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세마글루타이드가 건선의 임상 결과 및 대사성 염증에 미치는 영향 (SEMAPSO)

2026년 2월 3일 업데이트: Jorge Valdespino Valdes, Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez

세마글루타이드가 건선의 임상 결과 및 대사성 염증에 미치는 영향: 무작위, 삼중맹검, 위약 대조 임상 시험

이 연구는 판상 건선 및 과체중/비만 및/또는 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 경구용 세마글루타이드와 국소 코르티코스테로이드/칼시포트리올의 병용 투여가 임상 결과와 대사성 염증에 미치는 영향을 평가합니다. 총 62명의 참가자가 12주 동안 세마글루타이드와 국소 코르티코스테로이드/칼시포트리올 또는 위약과 국소 코르티코스테로이드/칼시포트리올을 투여받도록 무작위 배정됩니다. 임상 효능은 건선 면적 및 중증도 지수(PASI)를 사용하여 평가되며, 삶의 질은 DLQI, PROMIS-29 및 EQ-5D-5L을 사용하여 평가됩니다. 대사성 염증을 평가하기 위해 전신 염증 표지자도 측정됩니다.

연구 개요

상세 설명

건선은 비만 및 제2형 당뇨병을 포함한 대사성 동반질환과 자주 연관된 만성 염증성 피부 질환입니다. 증거가 점차 늘어나면서 전신 대사성 염증이 건선 중증도와 치료 반응에 기여할 수 있음을 시사합니다. 제2형 당뇨병과 비만 치료에 널리 사용되는 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 수용체 작용제인 세마글루타이드는 건선과 관련될 수 있는 항염증 효과를 보여왔습니다.

본 연구는 판상 건선과 과체중/비만 및/또는 제2형 당뇨병 환자에서 경구 세마글루타이드가 임상 질병 활동도, 삶의 질 및 대사 염증 표지자에 미치는 영향을 평가하기 위해 설계된 무작위 배정, 삼중 맹검, 위약 대조 임상 시험입니다.

총 62명의 참가자가 등록되어 1:1 비율로 두 치료 군 중 하나에 무작위 배정됩니다. 한 군은 경구 세마글루타이드와 국소 코르티코스테로이드/칼시포트리올 크림을 병용 투여받고, 대조군은 경구 위약과 국소 코르티코스테로이드/칼시포트리올 크림을 병용 투여받습니다. 모든 참가자는 12주간 치료를 받습니다.

임상 평가는 기준선과 4주, 8주, 12주차에 수행됩니다. 질병 중증도와 임상 반응은 각 방문 시 건선 면적 및 중증도 지수(PASI)를 사용하여 평가됩니다. 환자 보고 삶의 질은 기준선과 12주차에 피부과 삶의 질 지수(DLQI), 환자 보고 결과 측정 정보 시스템-29(PROMIS-29) 및 EuroQol 5차원 5수준 설문지(EQ-5D-5L)를 사용하여 평가됩니다.

혈액 샘플은 기준선과 12주차에 채취되어 전신 염증 및 대사 생체 표지자를 평가하며, 이를 통해 치료와 연관된 대사 염증의 변화를 평가할 수 있습니다.

주요 가설은 국소 코르티코스테로이드/칼시포트리올과 병용하여 세마글루타이드를 투여받은 참가자가 위약과 국소 코르티코스테로이드/칼시포트리올을 병용 투여받은 참가자에 비해 임상 중증도와 염증 표지자에서 더 큰 개선을 보일 것이라는 것입니다. 본 연구 결과는 대사성 동반질환이 있는 건선 환자에서 대사 표적 치료법의 보조 치료 역할을 지지하는 근거를 제공할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

62

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • N.L.
      • Monterrey, N.L., 멕시코, 64460
        • 모병
        • Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 무작위 배정 시점에 만 18세 이상의 남성 또는 여성 참가자.
  • 건선 면적 및 중증도 지수(PASI) ≥3점 및 체표면적(BSA) ≥3%의 판상 건선 임상 진단.
  • 체질량 지수(BMI) ≥25 kg/m²로 과체중 또는 비만 기준 충족.
  • 제2형 당뇨병 유무와 관계없는 참가자.
  • 당뇨병 환자는 안정된 항당뇨병 치료(지난 3개월간 약물 또는 용량 변경 없음)를 받고 있으며, 기저선에서 당화혈색소(HbA1c) ≤9.0%로 정의되는 적절한 혈당 조절 상태여야 함.
  • 무작위 배정 최소 8주 전부터 전신 건선 치료제(예: 메토트렉세이트, 시클로스포린) 미사용.
  • 무작위 배정 최소 3개월 전부터 생물학적 제제 미사용.

제외 기준:

  • 농포성, 물방울 모양, 손발톱, 역형, 건선 관절염 또는 홍피증 건선 등 비판상 건선 아형 진단.
  • 선별 또는 등록 시 임신 또는 수유 상태.
  • 인슐린 의존형 당뇨병 또는 현재 술포닐우레아 계열 약물 사용.
  • 선별 시점의 활동성 악성 종양.
  • 갑상선 신생물 병력.
  • 자가면역 질환 존재.
  • 무작위 배정 8주 내 전신 치료제 사용.
  • 무작위 배정 3개월 내 생물학적 제제 사용.
  • 신부전.
  • 심부전.
  • 간부전.
  • 췌장염 병력.
  • 다른 GLP-1 수용체 작용제 현재 치료 중.
  • 염증성 장질환 병력.
  • 녹말 알레르기 확인.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 세마글루타이드 그룹
총 31명의 참가자가 세마글루타이드 중재 그룹에 무작위로 배정될 것입니다.
오랄 세마글루타이드는 첫 4주 동안 1일 1회 3 mg 용량으로 투여되며, 이후 4주 동안은 1일 1회 7 mg, 마지막 4주 동안은 1일 1회 14 mg으로 투여됩니다 (총 치료 기간: 12주). 모든 참가자는 또한 12주 동안 국소 코르티코스테로이드와 비타민 D 유사체(칼시포트리올)로 구성된 기존 국소 치료를 병행하여 받게 됩니다.
위약 비교기: 위약군
총 31명의 참가자가 플라시보 중재 그룹에 무작위로 배정됩니다.
총 31명의 참가자가 위약 중재 그룹에 무작위로 배정됩니다. 참가자들은 12주 동안 전분이 포함된 일일 위약 정제를 복용하게 됩니다. 모든 참가자는 또한 12주 동안 국소 코르티코스테로이드와 비타민 D 유사체(칼시포트리올)로 구성된 기존 국소 치료를 병행하게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
GLP-1 수용체 작용제가 SCD-1 활성에 미치는 영향
기간: 기저선부터 12주까지
기저선에서 12주차까지의 아실카르니틴 프로파일(μmol/L)을 통해 평가된 SCD-1 활성 변화.
기저선부터 12주까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
건선 면적 및 중증도 지수(PASI) 75를 달성한 참가자 비율
기간: 4주, 8주, 12주

세마글루타이드군과 위약군 간에 기저선 대비 건선 면적 및 중증도 지수(PASI 75)의 75% 감소를 달성한 참가자의 비율을 비교합니다.

건선 면적 및 중증도 지수(PASI)는 0에서 72까지의 범위를 가지며, 점수가 높을수록 건선이 더 심각함을 나타내는 검증된 임상 중증도 점수입니다. PASI 75 달성은 질병 중증도의 임상적으로 의미 있는 개선을 나타냅니다.

4주, 8주, 12주
체중 변화
기간: 기준선 및 12주차
체중(킬로그램)의 기저치 대비 12주차 변화를 세마글루타이드 군과 위약 군 간에 비교할 것입니다.
기준선 및 12주차
공복 혈장 포도당 변화
기간: 기준선 및 12주차
기저선에서 12주까지의 공복 혈장 포도당(mg/dL) 변화를 세마글루타이드 그룹과 위약 그룹 간에 비교할 것입니다.
기준선 및 12주차
총 콜레스테롤 변화
기간: 기준선 및 12주차
세마글루타이드군과 위약군 간에 기준선부터 12주차까지의 혈청 총 콜레스테롤(mg/dL) 변화를 비교할 것이다.
기준선 및 12주차
대사 매개변수와 PASI 개선 간의 상관관계
기간: 기준점부터 12주까지
PASI 개선과 혈당 조절(공복 혈장 포도당, HbA1c), 지질 프로필, 인체 측정 및 혈역학적 매개변수(체중, BMI, 허리 둘레, 엉덩이 둘레, 허리-엉덩이 비율, 혈압) 간의 상관관계는 전체적으로 및 치료군별로 평가될 것입니다.
기준점부터 12주까지
피부과 삶의 질 지수(DLQI) 변화
기간: 기준선 및 12주차

세마글루타이드 그룹과 위약 그룹 간에 피부과 삶의 질 지수(DLQI) 점수의 기준선 대비 12주차 변화를 비교합니다.

피부과 삶의 질 지수(DLQI)는 피부과 특화의 검증된 삶의 질 설문지로, 총 10개 항목으로 구성되며 총점은 0점에서 30점까지 분포합니다. 점수가 높을수록 삶의 질 저하 정도가 더 크다는 것을 의미합니다.

기준선 및 12주차
건선 중증도와 삶의 질 측정치 간의 상관관계
기간: 기준선부터 12주까지

건선 중증도(Psoriasis Area and Severity Index, PASI로 측정)와 삶의 질(Dermatology Life Quality Index, DLQI, Patient-Reported Outcomes Measurement Information System 29-Item Profile, PROMIS-29, EuroQol 5-Dimensions 5-Levels, EQ-5D-5L로 측정) 간의 상관관계는 전체적으로 및 치료군별로 기준선부터 12주까지 평가됩니다.

PASI는 0에서 72까지 범위를 가지며, 점수가 높을수록 건선이 더 심각함을 나타냅니다. DLQI는 0에서 30까지 범위를 가지며, 점수가 높을수록 삶의 질 저하가 더 큼을 나타냅니다. PROMIS-29 영역 점수는 T-점수(평균 50, 표준편차 10)로 보고되며, 대부분의 영역에서는 점수가 높을수록 증상이 더 나쁨을 나타내지만, 신체 기능과 사회적 역할 영역에서는 점수가 높을수록 기능이 더 좋음을 나타냅니다. EQ-5D-5L 지수 점수는 일반적으로 0 미만에서 1.0까지 범위를 가지며, 점수가 높을수록 건강 관련 삶의 질이 더 좋음을 나타냅니다.

기준선부터 12주까지
혈청 인터루킨-6 (IL-6)의 변화
기간: 기준선 및 12주차
기저선에서 12주차까지의 혈청 인터루킨-6(IL-6) 수준 변화를 세마글루타이드 군과 위약 군 간에 비교합니다.
기준선 및 12주차
PASI와 염증 바이오마커 간의 상관관계
기간: 기저선부터 12주까지
PASI 점수와 IL-6, IL-17, IL-23, TNF-α, CRP 및 ESR의 혈청 농도 간의 상관관계를 전체적으로 그리고 치료군별로 평가할 것입니다.
기저선부터 12주까지
PASI 반응: 제2형 당뇨병 상태별
기간: 기저선부터 12주까지
PASI 점수의 개선 및 PASI 75와 PASI 90을 달성한 참가자의 비율은 치료군으로 계층화된 제2형 당뇨병 유무에 따라 비교됩니다.
기저선부터 12주까지
2형 당뇨병 환자의 체중 변화
기간: 베이스라인 및 12주차
제2형 당뇨병 환자에서 기준 시점부터 12주까지의 체중(kg) 변화.
베이스라인 및 12주차
당뇨병 상태별 혈청 IL-6 변화
기간: 베이스라인 및 12주차
제2형 당뇨병 환자와 비환자 간의 세마글루타이드 유도 염증 조절 차이를 평가하기 위해, 기준선에서 12주까지의 혈청 인터루킨-6 (IL-6) 수준 변화를 비교할 것입니다.
베이스라인 및 12주차
기초 혈당 조절과 건선 중증도 변화 간의 상관관계
기간: 기준 시점부터 12주차까지

공복 혈장 포도당(mg/dL) 및 당화혈색소(HbA1c, %)로 측정된 기초 혈당 조절과 건선 중증도 변화(건선 면적 및 중증도 지수(PASI)로 측정) 간의 상관관계는 전체적으로 및 치료군별로 기초부터 12주까지 평가될 것입니다.

건선 면적 및 중증도 지수(PASI)는 0부터 72까지의 범위를 가지며, 점수가 높을수록 더 심한 건선을 나타냅니다.

기준 시점부터 12주차까지
부작용 발생률 및 유형
기간: 최대 12주까지
세마글루타이드와 관련된 이상반응의 발생률, 유형 및 심각도, 참가자 수(%)로 보고됨, 12주차까지.
최대 12주까지
체질량지수(BMI) 변화
기간: 기준선 및 12주
기저선에서 12주까지의 체질량 지수(BMI, kg/m²) 변화를 세마글루타이드군과 위약군 사이에서 비교할 것입니다.
기준선 및 12주
허리둘레 변화
기간: 기준 시점 및 12주
기저선 대비 12주까지의 허리둘레(센티미터) 변화가 세마글루타이드 군과 위약 군 간에 비교됩니다.
기준 시점 및 12주
엉덩이 둘레 변화
기간: 기준선 및 12주차
기저선(baseline)부터 12주까지의 엉덩이 둘레(센티미터) 변화를 세마글루타이드 그룹과 위약 그룹 간에 비교합니다.
기준선 및 12주차
허리-엉덩이 비율 변화
기간: 기준선 및 12주차
기저선에서 12주까지의 허리-엉덩이 비율 변화를 세마글루타이드 그룹과 위약 그룹 간에 비교할 것입니다.
기준선 및 12주차
혈압 변화
기간: 기준선 및 12주
기저선에서 12주까지의 수축기 및 이완기 혈압(mmHg) 변화를 세마글루타이드군과 위약군 간에 비교할 것입니다.
기준선 및 12주
PASI 75 최초 달성까지의 시간
기간: 최대 12주까지

세마글루타이드 군과 위약 군 사이에서 건선 면적 및 중증도 지수(PASI 75) 기준선 대비 75% 감소를 처음 달성하는 데 걸리는 시간을 비교합니다.

건선 면적 및 중증도 지수(PASI)는 0에서 72까지의 범위를 가지며, 점수가 높을수록 건선이 더 심각함을 나타냅니다. PASI 75 달성까지의 시간이 짧을수록 더 나은 임상 결과를 의미합니다.

최대 12주까지
PROMIS-29 프로필 점수 변화
기간: 기준 시점 및 12주차

세마글루타이드군과 위약군 간에 기준선부터 12주차까지의 환자 보고 결과 측정 정보 시스템 29항목 프로필(PROMIS-29) 점수 변화를 비교합니다.

PROMIS-29은 여러 건강 영역을 평가하는 검증된 환자 보고 결과 측정 도구입니다. 영역 점수는 평균 50, 표준편차 10으로 표준화된 T-점수로 보고됩니다. 대부분의 영역에서는 높은 점수가 더 심한 증상이나 더 큰 장애를 나타내지만, 신체 기능과 사회적 역할 영역에서는 높은 점수가 더 나은 기능을 나타냅니다.

기준 시점 및 12주차
EQ-5D-5L 지수 점수의 변화
기간: 기준선 및 12주차

세마글루타이드 군과 위약 군 간에 유로콜 5차원 5수준(EQ-5D-5L) 지수 점수의 기준선 대비 12주차 변화를 비교합니다.

EQ-5D-5L은 건강 관련 삶의 질을 측정하는 표준화된 도구입니다. 지수 점수는 일반적으로 0 미만(사망보다 나쁜 건강 상태)에서 1.0까지 범위를 가지며, 높은 점수는 더 나은 건강 상태를 나타냅니다.

기준선 및 12주차
혈청 인터루킨-17(IL-17) 변화
기간: 기준선 및 12주차
세마글루타이드군과 위약군 간에 기준선에서 12주차까지의 혈청 인터루킨-17(IL-17) 수준 변화를 비교할 것입니다.
기준선 및 12주차
혈청 인터루킨-23(IL-23)의 변화
기간: 기준선 및 12주차
세마글루타이드 군과 위약 군 간에 베이스라인부터 12주까지의 혈청 인터루킨-23(IL-23) 수치 변화를 비교합니다.
기준선 및 12주차
혈청 종양 괴사 인자-알파(TNF-α) 변화
기간: 기준선 및 12주차
세마글루타이드 군과 위약군 간에 기저선(baseline)부터 12주까지의 혈청 종양 괴사 인자-알파(TNF-α) 수준 변화를 비교할 것입니다.
기준선 및 12주차
혈청 C-반응성 단백질(CRP)의 변화
기간: 기준선 및 12주차
세마글루타이드 군과 위약 군 간의 기준선부터 12주차까지의 혈청 C-반응성 단백질(CRP) 수치 변화를 비교할 것입니다.
기준선 및 12주차
적혈구 침강 속도(ESR)의 변화
기간: 기준선 및 12주차
세마글루타이드 그룹과 위약 그룹 간에 기준선에서 12주까지 적혈구 침강 속도(ESR)의 변화를 비교합니다.
기준선 및 12주차
기초 혈당 조절과 대사 매개변수 변화 간의 상관관계
기간: 기준 시점부터 12주까지
공복 혈장 포도당(mg/dL) 및 당화혈색소(HbA1c, %)로 측정한 기저 혈당 조절과 체중(kg), 체질량 지수(kg/m²) 및 혈청 아실카르니틴 프로파일을 포함한 대사 매개변수의 변화 간의 상관관계를 전체적으로 및 치료군별로 기저부터 12주까지 평가할 예정입니다.
기준 시점부터 12주까지
당뇨병 상태에 따른 체질량지수(BMI) 변화
기간: 기준선 및 12주차
기저선에서 12주까지의 체질량지수(BMI, kg/m²) 변화를 제2형 당뇨병 환자와 비환자 간에 비교합니다.
기준선 및 12주차
당뇨병 상태에 따른 아실카르니틴 프로파일 변화
기간: 기준선 및 12주차
기저선에서 12주까지의 혈청 아실카르니틴 프로필 변화를 제2형 당뇨병이 있는 참가자와 없는 참가자 간에 비교합니다.
기준선 및 12주차
당뇨병 상태별 혈청 IL-17 변화
기간: 기준치 및 12주차
기저선에서 12주까지의 혈청 인터루킨-17(IL-17) 수준 변화를 2형 당뇨병 환자와 비환자 간에 비교할 것입니다.
기준치 및 12주차
당뇨병 상태에 따른 혈청 IL-23 변화
기간: 기준선 및 12주
기저선에서 12주까지의 혈청 인터루킨-23(IL-23) 수준 변화를 2형 당뇨병이 있는 참가자와 없는 참가자 간에 비교합니다.
기준선 및 12주
당뇨병 상태에 따른 혈청 TNF-α 변화
기간: 기준선 및 12주
2형 당뇨병 유무에 따른 참가자 간 기저선부터 12주까지의 혈청 종양 괴사 인자-알파(TNF-α) 수준 변화를 비교할 것입니다.
기준선 및 12주
당뇨병 상태별 혈청 CRP 변화
기간: 기초 및 12주차
기저선(baseline)부터 12주까지의 혈청 C-반응성 단백질(CRP) 수치 변화를 제2형 당뇨병 환자와 비환자 간에 비교합니다.
기초 및 12주차
당뇨병 상태에 따른 ESR 변화
기간: 기준선 및 12주차
기저선(baseline)부터 12주차까지의 적혈구 침강 속도(ESR) 변화를 제2형 당뇨병이 있는 참가자와 없는 참가자 간에 비교합니다.
기준선 및 12주차
HbA1c 변화
기간: 기저선에서 12주차까지
기저선 대비 12주까지의 당화혈색소(HbA1c, %) 변화.
기저선에서 12주차까지
HDL 콜레스테롤 변화
기간: Baseline to Week 12
HDL 콜레스테롤(mg/dL)의 기준선에서 12주차까지의 변화를 세마글루타이드 군과 위약군 간에 비교할 것입니다.
Baseline to Week 12
LDL 콜레스테롤 수치 변화
기간: 기저선부터 12주까지
세마글루타이드 군과 위약군 간에 기저선 대비 12주 시점의 LDL 콜레스테롤(mg/dL) 변화를 비교합니다.
기저선부터 12주까지
VLDL 콜레스테롤 변화
기간: 기저선부터 12주까지
기저선에서 12주까지의 VLDL 콜레스테롤(mg/dL) 변화를 세마글루타이드군과 위약군 간에 비교합니다.
기저선부터 12주까지
트리글리세라이드 변화
기간: 기준선부터 12주까지
세마글루타이드 그룹과 위약 그룹 간에 기준선에서 12주까지의 중성지방(mg/dL) 변화를 비교할 것입니다.
기준선부터 12주까지
2형 당뇨병이 없는 참가자의 체중 변화
기간: 기저선에서 12주까지
2형 당뇨병이 없는 참가자에서 기준선부터 12주까지의 체중(kg) 변화.
기저선에서 12주까지
2형 당뇨병 환자의 체질량지수(BMI) 변화
기간: 기저선에서 12주까지
2형 당뇨병 환자에서 기준선부터 12주까지의 BMI(kg/m²) 변화.
기저선에서 12주까지
2형 당뇨병이 없는 참가자의 체질량지수(BMI) 변화
기간: 기준선부터 12주까지
기저선에서 12주까지의 2형 당뇨병이 없는 참가자들의 BMI (kg/m²) 변화.
기준선부터 12주까지
2형 당뇨병 환자의 혈청 IL-6 변화
기간: 기저 시점부터 12주까지
제2형 당뇨병 환자에서 기준선부터 12주까지의 혈청 인터루킨-6(IL-6, pg/mL) 변화.
기저 시점부터 12주까지
제2형 당뇨병이 없는 참가자들의 혈청 IL-6 변화
기간: 기저선부터 12주까지
제2형 당뇨병이 없는 참가자의 기준선(baseline)부터 12주까지 혈청 인터루킨-6(IL-6, pg/mL) 변화
기저선부터 12주까지
2형 당뇨병이 없는 참가자의 혈청 IL-17 변화
기간: 기준 시점부터 12주차까지
제2형 당뇨병이 없는 참가자에서 기준선부터 12주차까지의 혈청 인터루킨-17 (IL-17, pg/mL) 변화.
기준 시점부터 12주차까지
제2형 당뇨병 환자의 혈청 IL-17 변화
기간: 기저선부터 12주까지
2형 당뇨병 환자에서 기저치부터 12주까지 혈청 인터루킨-17(IL-17, pg/mL)의 변화.
기저선부터 12주까지
제2형 당뇨병 환자의 혈청 IL-23 변화
기간: 기준선부터 12주차까지
제2형 당뇨병 환자에서 기준 시점부터 12주까지 혈청 인터루킨-23(IL-23, pg/mL)의 변화
기준선부터 12주차까지
제2형 당뇨병이 없는 참가자의 혈청 IL-23 변화
기간: 기저선부터 12주차까지
2형 당뇨병이 없는 참가자에서 기준선부터 12주까지의 혈청 인터루킨-23(IL-23, pg/mL) 변화
기저선부터 12주차까지
제2형 당뇨병 환자의 혈청 TNF-α 변화
기간: 기준 시점부터 12주차까지
제2형 당뇨병 환자에서 기저선 대비 12주까지의 혈청 종양괴사인자-알파(TNF-α, pg/mL) 변화
기준 시점부터 12주차까지
제2형 당뇨병이 없는 참가자의 혈청 TNF-α 변화
기간: 기준점부터 12주까지
2형 당뇨병이 없는 참가자에서 기준선부터 12주까지의 혈청 종양 괴사 인자-알파(TNF-α, pg/mL) 변화
기준점부터 12주까지
제2형 당뇨병 환자의 혈청 C-반응성 단백질(CRP) 변화
기간: 기저선부터 12주까지
제2형 당뇨병 환자에서 기준선부터 12주까지의 혈청 C-반응성 단백질(CRP, mg/L) 변화
기저선부터 12주까지
2형 당뇨병이 없는 참가자의 혈청 C-반응성 단백질(CRP) 변화
기간: 기초치부터 12주까지
제2형 당뇨병이 없는 참가자에서 기저치부터 12주차까지의 혈청 C-반응성 단백질(CRP, mg/L) 변화.
기초치부터 12주까지
제2형 당뇨병 환자의 적혈구 침강 속도(ESR) 변화
기간: 기준점부터 12주차까지
2형 당뇨병 환자에서 기준선부터 12주까지의 적혈구 침강 속도(ESR, mm/h) 변화
기준점부터 12주차까지
제2형 당뇨병이 없는 참가자의 적혈구 침강 속도(ESR) 변화
기간: 베이스라인부터 12주차까지
기저선부터 12주차까지의 적혈구 침강 속도(ESR, mm/h) 변화 (제2형 당뇨병이 없는 참가자 대상)
베이스라인부터 12주차까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 1월 15일

기본 완료 (추정된)

2027년 2월 28일

연구 완료 (추정된)

2027년 2월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 3일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 3일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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IPD 계획 설명

적절한 요청 시.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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