Lewis抗原与VTE的相关性

背景 自1992年以来，研究报告了Lewis抗原与心血管疾病之间的相关性，主要与Lewis a(-) b(-)个体内皮激活增加有关。 小鼠实验研究表明FUT4和FUT7基因与静脉血栓栓塞性疾病（VTED）的发生存在关联，但缺乏人体内的相关研究。 本研究旨在通过临床调查填补这一知识空白。

研究目标 主要目标是研究Lewis系统抗原与个人VTED病史之间的关系。 该研究还将评估特定Lewis抗原表型与其他已知VTED风险因素之间的关联。

研究设计 这是一项独立、自筹资金的单中心观察性研究（第1页）。 将在特定患者群体中通过血清学方法鉴定Lewis a和b抗原，并将这些结果与现有的血栓形成倾向和其他VTE风险因素的临床数据相关联。研究人群和设置 该研究将纳入100名参与者（达到90%统计功效的目标样本量），这些参与者有深静脉血栓个人病史，无论是否患有遗传性或获得性血栓形成倾向。 所有参与者均在希腊拉里萨大学医院输血服务科的止血障碍诊所接受监测。 在参与者充分了解研究内容后，将获得所有参与者的书面知情同意。

方法和结果测量 Lewis抗原使用Grifols的商业试剂和凝胶卡进行鉴定。

主要结果测量：有VTED病史患者中不同Lewis红细胞抗原表型的患病率。 （时间范围：单次抽血时）次要结果测量：Lewis表型与其他已知VTE风险因素或确诊血栓形成倾向之间的相关性。 （时间范围：使用单次抽血时现有的医疗记录进行评估）统计分析 统计分析将使用SPSS软件包进行。