척수 및 대뇌 감각 경로의 자극 기반 변조
2026년 6월 2일 업데이트: Peter C. Gerszten, MD
척수 운동뉴런과 감각 피질로의 감각 전달을 조절하기 위한 자극 유발 일차 구심성 탈분극
이 연구의 목표는 척추 운동뉴런과의 연결을 통해 운동 반응을 유발하기 위해 목 신경 뿌리를 수술 중 자극하여 경부(목) 반사를 평가하는 것입니다.
이 데이터는 뇌졸중과 같은 신경 질환에서 척추 감각 조절 회로의 변화를 밝히는 데 매우 중요합니다.
연구 개요
상세 설명
척추 구심성 신경은 사지 움직임에 대한 감각 정보를 중추신경계로 지속적으로 전달하며, 이는 우리에게 운동의 의식적 경험을 제공할 뿐만 아니라 단일 시냅스 구심성-운동신경 연결을 통해 운동 출력을 형성하는 데 주요 역할을 합니다. 뇌졸중은 이 감각 입력을 조절하는 척추 회로에 변화를 유발하여 감각운동 결핍을 초래합니다.
구체적으로, 우리는 1) FDA 승인 기기를 사용하여 다양한 주파수에서 단일 및 이중 전기 자극 펄스로 배근 섬유를 활성화하고, 2) 근육 내 EMG로 기록된 팔과 손 근육의 자극 유발 운동 전위를 정량화하며, 3) 수술 중 EEG를 사용하여 피질의 자극 유발 감각 전위를 정량화할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Elvira Pirondini, PhD
- 전화번호: 412-636-0595
- 이메일: elvirap@pitt.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Peter C Gerszten, MD
- 전화번호: 412-647-0958
- 이메일: gerspc@upmc.edu
연구 장소
-
-
Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
- 모병
- University of Pittsburgh
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연락하다:
- Peter C Gerszten, MD
- 전화번호: 412-647-0958
- 이메일: gersztenpc@upmc.edu
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연락하다:
- Sydney Bader
- 전화번호: 412-648-4196
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수석 연구원:
- Peter C Gerszten, MD
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 모든 대상자: 21세에서 75세 사이의 연령. 최소 연령은 뇌졸중 대상자와 대조군 대상자의 연령을 일치시키기 위해 선택되었습니다. 또한, 이 연령 범위를 벗어난 참가자는 의학적 위험이 증가할 수 있습니다.
- 대조군 대상자: 감압성 라미넥토미를 포함하는 선택적 후방 경추 척추 수술을 받고 있으며, 수술의 표준 치료 과정의 일부로 전기생리학적 모니터링이 수행될 환자.
- 뇌졸중 대상자: 참가자는 등록 시점으로부터 6개월 이상 전에 발생한 단일 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중을 겪었고 그 결과 편마비가 있으며, 경추 경막 리드 임플란트를 받거나 감압성 라미넥토미를 포함하는 선택적 후방 경추 척추 수술을 받고 있으며, 수술의 표준 치료 과정의 일부로 전기생리학적 모니터링이 수행될 환자여야 합니다.
배제 기준:
- 환자는 뇌졸중 외에도 경추 감각 구심 신경의 무결성에 영향을 미칠 수 있는 알려진 신경학적 질환(예: 근위축성 측삭 경화증, 척수성 근위축증, 척수 손상, 자가면역 신경병증 또는 감각 신경 장애)이 있는 경우 연구에서 제외됩니다.
- 수술이 가능한 환자만 등록됩니다. 따라서 이는 자동으로 배제 기준에 포함됩니다: 임신 및 수술이 가능한 기타 임상적 상태.
- 참가자는 항경련제 또는 항간질 약물을 복용해서는 안 됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 척추 등쪽 신경근 자극
경추 척추 수술을 받는 환자는 경추 등쪽 척추 신경 뿌리에 직접 전기 자극을 받게 됩니다.
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본 연구에 참여한 모든 개인은 신경 기능을 모니터링하기 위한 표준 치료법으로 일상적으로 사용되는 FDA 승인 양극 자극 전극을 사용하여 경추 배쪽 척추신경에 전기 자극을 받게 되며, 이 동안 근육 활동은 근육 내 근전도(EMG)를 통해 기록되고, 척수 감각 경로의 특성을 규명하기 위해 감각 유발 피질 국소 전위장(SSEP)이 동시에 획득됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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척추 회로 흥분성
기간: 1일
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연구자들은 척추 회로의 흥분성을 H-반사를 통해 정량화하기 위해 다양한 주파수로 척수 신경근 후근 자극에 의해 유발된 손과 팔 근육의 근내 근전도(EMG)를 기록할 것입니다.
기준선(각 주파수당 첫 번째 펄스) 근육 활성화와 10%의 평균 차이는 흥분성의 의미 있는 변화로 간주됩니다.
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1일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌로의 감각 전달
기간: 1일
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연구자들은 감각 전달 효율을 정량화하기 위해 다양한 주파수에서 배쪽뿌리 자극 중에 뇌의 감각 자극 유발 전위(SSEP)를 기록하기 위해 뇌파검사(EEG)를 사용할 것입니다.
기준선(각 주파수당 첫 번째 펄스) SSEP와의 10% 평균 차이는 의미 있는 변화로 간주됩니다.
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1일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Peter C Gerszten, MD, University of Pittsburgh, Neurological Surgery
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 5월 26일
기본 완료 (추정된)
2027년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 3일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 2일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY25040076
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
시험 중에 수집된 모든 개별 참가자 데이터는 익명화 후, 데이터 분석 및 협업을 목적으로 다른 연구자들과 공유될 수 있습니다.
IPD 공유 기간
데이터는 첫 번째 원고가 출판되는 시점에 시험 종료 시 이용 가능하게 될 것입니다.
첫 번째 참가자 등록부터 5년으로 추정됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
데이터는 반드시 PI(연구책임자)로부터 직접 요청해야 하며, 기밀 환자 정보를 보호하기 위해 필요한 데이터 공유 계약이 완료된 후 공유됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
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뇌졸중에 대한 임상 시험
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Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병