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セマグルチドが乾癬の臨床転帰および代謝性炎症に及ぼす影響 (SEMAPSO)

2026年2月3日 更新者：Jorge Valdespino Valdes、Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez

セマグルチドの乾癬における臨床転帰および代謝性炎症への効果：無作為化三重盲検プラセボ対照臨床試験

この研究では、プラーク状乾癬および過体重/肥満および/または2型糖尿病を有する患者における、経口セマグルチドと局所コルチコステロイド/カルシポトリオールの併用療法が、臨床転帰および代謝性炎症に及ぼす影響を評価します。 合計62名の参加者が、セマグルチドと局所コルチコステロイド/カルシポトリオールの併用、またはプラセボと局所コルチコステロイド/カルシポトリオールの併用のいずれかを12週間投与されるように無作為化されます。 臨床的有効性は乾癬面積重症度指数（PASI）を用いて評価され、生活の質はDLQI、PROMIS-29、およびEQ-5D-5Lを用いて評価されます。 代謝性炎症を評価するために、全身性炎症マーカーも測定されます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

乾癬は、肥満や2型糖尿病を含む代謝性併存疾患と頻繁に関連する慢性炎症性皮膚疾患です。 全身性代謝性炎症が乾癬の重症度や治療反応に寄与する可能性があるという証拠が増えています。 セマグルチドは、2型糖尿病や肥満の管理に広く使用されているグルカゴン様ペプチド-1（GLP-1）受容体作動薬であり、乾癬に関連する可能性のある抗炎症効果を示しています。

この研究は、プラーク型乾癬と過体重/肥満および/または2型糖尿病を有する患者において、経口セマグルチドの臨床疾患活動性、生活の質、および代謝性炎症マーカーへの影響を評価するために設計された、無作為化三重盲検プラセボ対照臨床試験です。

合計62名の参加者が登録され、1:1の割合で2つの治療群のいずれかに無作為割り付けされます。 一方の群は経口セマグルチドと局所コルチコステロイド/カルシポトリオールクリームの併用療法を受け、対照群は経口プラセボと局所コルチコステロイド/カルシポトリオールクリームの併用療法を受けます。 すべての参加者は12週間治療を受けます。

臨床評価はベースライン時、および4週、8週、12週目に実施されます。疾患重症度と臨床反応は、各来院時に乾癬面積重症度指数（PASI）を用いて評価されます。 患者報告による生活の質は、ベースライン時と12週目に、皮膚科生活の質指数（DLQI）、患者報告アウトカム測定情報システム-29（PROMIS-29）、およびEuroQol 5次元5レベル質問票（EQ-5D-5L）を用いて評価されます。

血液サンプルはベースライン時と12週目に採取され、全身性炎症および代謝性バイオマーカーを評価し、治療に関連する代謝性炎症の変化の評価を可能にします。

主要仮説は、局所コルチコステロイド/カルシポトリオールと併用してセマグルチドを受ける参加者は、プラセボと局所コルチコステロイド/カルシポトリオールを受ける参加者と比較して、臨床重症度と炎症マーカーにおいてより大きな改善を示すというものです。 この研究の知見は、代謝性併存疾患を有する乾癬患者における補助療法としての代謝標的療法の役割を支持する証拠を提供する可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (推定)

62

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • メキシコ
    • N.L.
      • Monterrey、N.L.、メキシコ、64460
        • 募集
        • Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

参加基準：

  • 無作為化時に18歳以上の男性または女性の参加者。
  • 乾癬面積重症度指数（PASI）≥3および体表面積（BSA）≥3%を有する尋常性乾癬の臨床診断。
  • 過体重または肥満に相当する、体格指数（BMI）≥25 kg/m²。
  • 2型糖尿病の有無を問わない参加者。
  • 糖尿病患者は、安定した糖尿病治療（過去3か月間の薬剤または用量の変更なし）を受け、ベースライン時点でHbA1c ≤9.0%と定義される適切な血糖コントロールを有していること。
  • 無作為化の少なくとも8週間前から、全身性乾癬治療（例：メトトレキサート、シクロスポリン）を使用していないこと。
  • 無作為化の少なくとも3か月前から、生物学的製剤を使用していないこと。

除外基準：

  • 非尋常性乾癬サブタイプの診断（膿疱性、滴状、爪、逆性、乾癬性関節炎、または紅皮症性乾癬を含む）。
  • スクリーニング時または登録時の妊娠または授乳。
  • インスリン依存性糖尿病、または現在のスルホニル尿素系薬剤の使用。
  • スクリーニング時点での活動性悪性腫瘍。
  • 甲状腺腫瘍の既往歴。
  • 自己免疫疾患の存在。
  • 無作為化の8週間以内の全身療法の使用。
  • 無作為化の3か月以内の生物学的製剤の使用。
  • 腎不全。
  • 心不全。
  • 肝不全。
  • 膵炎の既往歴。
  • 他のGLP-1受容体作動薬による現在の治療。
  • 炎症性腸疾患の既往歴。
  • デンプンに対する既知のアレルギー。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：セマグルチド群
合計31名の参加者が、セマグルチド介入群にランダムに割り当てられます。
薬：セマグルチド（Rybelsus®）
オーラルセマグルチドは、最初の4週間は1日1回3mgを投与し、次の4週間は1日1回7mg、最後の4週間は1日1回14mgを投与します（総治療期間：12週間）。 すべての参加者は、12週間にわたり、局所コルチコステロイドとビタミンDアナログ（カルシポトリオール）からなる従来の局所療法も受けます。
プラセボコンパレーター：プラセボ群
合計31名の参加者が、プラセボ介入群に無作為に割り当てられます。
薬：プラセボ
合計31名の参加者がプラセボ介入群に無作為に割り付けられます。 彼らは12週間、でんぷんを含むプラセボ錠を毎日投与されます。 すべての参加者は、外用コルチコステロイドとビタミンDアナログ（カルシポトリオール）から成る従来の局所療法も12週間受けます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
GLP-1受容体作動薬のSCD-1活性への影響
時間枠：ベースラインから12週目まで
ベースラインから第12週までのアシルカルニチンプロファイル（μmol/L）による評価によるSCD-1活性の変化。
ベースラインから12週目まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
乾癬面積重症度指数（PASI）75を達成した参加者の割合
時間枠：第4、8、12週

セマグルチド群とプラセボ群の間で、乾癬面積重症度指数（PASI 75）のベースラインからの75％減少を達成した参加者の割合を比較します。

乾癬面積重症度指数（PASI）は、0から72までの範囲で検証された臨床的重症度スコアであり、スコアが高いほど乾癬がより重症であることを示します。 PASI 75の達成は、疾患重症度における臨床的に意味のある改善を表します。
第4、8、12週
体重の変化
時間枠：ベースラインおよび12週目
セマグルチド群とプラセボ群の間で、ベースラインから第12週までの体重（キログラム）の変化が比較されます。
ベースラインおよび12週目
空腹時血糖値の変化
時間枠：ベースラインと12週目
セマグルチド群とプラセボ群の間で、ベースラインから第12週までの空腹時血糖値（mg/dL）の変化を比較する。
ベースラインと12週目
総コレステロールの変化
時間枠：ベースラインおよび12週目
セマグルチド群とプラセボ群の間で、ベースラインから第12週までの血清総コレステロール（mg/dL）の変化を比較します。
ベースラインおよび12週目
代謝パラメータとPASI改善の相関
時間枠：ベースラインから12週目まで
PASI改善と血糖コントロール（空腹時血糖値、HbA1c）、脂質プロファイル、および人体計測および血行動態パラメータ（体重、BMI、腹囲、ヒップ周囲長、ウエストヒップ比、血圧）との相関関係は、全体および治療群別に評価されます。
ベースラインから12週目まで
皮膚科生活の質指標（DLQI）の変化
時間枠：ベースラインと12週目

セマグルチド群とプラセボ群の間で、ベースラインから第12週までの皮膚科生活の質指標（DLQI）スコアの変化が比較されます。

皮膚科生活の質指標（DLQI）は、皮膚科に特化した生活の質に関する検証済みの質問票で、10項目からなり、合計スコアは0から30の範囲で、スコアが高いほど生活の質の障害が大きいことを示します。
ベースラインと12週目
乾癬重症度と生活の質測定値との相関
時間枠：ベースラインから12週目

乾癬の重症度（乾癬面積重症度指数（PASI）で測定）と生活の質（皮膚科生活の質指数（DLQI）、患者報告アウトカム測定情報システム29項目プロファイル（PROMIS-29）、EuroQol 5次元5レベル（EQ-5D-5L）で測定）との相関関係は、全体および治療群ごとにベースラインから第12週まで評価されます。

PASIのスコア範囲は0から72で、スコアが高いほど乾癬がより重症であることを示します。 DLQIのスコア範囲は0から30で、スコアが高いほど生活の質の障害が大きいことを示します。 PROMIS-29のドメインスコアはTスコア（平均50、標準偏差10）として報告され、ほとんどのドメインではスコアが高いほど症状が悪いことを示しますが、身体機能と社会的役割のドメインではスコアが高いほど機能が良好であることを示します。 EQ-5D-5Lのインデックススコアは通常0未満から1.0の範囲で、スコアが高いほど健康関連の生活の質が良好であることを示します。
ベースラインから12週目
血清インターロイキン-6（IL-6）の変化
時間枠：ベースラインおよび12週
セマグルチド群とプラセボ群の間で、ベースラインから第12週までの血清インターロイキン-6（IL-6）レベルの変化を比較します。
ベースラインおよび12週
PASIと炎症性バイオマーカーの相関
時間枠：ベースラインから12週目まで
PASIスコアと血清中のIL-6、IL-17、IL-23、TNF-α、CRP、およびESRのレベルとの相関関係は、全体および治療群ごとに評価されます。
ベースラインから12週目まで
タイプ2糖尿病の状態別PASI反応
時間枠：ベースラインから12週間後まで
PASIスコアの改善およびPASI 75およびPASI 90を達成した参加者の割合は、治療群ごとに層別化し、2型糖尿病の有無を比較します。
ベースラインから12週間後まで
2型糖尿病参加者における体重変化
時間枠：ベースラインと12週目
2型糖尿病患者におけるベースラインから第12週までの体重（kg）の変化
ベースラインと12週目
糖尿病状態別の血清IL-6の変化
時間枠：ベースラインおよび第12週
血清インターロイキン-6（IL-6）レベルのベースラインから第12週までの変化を、2型糖尿病の有無別に比較し、セマグルチド誘導性炎症調節の差異を評価します。
ベースラインおよび第12週
ベースライン血糖コントロールと乾癬重症度変化との相関
時間枠：ベースラインから12週目まで

空腹時血漿グルコース（mg/dL）およびグリコヘモグロビン（HbA1c、％）で測定されるベースラインの血糖コントロールと、乾癬面積重症度指数（PASI）で測定される乾癬重症度の変化との相関関係を、ベースラインから第12週にかけて全体および治療群別に評価します。

乾癬面積重症度指数（PASI）は0から72の範囲で、スコアが高いほど乾癬がより重症であることを示します。
ベースラインから12週目まで
有害事象の発生率と種類
時間枠：最長12週間まで
セマグルチドに関連する有害事象の発生率、種類、および重症度（12週目までの参加者数（％）として報告）
最長12週間まで
BMI（ボディマス指数）の変化
時間枠：ベースラインおよび12週目
セマグルチド群とプラセボ群の間で、ベースラインから第12週までの体重指数（BMI、kg/m²）の変化を比較します。
ベースラインおよび12週目
ウエスト周囲径の変化
時間枠：ベースラインおよび12週目
ウエスト周囲径（センチメートル）のベースラインから第12週までの変化は、セマグルチド群とプラセボ群の間で比較されます。
ベースラインおよび12週目
ヒップ周囲径の変化
時間枠：ベースライン及び12週目
セマグルチド群とプラセボ群の間で、ベースラインから12週目までのヒップ周囲径（センチメートル）の変化を比較します。
ベースライン及び12週目
ウエストヒップ比の変化
時間枠：ベースラインおよび12週目
セマグルチド群とプラセボ群の間で、ベースラインから第12週までのウエスト・ヒップ比の変化を比較します。
ベースラインおよび12週目
血圧の変化
時間枠：ベースラインおよび12週目
セマグルチド群とプラセボ群の間で、ベースラインから第12週までの収縮期血圧および拡張期血圧の変化（mmHg）を比較する。
ベースラインおよび12週目
初回PASI 75達成までの時間
時間枠：最長12週間

セマグルチド群とプラセボ群の間で、ベースラインからの乾癬面積重症度指数（PASI 75）75％減少達成までの時間が比較されます。

乾癬面積重症度指数（PASI）は0から72の範囲で、スコアが高いほど乾癬がより重症であることを示します。 PASI 75達成までの時間が短いほど、より良好な臨床転帰を表します。
最長12週間
PROMIS-29 プロファイルスコアの変化
時間枠：ベースラインと12週目

セマグルチド群とプラセボ群の間で、ベースラインから第12週までの患者報告アウトカム測定情報システム29項目プロファイル（PROMIS-29）スコアの変化が比較されます。

PROMIS-29は、複数の健康領域を評価する検証済みの患者報告アウトカム測定ツールです。 領域スコアは、平均50、標準偏差10に標準化されたTスコアとして報告されます。 ほとんどの領域では、スコアが高いほど症状が悪い、または障害が大きいことを示しますが、身体機能と社会的役割の領域では、スコアが高いほど機能が良好であることを示します。
ベースラインと12週目
EQ-5D-5Lインデックススコアの変化
時間枠：ベースラインと12週目

セマグルチド群とプラセボ群の間で、ベースラインから12週目までのEuroQol 5-Dimensions 5-Levels（EQ-5D-5L）インデックススコアの変化を比較します。

EQ-5D-5Lは、健康関連QOLを測定するための標準化された尺度です。インデックススコアは通常、0未満（死よりも悪い健康状態）から1.0までの範囲であり、スコアが高いほど健康状態が良好であることを示します。
ベースラインと12週目
血清インターロイキン-17（IL-17）の変化
時間枠：ベースラインおよび12週目
セマグルチド群とプラセボ群の間で、ベースラインから第12週までの血清インターロイキン-17（IL-17）レベルの変化を比較します。
ベースラインおよび12週目
血清インターロイキン-23（IL-23）の変化
時間枠：ベースラインおよび12週
セマグルチド群とプラセボ群の間で、ベースラインから第12週までの血清インターロイキン-23（IL-23）レベルの変化を比較します。
ベースラインおよび12週
血清腫瘍壊死因子-α（TNF-α）の変化
時間枠：ベースラインおよび12週目
セマグルチド群とプラセボ群の間で、ベースラインから第12週までの血清腫瘍壊死因子-α（TNF-α）レベルの変化を比較します。
ベースラインおよび12週目
血清C反応性タンパク質（CRP）の変化
時間枠：ベースラインおよび第12週
セマグルチド群とプラセボ群の間で、ベースラインから第12週までの血清C反応性タンパク質（CRP）レベルの変化を比較します。
ベースラインおよび第12週
赤血球沈降速度（ESR）の変化
時間枠：ベースラインと12週目
セマグルチド群とプラセボ群の間で、ベースラインから第12週までの赤血球沈降速度（ESR）の変化を比較します。
ベースラインと12週目
ベースライン血糖コントロールと代謝パラメータの変化との相関
時間枠：ベースラインから12週目
空腹時血糖値（mg/dL）とグリコヘモグロビン（HbA1c、%）で測定したベースライン時の血糖コントロールと、体重（kg）、体格指数（kg/m²）、血清アシルカルニチンプロファイルを含む代謝パラメーターの変化との相関は、ベースラインから12週目まで全体および治療群別に評価されます。
ベースラインから12週目
糖尿病ステータス別のボディマス指数（BMI）の変化
時間枠：ベースラインおよび12週目
2型糖尿病の有無別に、ベースラインから第12週までの体重指数（BMI、kg/m²）の変化を比較します。
ベースラインおよび12週目
糖尿病状態別のアシルカルニチンプロファイルの変化
時間枠：ベースラインと第12週
ベースラインから第12週までの血清アシルカルニチンプロファイルの変化を、2型糖尿病の有無で比較します。
ベースラインと第12週
糖尿病状態別の血清IL-17の変化
時間枠：ベースラインおよび12週目
2型糖尿病の有無による参加者間で、ベースラインから第12週までの血清インターロイキン-17（IL-17）値の変化を比較します。
ベースラインおよび12週目
糖尿病状態別の血清IL-23の変化
時間枠：ベースラインおよび12週目
2型糖尿病の有無別に、ベースラインから12週目までの血清インターロイキン-23（IL-23）レベルの変化を比較します。
ベースラインおよび12週目
糖尿病状態別の血清TNF-αの変化
時間枠：ベースラインおよび12週目
血清腫瘍壊死因子-α（TNF-α）値のベースラインから12週目までの変化を、2型糖尿病の有無による参加者間で比較します。
ベースラインおよび12週目
糖尿病ステータス別の血清CRPの変化
時間枠：ベースラインおよび12週目
2型糖尿病の有無による参加者間で、ベースラインから第12週までの血清C反応性タンパク質（CRP）レベルの変化を比較します。
ベースラインおよび12週目
糖尿病ステータス別のESR変化
時間枠：ベースラインと第12週
2型糖尿病の有無による参加者間で、ベースラインから第12週までの赤血球沈降速度（ESR）の変化を比較します。
ベースラインと第12週
HbA1cの変化
時間枠：ベースラインから第12週まで
ベースラインから12週目までのグリコヘモグロビン（HbA1c、%）の変化。
ベースラインから第12週まで
HDLコレステロールの変化
時間枠：ベースラインから12週目まで
セマグルチド群とプラセボ群の間で、ベースラインから第12週までのHDLコレステロール（mg/dL）の変化が比較されます。
ベースラインから12週目まで
LDLコレステロールの変化
時間枠：ベースラインから第12週まで
セマグルチド群とプラセボ群の間で、ベースラインから第12週までのLDLコレステロール（mg/dL）の変化が比較されます。
ベースラインから第12週まで
VLDLコレステロールの変化
時間枠：ベースラインから第12週
セマグルチド群とプラセボ群との間で、ベースラインから12週間までのVLDLコレステロール（mg/dL）の変化を比較します。
ベースラインから第12週
中性脂肪の変化
時間枠：ベースラインから第12週まで
セマグルチド群とプラセボ群の間で、ベースラインから第12週までのトリグリセリド（mg/dL）の変化を比較します。
ベースラインから第12週まで
2型糖尿病非罹患参加者における体重変化
時間枠：ベースラインから12週間まで
2型糖尿病のない参加者におけるベースラインから12週目までの体重（kg）の変化。
ベースラインから12週間まで
2型糖尿病患者における体格指数（BMI）の変化
時間枠：ベースラインから12週間後
2型糖尿病参加者におけるベースラインから12週目までのBMI（kg/m²）の変化
ベースラインから12週間後
2型糖尿病のない参加者における体格指数（BMI）の変化
時間枠：ベースラインから12週目まで
2型糖尿病のない参加者における、ベースラインから第12週までのBMI（kg/m²）の変化。
ベースラインから12週目まで
2型糖尿病患者における血清IL-6の変化
時間枠：ベースラインから12週間後
2型糖尿病患者におけるベースラインから第12週までの血清インターロイキン-6（IL-6、pg/mL）の変化
ベースラインから12週間後
2型糖尿病を伴わない参加者における血清IL-6の変化
時間枠：ベースラインから12週間
2型糖尿病を有さない参加者におけるベースラインから第12週までの血清インターロイキン-6 (IL-6, pg/mL) の変化
ベースラインから12週間
2型糖尿病を伴わない参加者における血清IL-17の変化
時間枠：ベースラインから12週間
2型糖尿病を伴わない参加者における、ベースラインから第12週までの血清インターロイキン-17 (IL-17, pg/mL) の変化。
ベースラインから12週間
2型糖尿病患者における血清IL-17の変化
時間枠：ベースラインから12週目まで
2型糖尿病の参加者における、ベースラインから12週目までの血清インターロイキン-17（IL-17, pg/mL）の変化。
ベースラインから12週目まで
2型糖尿病患者における血清IL-23の変化
時間枠：ベースラインから第12週まで
2型糖尿病患者における血清インターロイキン-23（IL-23, pg/mL）のベースラインから第12週までの変化。
ベースラインから第12週まで
2型糖尿病を有さない参加者における血清IL-23の変化
時間枠：ベースラインから12週目
2型糖尿病のない参加者におけるベースラインから第12週までの血清インターロイキン-23 (IL-23, pg/mL) の変化
ベースラインから12週目
2型糖尿病患者における血清TNF-αの変化
時間枠：ベースラインから12週目まで
2型糖尿病患者における、ベースラインから第12週までの血清腫瘍壊死因子-α（TNF-α、pg/mL）の変化。
ベースラインから12週目まで
2型糖尿病のない参加者における血清TNF-αの変化
時間枠：ベースラインから12週目
2型糖尿病非罹患参加者におけるベースラインから第12週までの血清腫瘍壊死因子-α（TNF-α、pg/mL）の変化
ベースラインから12週目
2型糖尿病患者における血清C反応性蛋白（CRP）の変化
時間枠：ベースラインから第12週まで
2型糖尿病患者におけるベースラインから第12週までの血清C反応性タンパク質（CRP、mg/L）の変化
ベースラインから第12週まで
2型糖尿病を有さない参加者における血清C反応性蛋白（CRP）の変化
時間枠：ベースラインから第12週まで
2型糖尿病を有さない参加者におけるベースラインから12週目までの血清C反応性蛋白（CRP、mg/L）の変化
ベースラインから第12週まで
2型糖尿病患者における赤血球沈降速度（ESR）の変化
時間枠：ベースラインから第12週まで
2型糖尿病患者における、ベースラインから第12週までの赤血球沈降速度（ESR, mm/h）の変化。
ベースラインから第12週まで
2型糖尿病を有さない参加者における赤血球沈降速度（ESR）の変化
時間枠：ベースラインから12週目
2型糖尿病を有さない参加者における、ベースラインから12週目までの赤血球沈降速度（ESR、mm/h）の変化。
ベースラインから12週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年1月15日

一次修了 (推定)

2027年2月28日

研究の完了 (推定)

2027年2月28日

試験登録日

最初に提出

2026年1月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月3日

最初の投稿 (実際)

2026年2月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月3日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • DE26-00001

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

合理的な要求に応じて。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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