Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av Semaglutid på kliniska utfall och metabol inflammation vid psoriasis (SEMAPSO)

3 februari 2026 uppdaterad av: Jorge Valdespino Valdes, Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez

Effekter av Semaglutid på kliniska utfall och metabol inflammation vid psoriasis: En randomiserad, trippelblind, placebokontrollerad klinisk studie

Denna studie kommer att utvärdera effekterna av oral semaglutid i kombination med topikal kortikosteroid/kalcipotriol på kliniska utfall och metabol inflammation hos patienter med plackpsoriasis och övervikt/fetma och/eller typ 2-diabetes. Totalt kommer 62 deltagare att randomiseras för att få antingen semaglutid plus topikal kortikosteroid/kalcipotriol eller placebo plus topikal kortikosteroid/kalcipotriol i 12 veckor. Klinisk effekt kommer att bedömas med hjälp av Psoriasis Area and Severity Index (PASI), och livskvalitet kommer att utvärderas med DLQI, PROMIS-29 och EQ-5D-5L. Systemiska inflammationsmarkörer kommer också att mätas för att bedöma metabol inflammation.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Psoriasis är en kronisk inflammatorisk hudsjukdom som ofta är förknippad med metabola komorbiditeter, inklusive fetma och typ 2-diabetes. Ökande evidens tyder på att systemisk metabol inflammation kan bidra till psoriasis allvarlighetsgrad och behandlingsrespons. Semaglutid, en glukagonlik peptid-1 (GLP-1) receptoragonist som används i stor utsträckning vid behandling av typ 2-diabetes och fetma, har visat antiinflammatoriska effekter som kan vara relevanta för psoriasis.

Denna studie är en randomiserad, trippelblind, placebokontrollerad klinisk prövning utformad för att utvärdera effekterna av oral semaglutid på klinisk sjukdomsaktivitet, livskvalitet och metabola inflammatoriska markörer hos patienter med plackpsoriasis och övervikt/fetma och/eller typ 2-diabetes.

Totalt kommer 62 deltagare att rekryteras och randomiseras i förhållandet 1:1 till en av två behandlingsgrupper. En grupp kommer att få oral semaglutid i kombination med topikal kortikosteroid/calcipotriolkräm, medan jämförelsegruppen kommer att få oral placebo i kombination med topikal kortikosteroid/calcipotriolkräm. Alla deltagare kommer att få behandling under 12 veckor.

Kliniska bedömningar kommer att utföras vid baseline och vid vecka 4, 8 och 12. Sjukdomsallvarlighetsgrad och klinisk respons kommer att utvärderas med Psoriasis Area and Severity Index (PASI) vid varje besök. Patientrapporterad livskvalitet kommer att bedömas med Dermatology Life Quality Index (DLQI), Patient-Reported Outcomes Measurement Information System-29 (PROMIS-29) och EuroQol 5-Dimension 5-Level frågeformulär (EQ-5D-5L) vid baseline och vecka 12.

Blodprover kommer att samlas in vid baseline och vecka 12 för att utvärdera systemiska inflammatoriska och metabola biomarkörer, vilket möjliggör bedömning av förändringar i metabol inflammation associerad med behandling.

Den primära hypotesen är att deltagare som får semaglutid i kombination med topikal kortikosteroid/calcipotriol kommer att uppvisa större förbättring av klinisk allvarlighetsgrad och inflammatoriska markörer jämfört med de som får placebo plus topikal kortikosteroid/calcipotriol. Resultat från denna studie kan ge evidens som stöder rollen av metabolt riktade terapier som kompletterande behandling hos psoriasispatienter med metabola komorbiditeter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

62

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Mexiko
    • N.L.
      • Monterrey, N.L., Mexiko, 64460
        • Rekrytering
        • Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Manliga eller kvinnliga deltagare som är ≥18 år vid randomiseringstillfället.
  • Klinisk diagnos av plackpsoriasis med Psoriasis Area and Severity Index (PASI) ≥3 och kroppsyta (BSA) ≥3%.
  • Kroppsmassaindex (BMI) ≥25 kg/m², vilket överensstämmer med övervikt eller fetma.
  • Deltagare med eller utan typ 2-diabetes.
  • Deltagare med diabetes måste ha stabil antidiabetisk behandling (inga förändringar i läkemedel eller dos under de senaste 3 månaderna) och tillräcklig glykemisk kontroll, definierad som HbA1c ≤9,0% vid baslinjen.
  • Ingen användning av systemiska psoriasisterapier (t.ex. metotrexat, cyklosporin) under minst 8 veckor före randomisering.
  • Ingen användning av biologiska terapier under minst 3 månader före randomisering.

Exklusionskriterier:

  • Diagnos av icke-plackpsoriasis-subtyp, inklusive pustulös, guttat, nagel, invers, psoriatisk artrit eller erytrodermisk psoriasis.
  • Graviditet eller amning vid screening eller inkludering.
  • Insulinberoende diabetes mellitus eller aktuell användning av sulfonylurea.
  • Aktiv malignitet vid screeningtillfället.
  • Tidigare sköldkörtelneoplasia.
  • Förekomst av autoimmuna sjukdomar.
  • Användning av systemiska terapier inom 8 veckor före randomisering.
  • Användning av biologiska terapier inom 3 månader före randomisering.
  • Njurinsufficiens.
  • Hjärtsvikt.
  • Leverinsufficiens.
  • Tidigare pankreatit.
  • Aktuell behandling med andra GLP-1-receptoragonister.
  • Tidigare inflammatorisk tarmsjukdom.
  • Känd allergi mot stärkelse.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Semaglutidgruppen
Totalt 31 deltagare kommer att slumpmässigt fördelas till semaglutid-interventionsgruppen.
Läkemedel: Semaglutid (Rybelsus®)
Oral semaglutid administreras en gång dagligen i en dos av 3 mg under de första 4 veckorna, följt av 7 mg en gång dagligen under de nästa 4 veckorna, och 14 mg en gång dagligen under de sista 4 veckorna (total behandlingslängd: 12 veckor). Alla deltagare kommer också att få konventionell lokalbehandling i 12 veckor, bestående av ett lokalt kortikosteroid och ett vitamin D-analog (kalcipotriol).
Placebo-jämförare: Placebogrupp
Totalt kommer 31 deltagare att slumpmässigt tilldelas placebointerventionsgruppen.
Läkemedel: Placebo
Totalt 31 deltagare kommer att slumpmässigt tilldelas placebobehandlingsgruppen. De kommer att få ett dagligt placebotablett innehållande stärkelse under 12 veckor. Alla deltagare kommer också att få konventionell lokalbehandling under 12 veckor, bestående av ett lokalt kortikosteroid och ett vitamin D-analogon (kalcipotriol).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekten av GLP-1-receptoragonister på SCD-1-aktivitet
Tidsram: Baseline till vecka 12
Förändring i SCD-1-aktivitet, bedömd via acylcarnitinprofil (µmol/L), från baslinje till vecka 12.
Baseline till vecka 12

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel deltagare som uppnår Psoriasis Area and Severity Index (PASI) 75
Tidsram: Vecka 4, 8 och 12

Andelen deltagare som uppnår en 75 % minskning från baslinjen i Psoriasis Area and Severity Index (PASI 75) kommer att jämföras mellan semaglutid- och placebogrupperna.

Psoriasis Area and Severity Index (PASI) är ett validerat kliniskt svårighetsindex som sträcker sig från 0 till 72, där högre poäng indikerar svårare psoriasis. Uppnående av PASI 75 representerar en kliniskt meningsfull förbättring av sjukdomens svårighetsgrad.
Vecka 4, 8 och 12
Förändring i kroppsvikt
Tidsram: Baseline och vecka 12
Förändring i kroppsvikt (kilogram) från baseline till vecka 12 kommer att jämföras mellan semaglutid- och placebogrupperna.
Baseline och vecka 12
Förändring i fastande plasmaglukos
Tidsram: Baslinje och vecka 12
Förändring i fastande plasmaglukos (mg/dL) från baseline till vecka 12 kommer att jämföras mellan semaglutid- och placebogrupperna.
Baslinje och vecka 12
Förändring i totalt kolesterol
Tidsram: Baslinje och vecka 12
Förändringen i serum totalt kolesterol (mg/dL) från baslinje till vecka 12 kommer att jämföras mellan semaglutid- och placebogrupperna.
Baslinje och vecka 12
Korrelation mellan metaboliska parametrar och PASI-förbättring
Tidsram: Baseline till vecka 12
Samband mellan PASI-förbättring och glykemisk kontroll (fastande plasmaglukos, HbA1c), lipidprofil samt antropometriska och hemodynamiska parametrar (kroppsvikt, BMI, midjeomkrets, höftomkrets, midje-höftkvot och blodtryck) kommer att utvärderas totalt och per behandlingsgrupp.
Baseline till vecka 12
Förändring i Dermatology Life Quality Index (DLQI)
Tidsram: Baslinje och vecka 12

Förändringen från baslinjen till vecka 12 i Dermatology Life Quality Index (DLQI) poängen kommer att jämföras mellan semaglutid- och placebogrupperna.

Dermatology Life Quality Index (DLQI) är ett validerat dermatologiskt specifikt livskvalitetsformulär som består av 10 frågor, med totalpoäng från 0 till 30, där högre poäng indikerar större nedsättning av livskvaliteten.
Baslinje och vecka 12
Korrelation mellan psoriasis allvarlighetsgrad och livskvalitetsmått
Tidsram: Baseline till vecka 12

Sambandet mellan psoriasis allvarlighetsgrad, mätt med Psoriasis Area and Severity Index (PASI), och livskvalitet, mätt med Dermatology Life Quality Index (DLQI), Patient-Reported Outcomes Measurement Information System 29-Item Profile (PROMIS-29) och EuroQol 5-Dimensions 5-Levels (EQ-5D-5L), kommer att bedömas övergripande och per behandlingsgrupp från baslinje till vecka 12.

PASI sträcker sig från 0 till 72, där högre poäng indikerar mer allvarlig psoriasis. DLQI sträcker sig från 0 till 30, där högre poäng indikerar större livskvalitetsförsämring. PROMIS-29 domänpoäng rapporteras som T-poäng (medelvärde 50, standardavvikelse 10); högre poäng indikerar värre symtom för de flesta domäner, förutom fysisk funktion och sociala roller, där högre poäng indikerar bättre funktion. EQ-5D-5L indexpoäng sträcker sig vanligtvis från mindre än 0 till 1,0, där högre poäng indikerar bättre hälso-relaterad livskvalitet.
Baseline till vecka 12
Förändring i seruminterleukin-6 (IL-6)
Tidsram: Baseline och vecka 12
Förändringen i seruminterleukin-6 (IL-6)-nivåer från baslinjen till vecka 12 kommer att jämföras mellan semaglutid- och placebogrupperna.
Baseline och vecka 12
Korrelation mellan PASI och inflammatoriska biomarkörer
Tidsram: Baseline till vecka 12
Samband mellan PASI-poäng och serumhalter av IL-6, IL-17, IL-23, TNF-α, CRP och ESR kommer att utvärderas totalt och per behandlingsgrupp.
Baseline till vecka 12
PASI-svar efter typ 2-diabetesstatus
Tidsram: Baseline till vecka 12
Förbättring av PASI-poäng och andelen deltagare som uppnår PASI 75 och PASI 90 kommer att jämföras mellan deltagare med och utan typ 2-diabetes, stratifierade efter behandlingsgrupp.
Baseline till vecka 12
Förändring i kroppsvikt hos deltagare med typ 2-diabetes
Tidsram: Baseline och vecka 12
Förändring i kroppsvikt (kg) från baslinjen till vecka 12 hos deltagare med typ 2-diabetes.
Baseline och vecka 12
Förändring i serum-IL-6 efter diabetesstatus
Tidsram: Baslinje och vecka 12
Förändringen i seruminterleukin-6 (IL-6)-nivåer från baslinjen till vecka 12 kommer att jämföras mellan deltagare med och utan typ 2-diabetes mellitus för att utvärdera skillnader i semaglutidinducerad inflammatorisk modulering.
Baslinje och vecka 12
Korrelation mellan baslinjeglykemisk kontroll och förändring i psoriasis svårighetsgrad
Tidsram: Baseline till vecka 12

Sambandet mellan baslinjens glykemiska kontroll, mätt med fastande plasmaglukos (mg/dL) och glykosylerat hemoglobin (HbA1c, %), och förändring i psoriasis svårighetsgrad, mätt med Psoriasis Area and Severity Index (PASI), kommer att utvärderas totalt och per behandlingsgrupp från baslinjen till vecka 12.

Psoriasis Area and Severity Index (PASI) varierar från 0 till 72, där högre poäng indikerar svårare psoriasis.
Baseline till vecka 12
Förekomst och typ av biverkningar
Tidsram: Upp till vecka 12
Incidens, typ och svårighetsgrad av biverkningar associerade med semaglutid, rapporterade som antal (%) av deltagare, fram till vecka 12.
Upp till vecka 12
Förändring i kroppsmassaindex (KMI)
Tidsram: Baslinje och vecka 12
Förändringen i kroppsmassaindex (BMI, kg/m²) från baslinjen till vecka 12 kommer att jämföras mellan semaglutid- och placebogrupperna.
Baslinje och vecka 12
Förändring i midjeomkrets
Tidsram: Baseline och vecka 12
Förändringen i midjeomfång (centimeter) från baslinjen till vecka 12 kommer att jämföras mellan semaglutid- och placebogrupperna.
Baseline och vecka 12
Förändring i höftomfång
Tidsram: Baseline och vecka 12
Förändring i höftomkrets (centimeter) från baslinjen till vecka 12 kommer att jämföras mellan semaglutid- och placebogrupperna.
Baseline och vecka 12
Förändring i midja-till-höftratio
Tidsram: Baseline och vecka 12
Förändringen i midja-till-höft-kvot från baseline till vecka 12 kommer att jämföras mellan semaglutid- och placebogrupperna.
Baseline och vecka 12
Förändring i blodtryck
Tidsram: Baslinje och vecka 12
Förändring i systoliskt och diastoliskt blodtryck (mmHg) från baseline till vecka 12 kommer att jämföras mellan semaglutid- och placebogrupperna.
Baslinje och vecka 12
Tid till första uppnåendet av PASI 75
Tidsram: Fram till vecka 12

Tiden till första uppnåendet av en 75 % minskning från baslinjen i Psoriasis Area and Severity Index (PASI 75) kommer att jämföras mellan semaglutid- och placebogrupperna.

Psoriasis Area and Severity Index (PASI) sträcker sig från 0 till 72, där högre poäng indikerar allvarligare psoriasis. Kortare tid till PASI 75 representerar ett bättre kliniskt utfall.
Fram till vecka 12
Förändring i PROMIS-29-profilpoäng
Tidsram: Baseline och vecka 12

Förändring från baslinjen till vecka 12 i Patient-Reported Outcomes Measurement Information System 29-Item Profile (PROMIS-29) poäng kommer att jämföras mellan semaglutid- och placebogrupperna.

PROMIS-29 är ett validerat patientrapporterat utfallsinstrument som bedömer flera hälsodomäner. Domänpoäng rapporteras som T-poäng standardiserade till ett medelvärde på 50 och en standardavvikelse på 10. För de flesta domäner indikerar högre poäng värre symtom eller större funktionsnedsättning, förutom för fysisk funktion och sociala roller, där högre poäng indikerar bättre funktion.
Baseline och vecka 12
Förändring i EQ-5D-5L-indexpoäng
Tidsram: Baslinje och vecka 12

Förändringen från baslinjen till vecka 12 i EuroQol 5-Dimensions 5-Levels (EQ-5D-5L) indexpoäng kommer att jämföras mellan semaglutid- och placebogrupperna.

EQ-5D-5L är ett standardiserat instrument för att mäta hälsorelaterad livskvalitet. Indexpoäng sträcker sig vanligtvis från mindre än 0 (hälsotillstånd värre än döden) till 1,0, där högre poäng indikerar bättre hälsostatus.
Baslinje och vecka 12
Förändring i Serum Interleukin-17 (IL-17)
Tidsram: Baslinje och vecka 12
Förändring i seruminterleukin-17 (IL-17)-nivåer från baslinjen till vecka 12 kommer att jämföras mellan semaglutid- och placebogrupperna.
Baslinje och vecka 12
Förändring i seruminterleukin-23 (IL-23)
Tidsram: Baseline och vecka 12
Förändringar i seruminterleukin-23 (IL-23)-nivåer från baseline till vecka 12 kommer att jämföras mellan semaglutid- och placebogrupperna.
Baseline och vecka 12
Förändring i Serum Tumor Necrosis Factor-Alpha (TNF-α)
Tidsram: Baseline och vecka 12
Förändringen i serumtumornekrosfaktor-alfa (TNF-α) nivåer från baslinje till vecka 12 kommer att jämföras mellan semaglutid- och placebogrupperna.
Baseline och vecka 12
Förändring av serum C-reaktivt protein (CRP)
Tidsram: Baseline och vecka 12
Förändringen i serum C-reaktivt protein (CRP) från baslinjen till vecka 12 kommer att jämföras mellan semaglutid- och placebogrupperna.
Baseline och vecka 12
Förändring i erytrocytsedimentationshastighet (ESR)
Tidsram: Baseline och vecka 12
Förändringen i blodsenkningsreaktion (ESR) från baslinjen till vecka 12 kommer att jämföras mellan semaglutidgruppen och placebogruppen.
Baseline och vecka 12
Korrelation mellan baslinjeglykemisk kontroll och förändring i metaboliska parametrar
Tidsram: Baslinje till vecka 12
Sambandet mellan baslinjeglykemisk kontroll, mätt med fastande plasmaglukos (mg/dL) och glykerat hemoglobin (HbA1c, %), och förändringar i metaboliska parametrar, inklusive kroppsvikt (kg), kroppsmassaindex (kg/m²) och serumacylkarnitinprofil, kommer att utvärderas totalt och per behandlingsgrupp från baslinjen till vecka 12.
Baslinje till vecka 12
Förändring i kroppsmassaindex (KMI) efter diabetesstatus
Tidsram: Baseline och vecka 12
Förändring i kroppsmassaindex (BMI, kg/m²) från baslinjen till vecka 12 kommer att jämföras mellan deltagare med och utan typ 2-diabetes.
Baseline och vecka 12
Förändring i Acylcarnitinprofil efter Diabetesstatus
Tidsram: Baseline och vecka 12
Förändringen i serumacylkarnitinprofilen från baslinjen till vecka 12 kommer att jämföras mellan deltagare med och utan typ 2-diabetes.
Baseline och vecka 12
Förändring i serum IL-17 efter diabetesstatus
Tidsram: Baseline och vecka 12
Förändringen i seruminterleukin-17 (IL-17)-nivåer från baslinjen till vecka 12 kommer att jämföras mellan deltagare med och utan typ 2-diabetes.
Baseline och vecka 12
Förändring i serum IL-23 efter diabetesstatus
Tidsram: Baseline och vecka 12
Förändringen i seruminterleukin-23 (IL-23) från baslinjen till vecka 12 kommer att jämföras mellan deltagare med och utan diabetes mellitus typ 2.
Baseline och vecka 12
Förändring i serum TNF-α efter diabetesstatus
Tidsram: Baslinje och vecka 12
Förändring i serumtumornekrosfaktor-alfa (TNF-α) från baslinjen till vecka 12 kommer att jämföras mellan deltagare med och utan typ 2-diabetes.
Baslinje och vecka 12
Förändring i serum CRP efter diabetesstatus
Tidsram: Baslinje och vecka 12
Förändringen i serum C-reaktivt protein (CRP)-nivåer från baslinjen till vecka 12 kommer att jämföras mellan deltagare med och utan typ 2-diabetes.
Baslinje och vecka 12
Förändring i SR efter diabetesstatus
Tidsram: Baseline och vecka 12
Förändringen i erytrocytsedimentationshastighet (ESR) från baslinjen till vecka 12 kommer att jämföras mellan deltagare med och utan typ 2-diabetes.
Baseline och vecka 12
Förändring i HbA1c
Tidsram: Baseline till vecka 12
Förändring av glykosylerat hemoglobin (HbA1c, %) från baslinjen till vecka 12.
Baseline till vecka 12
Förändring i HDL-kolesterol
Tidsram: Baseline till vecka 12
Förändring i HDL-kolesterol (mg/dL) från baslinjen till vecka 12 kommer att jämföras mellan semaglutid- och placebogrupperna.
Baseline till vecka 12
Förändring i LDL-kolesterol
Tidsram: Från baslinje till vecka 12
Förändringen i LDL-kolesterol (mg/dL) från baslinjen till vecka 12 kommer att jämföras mellan semaglutid- och placebogrupperna.
Från baslinje till vecka 12
Förändring i VLDL-kolesterol
Tidsram: Baseline till vecka 12
Förändringen i VLDL-kolesterol (mg/dL) från baslinjen till vecka 12 kommer att jämföras mellan semaglutid- och placebogrupperna.
Baseline till vecka 12
Förändring i triglycerider
Tidsram: Baseline till vecka 12
Förändringen i triglycerider (mg/dL) från baslinje till vecka 12 kommer att jämföras mellan semaglutidgruppen och placebogruppen.
Baseline till vecka 12
Förändring i kroppsvikt hos deltagare utan typ 2-diabetes
Tidsram: Baseline till vecka 12
Förändring i kroppsvikt (kg) från baslinje till vecka 12 hos deltagare utan typ 2-diabetes.
Baseline till vecka 12
Förändring i kroppsmassaindex (BMI) hos deltagare med typ 2-diabetes
Tidsram: Baseline till vecka 12
Förändring i BMI (kg/m²) från baslinjen till vecka 12 hos deltagare med typ 2-diabetes.
Baseline till vecka 12
Förändring i kroppsmassaindex (KMI) hos deltagare utan typ 2-diabetes
Tidsram: Baseline till vecka 12
Förändring i BMI (kg/m²) från baslinjen till vecka 12 hos deltagare utan typ 2-diabetes.
Baseline till vecka 12
Förändring av Serum IL-6 hos deltagare med Typ 2-diabetes
Tidsram: Från baslinje till vecka 12
Förändring i seruminterleukin-6 (IL-6, pg/mL) från baslinjen till vecka 12 hos deltagare med typ 2-diabetes.
Från baslinje till vecka 12
Förändring av serum-IL-6 hos deltagare utan typ 2-diabetes
Tidsram: Baslinje till vecka 12
Förändring i seruminterleukin-6 (IL-6, pg/mL) från baslinjen till vecka 12 hos deltagare utan typ 2-diabetes.
Baslinje till vecka 12
Förändring i serum IL-17 hos deltagare utan typ 2-diabetes
Tidsram: Baseline till vecka 12
Förändring i seruminterleukin-17 (IL-17, pg/mL) från baslinjen till vecka 12 hos deltagare utan typ 2-diabetes mellitus.
Baseline till vecka 12
Förändring i serum IL-17 hos deltagare med typ 2-diabetes
Tidsram: Baseline till vecka 12
Förändring i seruminterleukin-17 (IL-17, pg/mL) från baslinjen till vecka 12 hos deltagare med typ 2-diabetes.
Baseline till vecka 12
Förändring av serum IL-23 hos deltagare med typ 2-diabetes
Tidsram: Baslinje till vecka 12
Förändring i seruminterleukin-23 (IL-23, pg/mL) från baslinjen till vecka 12 hos deltagare med typ 2-diabetes.
Baslinje till vecka 12
Förändring i serum IL-23 hos deltagare utan typ 2-diabetes
Tidsram: Baseline till vecka 12
Förändring i seruminterleukin-23 (IL-23, pg/mL) från baslinje till vecka 12 hos deltagare utan typ 2-diabetes.
Baseline till vecka 12
Förändring i serum TNF-α hos deltagare med typ 2-diabetes
Tidsram: Baseline till vecka 12
Förändring i serumtumornekrosfaktor-alfa (TNF-α, pg/mL) från baslinje till vecka 12 hos deltagare med typ 2-diabetes.
Baseline till vecka 12
Förändring i Serum TNF-α hos deltagare utan typ 2-diabetes
Tidsram: Baslinje till vecka 12
Förändring i serumtumörnekrosfaktor-alfa (TNF-α, pg/mL) från baseline till vecka 12 hos deltagare utan typ 2-diabetes mellitus.
Baslinje till vecka 12
Förändring i serum C-reaktivt protein (CRP) hos deltagare med typ 2-diabetes
Tidsram: Baseline till vecka 12
Förändring i serum C-reaktivt protein (CRP, mg/L) från baslinjen till vecka 12 hos deltagare med typ 2-diabetes.
Baseline till vecka 12
Förändring av serum C-reaktivt protein (CRP) hos deltagare utan typ 2-diabetes
Tidsram: Baseline till vecka 12
Förändring i serum C-reaktivt protein (CRP, mg/L) från baslinjen till vecka 12 hos deltagare utan typ 2-diabetes.
Baseline till vecka 12
Förändring av blodkroppssänkningsreaktion (ESR) hos deltagare med typ 2-diabetes
Tidsram: Baslinje till vecka 12
Förändring i blodsenkningsreaktion (ESR, mm/h) från baslinjen till vecka 12 hos deltagare med typ 2-diabetes.
Baslinje till vecka 12
Förändring i sedimentationshastighet (ESR) hos deltagare utan typ 2-diabetes
Tidsram: Baseline till vecka 12
Förändring i erytrocytsedimentationshastighet (ESR, mm/h) från baslinje till vecka 12 hos deltagare utan typ 2-diabetes.
Baseline till vecka 12

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 januari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

28 februari 2027

Avslutad studie (Beräknad)

28 februari 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 februari 2026

Första postat (Faktisk)

11 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DE26-00001

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

På rimlig begäran.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera