden välillä. Minimi-ikä on valittu ikäverrokkien ja aivohalvauspotilaiden ikäyhteensopivuuden vuoksi. Lisäksi tämän ikähaarukan ulkopuolella olevat osallistujat voivat olla kohonneessa lääketieteellisessä riskissä.
  • Verrokkiryhmä: Potilaat, joille suoritetaan suunniteltu takaselän nikamaleikkaus, joka sisältää dekompressiolaminektomian, ja joille suoritetaan elektrofysiologinen monitorointi osana leikkauksen standardia hoitoprosessia.
  • Aivohalvauspotilaat: Osallistujalla on oltava yksi, iskeeminen tai verenvuotoa aiheuttanut aivohalvaus yli 6 kuukautta ennen osallistumista, joka on aiheuttanut hemipareesin, ja hänelle suoritetaan kaulan epiduraalijohtimen implantointi tai suunniteltu takaselän nikamaleikkaus, joka sisältää dekompressiolaminektomian elektrofysiologisella monitoroinnilla osana standardia hoitoprosessia.

Sulkemiskriteerit:

  • Potilaat suljetaan tutkimuksesta, jos heillä on tunnettuja neurologisia sairauksia aivohalvauksen lisäksi, kuten amyotrofinen lateraaliskleroosi, selkäydinhermosairaus, selkäydinvamma, autoimmuunineuropatia tai sensorisia hermosairauksia, jotka voivat vaikuttaa kaulan sensoristen aferenttien eheyteen.
  • Vain leikkaukseen soveltuvat potilaat otetaan mukaan. Tämä sisältää automaattisesti sulkemiskriteereinä: raskauden ja muut leikkaukseen soveltumattomat kliiniset tilat.
  • Osallistujilla ei saa olla käytössä lihasjäykkyyttä tai epilepsiaa estäviä lääkkeitä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Dorsaalinen selkäydinhermokärkien stimulaatio
Kaulanikaman alueella leikattaville henkilöille annetaan suoraa sähköärsykettä kaulanikaman selkäydinjuurten selkäpuoleisille hermoille.
Laite: Bipolaarinen hermostimulaatioelektrodi
Kaikki tutkimukseen osallistuvat henkilöt saavat sähköistä stimulaatiota kaulan selkäytimen selkäpuolisille hermoille käyttäen FDA:n hyväksymää bipolaarista stimulointielektrodia, jota käytetään rutiininomaisesti standardina hermojen toiminnan seurannassa. Tämän aikana lihastoimintaa tallennetaan intramuskulaarisen elektromyografian (EMG) avulla, ja sensoriset evokoidut kortikaaliset paikalliset kenttäpotentiaalit (SSEP) kerätään samanaikaisesti selkäytimen sensoristen reittien ominaisuuksien karakterisoimiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Selkäytimen piirien herkkyys
Aikaikkuna: 1 päivä
Tutkijat tallentavat käden ja käsivarren lihasten intramuskulaarisen elektromyogrammin (EMG), jonka aiheuttaa dorsalisen hermojuuriston stimulointi eri taajuuksilla, määrittääkseen selkäytimen piirien herkkyyden H-refleksin avulla. Keskimääräinen 10 %:n poikkeama perusarvosta (ensimmäinen pulssi kullekin taajuudelle) lihasaktiivisuudessa katsotaan merkittäväksi muutokseksi herkkyydessä.
1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sensorinen lähetys aivoihin
Aikaikkuna: 1 päivä
Tutkijat käyttävät elektroenkefalografiaa (EEG) aistimuksellisen stimulaation aiheuttamien herätepotentiaalien (SSEP) tallentamiseen aivoista selkäydinjuurien stimulaation aikana eri taajuuksilla aistimuksellisen siirron tehokkuuden kvantifioimiseksi. Keskimääräinen 10 %:n poikkeama perusarvosta (ensimmäinen pulssi kullekin taajuudelle) SSEP:ssä katsotaan merkitykselliseksi muutokseksi.
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Peter C. Gerszten, MD

Tutkijat

  • Päätutkija: Peter C Gerszten, MD, University of Pittsburgh, Neurological Surgery

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 26. toukokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. elokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. tammikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 29. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 10. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 4. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY25040076

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki tutkimuksen aikana kerätty yksilöllinen osallistujatieto voidaan tunnistustietojen poistamisen jälkeen jakaa muiden tutkijoiden kanssa tietojen analysointia ja yhteistyötä varten.

IPD-jaon aikakehys

Tietoja saatetaan käyttöön kokeen päättyessä ensimmäisen käsikirjoituksen julkaisun yhteydessä. Arvio on 5 vuotta ensimmäisen osallistujan rekrytoinnista.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tiedot on pyydettävä suoraan pääasiantutkijalta, ja ne jaetaan vasta tarvittavan tietojen jakamissopimuksen valmistuttua potilaiden luottamuksellisten tietojen suojaamiseksi.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa