Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af Semaglutid på kliniske resultater og metabolisk inflammation ved psoriasis (SEMAPSO)

3. februar 2026 opdateret af: Jorge Valdespino Valdes, Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez

Effekter af Semaglutid på kliniske resultater og metabolisk inflammation i psoriasis: Et randomiseret, tredobbelt-blindt, placebo-kontrolleret klinisk forsøg

Denne undersøgelse vil evaluere effekterne af oral semaglutid i kombination med topikal kortikosteroid/calcipotriol på kliniske resultater og metabolisk inflammation hos patienter med plaque psoriasis og overvægt/fedme og/eller type 2-diabetes. I alt 62 deltagere vil blive randomiseret til at modtage enten semaglutid plus topikal kortikosteroid/calcipotriol eller placebo plus topikal kortikosteroid/calcipotriol i 12 uger. Klinisk effekt vil blive vurderet ved hjælp af Psoriasis Area and Severity Index (PASI), og livskvaliteten vil blive evalueret ved hjælp af DLQI, PROMIS-29 og EQ-5D-5L. Systemiske inflammationsmarkører vil også blive målt for at vurdere metabolisk inflammation.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Psoriasis er en kronisk inflammatorisk hudlidelse, der ofte er forbundet med metaboliske komorbiditeter, herunder overvægt og type 2-diabetes. Stigende evidens tyder på, at systemisk metabolisk inflammation kan bidrage til psoriasisens sværhedsgrad og behandlingsrespons. Semaglutid, en glukagonlignende peptid-1 (GLP-1) receptoragonist, der er bredt anvendt i behandlingen af type 2-diabetes og overvægt, har vist antiinflammatoriske effekter, der kan være relevante for psoriasis.

Denne undersøgelse er en randomiseret, tredobbelt-blind, placebokontrolleret klinisk prøve, der er designet til at evaluere effekterne af oral semaglutid på klinisk sygdomsaktivitet, livskvalitet og metaboliske inflammatoriske markører hos patienter med plaque-psoriasis og overvægt/overvægt og/eller type 2-diabetes.

I alt 62 deltagere vil blive inkluderet og randomiseret i et 1:1-forhold til en af to behandlingsgrupper. En gruppe vil modtage oral semaglutid i kombination med topikal kortikosteroid/calcipotriol-creme, mens sammenligningsgruppen vil modtage oral placebo i kombination med topikal kortikosteroid/calcipotriol-creme. Alle deltagere vil modtage behandling i 12 uger.

Kliniske vurderinger vil blive udført ved baseline og ved uge 4, 8 og 12. Sygdomsgrad og klinisk respons vil blive evalueret ved hjælp af Psoriasis Area and Severity Index (PASI) ved hvert besøg. Patientrapporteret livskvalitet vil blive vurderet ved hjælp af Dermatology Life Quality Index (DLQI), Patient-Reported Outcomes Measurement Information System-29 (PROMIS-29) og EuroQol 5-Dimension 5-Level-spørgeskemaet (EQ-5D-5L) ved baseline og ved uge 12.

Blodprøver vil blive indsamlet ved baseline og ved uge 12 for at evaluere systemiske inflammatoriske og metaboliske biomarkører, hvilket muliggør vurdering af ændringer i metabolisk inflammation forbundet med behandlingen.

Den primære hypotese er, at deltagere, der modtager semaglutid i kombination med topikal kortikosteroid/calcipotriol, vil vise større forbedring i klinisk sværhedsgrad og inflammatoriske markører sammenlignet med dem, der modtager placebo plus topikal kortikosteroid/calcipotriol. Resultater fra denne undersøgelse kan give evidens, der understøtter rollen af metabolisk-målrettede terapier som supplementær behandling hos psoriasispatienter med metaboliske komorbiditeter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

62

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Mexico
    • N.L.
      • Monterrey, N.L., Mexico, 64460
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige eller kvindelige deltagere i alderen ≥18 år på randomiseringstidspunktet.
  • Klinisk diagnose af plaque-psoriasis med Psoriasis Area and Severity Index (PASI) ≥3 og kropsoverfladeareal (BSA) ≥3%.
  • Body mass index (BMI) ≥25 kg/m², svarende til overvægt eller fedme.
  • Deltagere med eller uden type 2-diabetes.
  • Deltagere med diabetes skal være på stabil antidiabetisk behandling (ingen ændringer i medicin eller dosis indenfor de seneste 3 måneder) og have tilstrækkelig glykæmisk kontrol, defineret som HbA1c ≤9,0% ved baseline.
  • Ingen brug af systemiske psoriasisterapier (f.eks. methotrexat, cyclosporin) i mindst 8 uger før randomisering.
  • Ingen brug af biologiske terapier i mindst 3 måneder før randomisering.

Eksklusionskriterier:

  • Diagnose af en ikke-plaque psoriasis-subtype, herunder pustulær, guttat, negle, invers, psoriatisk artrit eller erythrodermisk psoriasis.
  • Graviditet eller amning på screening- eller indskrivningstidspunktet.
  • Insulinafhængig diabetes mellitus eller nuværende brug af sulfonylurinstoffer.
  • Aktiv malignitet på screeningtidspunktet.
  • Historie med thyroidea-neoplasi.
  • Forekomst af autoimmune sygdomme.
  • Brug af systemiske terapier indenfor 8 uger før randomisering.
  • Brug af biologiske terapier indenfor 3 måneder før randomisering.
  • Nyresvigt.
  • Hjertesvigt.
  • Leverinsufficiens.
  • Historie med pankreatitis.
  • Nuværende behandling med andre GLP-1-receptoragonister.
  • Historie med inflammatorisk tarmsygdom.
  • Kendt allergi over for stivelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Semaglutide-gruppen
I alt vil 31 deltagere blive tilfældigt tildelt semaglutide-interventionsgruppen.
Medicin: Semaglutid (Rybelsus®)
Oral semaglutide administreres én gang dagligt i en dosis på 3 mg i de første 4 uger, efterfulgt af 7 mg én gang dagligt i de næste 4 uger, og 14 mg én gang dagligt i de sidste 4 uger (samlet behandlingsvarighed: 12 uger). Alle deltagere vil også modtage konventionel lokalbehandling i 12 uger, bestående af en lokal corticosteroid og en vitamin D-analog (calcipotriol).
Placebo komparator: Placebogruppe
I alt vil 31 deltagere blive tilfældigt tildelt placebobehandlingsgruppen.
Medicin: Placebo
I alt vil 31 deltagere blive tilfældigt tildelt placebobehandlingsgruppen.
De vil modtage en daglig placebo-tablet indeholdende stivelse i 12 uger.
Alle deltagere vil også modtage konventionel lokalbehandling i 12 uger, bestående af et lokalt kortikosteroid og et vitamin D-analogon (calcipotriol).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekten af GLP-1-receptoragonister på SCD-1-aktivitet
Tidsramme: Baseline til uge 12
Ændring i SCD-1-aktivitet, vurderet via acylcarnitinprofil (µmol/L), fra baseline til uge 12.
Baseline til uge 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af deltagere, der opnår Psoriasis Area and Severity Index (PASI) 75
Tidsramme: Uge 4, 8 og 12

Andelen af deltagere, der opnår en 75 % reduktion fra udgangspunktet i Psoriasis Area and Severity Index (PASI 75), vil blive sammenlignet mellem semaglutid- og placebogrupperne.

Psoriasis Area and Severity Index (PASI) er en valideret klinisk sværhedsscore, der spænder fra 0 til 72, hvor højere score indikerer mere alvorlig psoriasis. Opnåelse af PASI 75 repræsenterer en klinisk meningsfuld forbedring i sygdomsgraden.
Uge 4, 8 og 12
Ændring i kropsvægt
Tidsramme: Baseline og uge 12
Ændring i kropsvægt (kilogram) fra baseline til uge 12 vil blive sammenlignet mellem semaglutid- og placebogrupperne.
Baseline og uge 12
Ændring i Fastende Plasmaglukose
Tidsramme: Baseline og uge 12
Ændring i fastende plasmaglukose (mg/dL) fra baseline til uge 12 vil blive sammenlignet mellem semaglutid- og placebogrupperne.
Baseline og uge 12
Ændring i totalt kolesterol
Tidsramme: Baseline og uge 12
Ændringen i serumt kolesterol (mg/dL) fra baseline til uge 12 vil blive sammenlignet mellem semaglutide- og placebogrupperne.
Baseline og uge 12
Korrelation mellem metaboliske parametre og PASI-forbedring
Tidsramme: Baseline til uge 12
Korrelationer mellem PASI-forbedring og glykæmisk kontrol (fastende plasmaglukose, HbA1c), lipidprofil samt antropometriske og hemodynamiske parametre (kropsvægt, BMI, taljeomkreds, hofteomkreds, talje-til-hofte-forhold og blodtryk) vil blive evalueret samlet og efter behandlingsgruppe.
Baseline til uge 12
Ændring i Dermatology Life Quality Index (DLQI)
Tidsramme: Baseline og uge 12

Ændringen fra baseline til uge 12 i Dermatology Life Quality Index (DLQI)-score vil blive sammenlignet mellem semaglutid- og placebogrupperne.

Dermatology Life Quality Index (DLQI) er et valideret dermatologispecifikt livskvalitetsspørgeskema, der består af 10 emner, med totalscore fra 0 til 30, hvor højere score indikerer større nedsættelse af livskvaliteten.
Baseline og uge 12
Sammenhæng mellem psoriasis-sværhedsgrad og livskvalitetsmålinger
Tidsramme: Baseline til uge 12

Sammenhængen mellem psoriasisens sværhedsgrad, målt ved Psoriasis Area and Severity Index (PASI), og livskvalitet, målt ved Dermatology Life Quality Index (DLQI), Patient-Reported Outcomes Measurement Information System 29-Item Profile (PROMIS-29) og EuroQol 5-Dimensions 5-Levels (EQ-5D-5L), vil blive vurderet samlet og efter behandlingsgruppe fra baseline til uge 12.

PASI spænder fra 0 til 72, hvor højere score indikerer mere svær psoriasis.
DLQI spænder fra 0 til 30, hvor højere score indikerer større nedsættelse af livskvaliteten.
PROMIS-29-domænescorer rapporteres som T-scorer (gennemsnit 50, SD 10); højere scorer indikerer værre symptomer for de fleste domæner, undtagen fysisk funktion og sociale roller, hvor højere scorer indikerer bedre funktionsevne.
EQ-5D-5L-indeksscorer spænder typisk fra mindre end 0 til 1,0, hvor højere scorer indikerer bedre helbredsrelateret livskvalitet.
Baseline til uge 12
Ændring i Serum Interleukin-6 (IL-6)
Tidsramme: Baseline og uge 12
Ændringen i serum interleukin-6 (IL-6) niveauer fra baseline til uge 12 vil blive sammenlignet mellem semaglutide- og placebogrupperne.
Baseline og uge 12
Korrelation mellem PASI og inflammatoriske biomarkører
Tidsramme: Baseline til uge 12
Sammenhænge mellem PASI-scorer og serumkoncentrationer af IL-6, IL-17, IL-23, TNF-α, CRP og ESR vil blive evalueret i alt og efter behandlingsgruppe.
Baseline til uge 12
PASI-svar efter type 2-diabetesstatus
Tidsramme: Baseline til uge 12
Forbedring i PASI-scorer og andelen af deltagere, der opnår PASI 75 og PASI 90, vil blive sammenlignet mellem deltagere med og uden type 2-diabetes mellitus, stratificeret efter behandlingsgruppe.
Baseline til uge 12
Ændring i kropsvægt hos deltagere med type 2-diabetes
Tidsramme: Baseline og uge 12
Ændring i kropsvægt (kg) fra baseline til uge 12 hos deltagere med type 2-diabetes.
Baseline og uge 12
Ændring i Serum IL-6 efter Diabetesstatus
Tidsramme: Baseline og uge 12
Ændring i serum interleukin-6 (IL-6) niveau fra baseline til uge 12 vil blive sammenlignet mellem deltagere med og uden type 2-diabetes for at evaluere forskelle i semaglutid-induceret inflammatorisk modulering.
Baseline og uge 12
Korrelation mellem basislinje glykæmisk kontrol og ændring i psoriasis sværhedsgrad
Tidsramme: Baseline til uge 12

Sammenhængen mellem baseline glykæmisk kontrol, målt ved fastende plasmaglukose (mg/dL) og glykeret hemoglobin (HbA1c, %), og ændring i psoriasis sværhedsgrad, målt ved Psoriasis Area and Severity Index (PASI), vil blive vurderet samlet og efter behandlingsgruppe fra baseline til uge 12.

Psoriasis Area and Severity Index (PASI) spænder fra 0 til 72, hvor højere score indikerer mere alvorlig psoriasis.
Baseline til uge 12
Forekomst og type af bivirkninger
Tidsramme: Op til uge 12
Forekomst, type og alvorlighed af bivirkninger forbundet med semaglutid, rapporteret som antal (%) af deltagerne, op til uge 12.
Op til uge 12
Ændring i kropsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: Baseline og uge 12
Ændringen i body mass index (BMI, kg/m²) fra baseline til uge 12 vil blive sammenlignet mellem semaglutid- og placebogrupperne.
Baseline og uge 12
Ændring i taljeomkreds
Tidsramme: Baseline og uge 12
Ændring i taljemål (centimeter) fra baseline til uge 12 vil blive sammenlignet mellem semaglutid- og placebogrupperne.
Baseline og uge 12
Ændring i Hofteomkreds
Tidsramme: Baseline og uge 12
Ændring i hofteomkreds (centimeter) fra baseline til uge 12 vil blive sammenlignet mellem semaglutid- og placebogrupperne.
Baseline og uge 12
Ændring i Talje-Hofte-forhold
Tidsramme: Baseline og uge 12
Ændring i talje-hofte-forholdet fra udgangspunktet til uge 12 vil blive sammenlignet mellem semaglutid- og placebogrupperne.
Baseline og uge 12
Ændring i blodtryk
Tidsramme: Baseline og uge 12
Ændring i systolisk og diastolisk blodtryk (mmHg) fra baseline til uge 12 vil blive sammenlignet mellem semaglutid- og placebogrupperne.
Baseline og uge 12
Tid til første opnåelse af PASI 75
Tidsramme: Op til uge 12

Tid til første opnåelse af en 75% reduktion fra baseline i Psoriasis Area and Severity Index (PASI 75) vil blive sammenlignet mellem semaglutid- og placebogrupperne.

Psoriasis Area and Severity Index (PASI) spænder fra 0 til 72, hvor højere score indikerer mere alvorlig psoriasis. Kortere tid til PASI 75 repræsenterer et bedre klinisk udfald.
Op til uge 12
Ændring i PROMIS-29-profilscore
Tidsramme: Baseline og uge 12

Ændring fra baseline til uge 12 i Patient-Reported Outcomes Measurement Information System 29-Item Profile (PROMIS-29) scores vil blive sammenlignet mellem semaglutid- og placebogrupperne.

PROMIS-29 er et valideret patientrapporteret resultatinstrument, der vurderer flere sundhedsdomæner. Domænescores rapporteres som T-scores standardiseret til et gennemsnit på 50 og en standardafvigelse på 10. For de fleste domæner indikerer højere scores værre symptomer eller større funktionsnedsættelse, undtagen for fysisk funktion og sociale roller, hvor højere scores indikerer bedre funktionsevne.
Baseline og uge 12
Ændring i EQ-5D-5L indeksscore
Tidsramme: Baseline og uge 12

Ændring fra baseline til uge 12 i EuroQol 5-Dimensioner 5-Niveauer (EQ-5D-5L) indeksscore vil blive sammenlignet mellem semaglutid- og placebogrupperne.

EQ-5D-5L er et standardiseret instrument til måling af sundhedsrelateret livskvalitet. Indeksscore spænder typisk fra mindre end 0 (sundhedstilstande værre end død) til 1,0, hvor højere score indikerer bedre sundhedsstatus.
Baseline og uge 12
Ændring i serum interleukin-17 (IL-17)
Tidsramme: Baseline og uge 12
Ændringen i serum interleukin-17 (IL-17)-niveauer fra baseline til uge 12 vil blive sammenlignet mellem semaglutide- og placebogrupperne.
Baseline og uge 12
Ændring i Serum Interleukin-23 (IL-23)
Tidsramme: Baseline og uge 12
Ændring i serum interleukin-23 (IL-23) niveauer fra baseline til uge 12 vil blive sammenlignet mellem semaglutide- og placebogrupperne.
Baseline og uge 12
Ændring i Serum Tumor Nekrose Faktor-Alfa (TNF-α)
Tidsramme: Baseline og uge 12
Ændringen i serum tumornekrosefaktor-alfa (TNF-α) niveauer fra baseline til uge 12 vil blive sammenlignet mellem semaglutid- og placebogrupperne.
Baseline og uge 12
Ændring i Serum C-reaktivt protein (CRP)
Tidsramme: Baseline og uge 12
Ændring i serum C-reaktivt protein (CRP)-niveauer fra baseline til uge 12 vil blive sammenlignet mellem semaglutid- og placebogrupperne.
Baseline og uge 12
Ændring i erythrocytsedimentationshastighed (ESR)
Tidsramme: Baseline og uge 12
Ændringen i blodsenkningshastighed (ESR) fra baseline til uge 12 vil blive sammenlignet mellem semaglutide- og placebogrupperne.
Baseline og uge 12
Korrelation mellem basalt glykæmisk kontrol og ændring i metaboliske parametre
Tidsramme: Fra baseline til uge 12
Sammenhængen mellem basalt glykæmisk kontrol, målt ved fastende plasmaglukose (mg/dL) og glykeret hemoglobin (HbA1c, %), og ændringer i metaboliske parametre, herunder kropsvægt (kg), kropsmasseindeks (kg/m²) og serum acylcarnitinprofil, vil blive vurderet samlet og efter behandlingsgruppe fra baseline til uge 12.
Fra baseline til uge 12
Ændring i Body Mass Index (BMI) efter diabetestatus
Tidsramme: Baseline og uge 12
Ændring i body mass index (BMI, kg/m²) fra baseline til uge 12 vil blive sammenlignet mellem deltagere med og uden type 2-diabetes.
Baseline og uge 12
Ændring i Acylcarnitinprofil efter Diabetestatus
Tidsramme: Baseline og uge 12
Ændring i serum acylcarnitinprofil fra baseline til uge 12 vil blive sammenlignet mellem deltagere med og uden type 2-diabetes mellitus.
Baseline og uge 12
Ændring i serum IL-17 efter diabetestatus
Tidsramme: Baseline og uge 12
Ændring i serum interleukin-17 (IL-17) niveauer fra baseline til uge 12 vil blive sammenlignet mellem deltagere med og uden type 2 diabetes mellitus.
Baseline og uge 12
Ændring i Serum IL-23 efter Diabetesstatus
Tidsramme: Baseline og uge 12
Ændringen i serum interleukin-23 (IL-23)-niveauer fra udgangspunktet til uge 12 vil blive sammenlignet mellem deltagere med og uden type 2 diabetes mellitus.
Baseline og uge 12
Ændring i serum TNF-α efter diabetesstatus
Tidsramme: Baseline og uge 12
Ændringen i serum tumornekrosefaktor-alfa (TNF-α) niveauer fra baseline til uge 12 vil blive sammenlignet mellem deltagere med og uden type 2-diabetes.
Baseline og uge 12
Ændring i serum-CRP efter diabetesstatus
Tidsramme: Baseline og uge 12
Ændringen i serum C-reaktivt protein (CRP)-niveauer fra baseline til uge 12 vil blive sammenlignet mellem deltagere med og uden type 2-diabetes mellitus.
Baseline og uge 12
Ændring i ESR efter diabetessstatus
Tidsramme: Baseline og uge 12
Ændring i erythrocytsedimentationshastighed (ESR) fra udgangspunktet til uge 12 vil blive sammenlignet mellem deltagere med og uden type 2 diabetes mellitus.
Baseline og uge 12
Ændring i HbA1c
Tidsramme: Baseline til uge 12
Ændring i glykeret hæmoglobin (HbA1c, %) fra baseline til uge 12.
Baseline til uge 12
Ændring i HDL-kolesterol
Tidsramme: Baseline til uge 12
Ændring i HDL-kolesterol (mg/dL) fra baseline til uge 12 vil blive sammenlignet mellem semaglutide- og placebogrupperne.
Baseline til uge 12
Ændring i LDL-kolesterol
Tidsramme: Baseline til uge 12
Ændring i LDL-kolesterol (mg/dL) fra baseline til uge 12 vil blive sammenlignet mellem semaglutide- og placebogrupperne.
Baseline til uge 12
Ændring i VLDL-kolesterol
Tidsramme: Baseline til uge 12
Ændring i VLDL-kolesterol (mg/dL) fra baseline til uge 12 vil blive sammenlignet mellem semaglutide- og placebogrupperne.
Baseline til uge 12
Ændring i triglycerider
Tidsramme: Baseline til uge 12
Ændring i triglycerider (mg/dL) fra udgangspunktet til uge 12 vil blive sammenlignet mellem semaglutid- og placebogrupperne.
Baseline til uge 12
Ændring i kropsvægt hos deltagere uden type 2-diabetes
Tidsramme: Baseline til uge 12
Ændring i kropsvægt (kg) fra baseline til uge 12 hos deltagere uden type 2-diabetes mellitus.
Baseline til uge 12
Ændring i Body Mass Index (BMI) hos deltagere med type 2-diabetes
Tidsramme: Baseline til uge 12
Ændring i BMI (kg/m²) fra baseline til uge 12 hos deltagere med type 2-diabetes.
Baseline til uge 12
Ændring i Body Mass Index (BMI) hos deltagere uden type 2-diabetes
Tidsramme: Fra baseline til uge 12
Ændring i BMI (kg/m²) fra baseline til uge 12 hos deltagere uden type 2-diabetes.
Fra baseline til uge 12
Ændring i serum IL-6 hos deltagere med type 2-diabetes
Tidsramme: Baseline til uge 12
Ændring i serum interleukin-6 (IL-6, pg/mL) fra baseline til uge 12 hos deltagere med type 2-diabetes mellitus.
Baseline til uge 12
Ændring i Serum IL-6 hos deltagere uden type 2-diabetes
Tidsramme: Baseline til uge 12
Ændring i serum interleukin-6 (IL-6, pg/mL) fra baseline til uge 12 hos deltagere uden type 2-diabetes.
Baseline til uge 12
Ændring i serum IL-17 hos deltagere uden type 2-diabetes
Tidsramme: Baseline til uge 12
Ændring i serum interleukin-17 (IL-17, pg/mL) fra baseline til uge 12 hos deltagere uden type 2-diabetes mellitus.
Baseline til uge 12
Ændring i serum IL-17 hos deltagere med type 2-diabetes
Tidsramme: Baseline til uge 12
Ændring i serum interleukin-17 (IL-17, pg/mL) fra baseline til uge 12 hos deltagere med type 2-diabetes mellitus.
Baseline til uge 12
Ændring i serum IL-23 hos deltagere med type 2-diabetes
Tidsramme: Baseline til uge 12
Ændring i serum interleukin-23 (IL-23, pg/mL) fra baseline til uge 12 hos deltagere med type 2-diabetes mellitus.
Baseline til uge 12
Ændring i Serum IL-23 hos deltagere uden type 2-diabetes
Tidsramme: Baseline til uge 12
Ændring i serum interleukin-23 (IL-23, pg/mL) fra baseline til uge 12 hos deltagere uden type 2 diabetes mellitus.
Baseline til uge 12
Ændring i serum TNF-α hos deltagere med type 2-diabetes
Tidsramme: Baseline til uge 12
Ændring i serum tumor nekrose faktor-alfa (TNF-α, pg/mL) fra baseline til uge 12 hos deltagere med type 2-diabetes mellitus.
Baseline til uge 12
Ændring i serum TNF-α hos deltagere uden type 2-diabetes
Tidsramme: Fra baseline til uge 12
Ændring i serum tumornekrosefaktor-alfa (TNF-α, pg/mL) fra baseline til uge 12 hos deltagere uden type 2-diabetes mellitus.
Fra baseline til uge 12
Ændring i serum C-reaktivt protein (CRP) hos deltagere med type 2-diabetes
Tidsramme: Baseline til uge 12
Ændring i serum C-reaktivt protein (CRP, mg/L) fra baseline til uge 12 hos deltagere med type 2-diabetes mellitus.
Baseline til uge 12
Ændring i serum C-reaktivt protein (CRP) hos deltagere uden type 2-diabetes
Tidsramme: Baseline til uge 12
Ændring i serum C-reaktivt protein (CRP, mg/L) fra baseline til uge 12 hos deltagere uden type 2-diabetes.
Baseline til uge 12
Ændring i blodsenkningshastighed (ESR) hos deltagere med type 2-diabetes
Tidsramme: Baseline til uge 12
Ændring i blodsenkningshastighed (ESR, mm/h) fra udgangspunktet til uge 12 hos deltagere med type 2-diabetes.
Baseline til uge 12
Ændring i blodsenkningshastighed (ESR) hos deltagere uden type 2-diabetes
Tidsramme: Baseline til uge 12
Ændring i blodsenkningshastigheden (ESR, mm/h) fra baseline til uge 12 hos deltagere uden type 2-diabetes mellitus.
Baseline til uge 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

28. februar 2027

Studieafslutning (Anslået)

28. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

11. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DE26-00001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Ved rimelig anmodning.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psoriasis (PsO)

Kliniske forsøg med Semaglutid (Rybelsus®)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner