司美格鲁肽对银屑病临床结局和代谢性炎症的影响 (SEMAPSO)

将在司美格鲁肽组和安慰剂组之间比较实现银屑病面积和严重程度指数（PASI 75）较基线减少75%的参与者比例。

银屑病面积和严重程度指数（PASI）是一个经过验证的临床严重程度评分，范围从0到72，分数越高表示银屑病越严重。 达到PASI 75代表疾病严重程度具有临床意义的改善。

将在司美格鲁肽组和安慰剂组之间比较从基线到第12周的皮肤病生活质量指数（DLQI）评分变化。

皮肤病生活质量指数（DLQI）是一个经过验证的皮肤病特异性生活质量问卷，包含10个项目，总分范围从0到30，分数越高表示生活质量受损越严重。

将评估银屑病严重程度（通过银屑病面积和严重程度指数（PASI）测量）与生活质量（通过皮肤病生活质量指数（DLQI）、患者报告结局测量信息系统29项概况（PROMIS-29）和欧洲五维健康量表5级版本（EQ-5D-5L）测量）之间的相关性，整体及按治疗组从基线至第12周进行评估。

PASI评分范围为0至72，分数越高表示银屑病越严重。 DLQI评分范围为0至30，分数越高表示生活质量受损越严重。 PROMIS-29领域评分以T分数（均值50，标准差10）报告；对于大多数领域，分数越高表示症状越严重，但身体功能和社会角色领域除外，其中分数越高表示功能越好。 EQ-5D-5L指数评分通常范围从小于0至1.0，分数越高表示与健康相关的生活质量越好。

将通过空腹血糖（mg/dL）和糖化血红蛋白（HbA1c，%）测量的基线血糖控制与通过银屑病面积和严重程度指数（PASI）测量的银屑病严重程度变化之间的相关性，将从基线至第12周进行整体评估，并按治疗组分别评估。

银屑病面积和严重程度指数（PASI）的范围为0至72，分数越高表示银屑病越严重。

将比较司美格鲁肽组与安慰剂组首次达到银屑病面积和严重程度指数（PASI 75）较基线改善75%所需的时间。

银屑病面积和严重程度指数（PASI）评分范围为0至72分，分数越高表明银屑病越严重。达到PASI 75所需时间越短，代表临床结局越好。

将比较索马鲁肽组和安慰剂组从基线到第12周的患者报告结局测量信息系统29项简表（PROMIS-29）评分的变化。

PROMIS-29是一种经过验证的患者报告结局测量工具，用于评估多个健康领域。领域评分以T分数报告，标准化为均值50，标准差10。对于大多数领域，分数越高表示症状越严重或功能障碍越大，但身体功能和社会角色领域除外，这两个领域分数越高表示功能越好。

将比较司美格鲁肽组与安慰剂组从基线至第12周欧洲五维健康量表五级版本（EQ-5D-5L）指数评分的变化。

EQ-5D-5L是用于测量健康相关生活质量的标准化工具。 指数评分范围通常从低于0（健康状况比死亡更差）至1.0，评分越高表明健康状况越好。