Lewis-antigeenien korrelaatio VTE:n kanssa
Lewis-erytrosyyttiantigeenien korrelaatio laskimotromboembolisen sairauden (VTE) riskin kanssa
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on selvittää, liittyvätkö tietyt veren tekijät henkilön aiempaan laskimotukoshydintautiin (VTED), joka kattaa tilat kuten syvän laskimotukoksen.
Lewis-järjestelmän antigeenit ovat luonnollisia merkkiaineita punasoluissa. Aiempi tutkimus viittaa siihen, että ihmisillä, joilla ei ole näitä tiettyjä merkkiaineita, saattaa olla suurempi riski saada sydänsairaus, mutta yhteys laskimoveritulppiin ei ole hyvin ymmärretty.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on vastata:
- Ovatko tietyt Lewis-antigeenityypit yleisempiä ihmisillä, joilla on aiempi VTED-historia?
- Liittyvätkö Lewis-antigeenitulokset muihin tunnetuihin veritulppariskiin liittyviin tekijöihin? Tutkijat tunnistavat Lewis a- ja b-antigeenit 100:sta osallistujasta, jotka osallistuvat Larissan yliopistollisen sairaalan Hemostaasihäiriöiden klinikalle. Kaikilla osallistujilla on henkilökohtainen historia syvästä laskimotukoksesta, joko perinnöllisellä tai hankitulla veritulppataipumuksella tai ilman sitä.
Tutkijat tallentavat myös muut tunnetut VTED-riskitekijät jokaiselle osallistujalle. Tämä tutkimus on itse rahoitettu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta Vuodesta 1992 lähtien tutkimukset ovat raportoineet korrelaatiosta Lewis-antigeenien ja sydän- ja verisuonitautejen välillä, mikä liittyy ensisijaisesti lisääntyneeseen endoteliaalisen aktivaation henkilöillä, jotka ovat Lewis a(-) b(-). Kokeelliset tutkimukset hiirissä viittaavat yhteyteen FUT4- ja FUT7-geenien ja laskimotromboembolisen sairauden (VTED) esiintymisen välillä, mutta aiheesta puuttuu in vivo -tutkimuksia ihmisillä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on täyttää tämä tietoaukko tutkimalla tätä suhdetta kliinisessä ympäristössä.
Tutkimuksen tavoitteet Ensisijainen tavoite on tutkia Lewis-järjestelmän antigeenien ja henkilökohtaisen VTED-taustan välistä suhdetta. Tutkimus arvioi myös erityisten Lewis-antigeenifenotyyppien ja muiden tunnetun VTED-riskitekijöiden välistä yhteyttä.
Tutkimussuunnittelu Tämä on itsenäinen ja omilla varoilla rahoitettu, yksikeskuksinen, havainnollinen tutkimus (s. 1). Lewis a- ja b-antigeenit tunnistetaan serologisesti tietyssä potilasväestössä, ja nämä tulokset korreloidaan olemassa oleviin kliinisiin tietoihin trombofliliasta ja muista VTE-riskitekijöistä Tutkimusväestö ja -ympäristö Tutkimukseen osallistuu 100 osallistujaa (tavoitenäytteen koko 90 % tilastolliselle voimalle), joilla on henkilökohtainen syvän laskimotromboosin tausta, riippumatta siitä, onko heillä perinnöllistä tai hankittua trombofliliaa. Kaikkia osallistujia seurataan Kreikan Lárisan yliopistollisen sairaalan verensiirtopalvelun hemostaasihäiriöiden klinikalla. Kaikilta osallistujilta saadaan kirjallinen tietoon perustuva suostumus, kun heille on täysin kerrottu tutkimuksesta.
Menetelmät ja lopputulosmittaukset Lewis-antigeenit tunnistetaan käyttäen kaupallisia reagensseja ja gel-kortteja Grifolsilta.
Ensisijainen lopputulosmittaus: Eri Lewis-erytrosyyttiantigeenifenotyyppien esiintyvyys potilailla, joilla on VTED-taustaa. (Aikakehys: Yhden verinäytteen ottohetkellä) Toissijainen lopputulosmittaus: Lewis-fenotyyppien ja muiden tunnettujen VTE-riskitekijöiden tai vahvistetun trombofliliadiagnoosin välillä oleva korrelaatio. (Aikakehys: Arvioidaan käyttäen olemassa olevia lääketieteellisiä tietueita yhden verinäytteen ottohetkellä) Tilastollinen analyysi Tilastollinen analyysi suoritetaan käyttäen SPSS-ohjelmistopakettia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Eleftheria Lefkou, MD, MPA, PhD
- Puhelinnumero: 0030 6932299014
- Sähköposti: elefkou@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Eleni Georgiadi, MD, PhD
- Puhelinnumero: 00306977078761
- Sähköposti: georgiadie@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Aikuispotilaat 18–78-vuotiaat, joilla on henkilökohtainen syvä laskimotukoksen ja/tai keuhkoveritulpan historia.
Poissulkemiskriteerit: 1. Nykyinen raskaus tai synnytyksen jälkeinen ajanjakso 2. Maksan vajaatoiminta 3. Alkoholinen kiero
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Potilaat, joilla on henkilökohtainen VTE-tautihistoria
VERINÄYTTEEN OTTO
|
|
KONTROLLIRYHMÄ - VERENLUOVUTTAJAVAPA AEHTOISET
KONTROLLIRYHMÄ - TERVEET VERENLUOVUTTAJAT
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia Lewis-järjestelmän antigeenien ja laskimotromboembolisen taudin (VTED) välistä suhdetta.
Aikaikkuna: Osallistumisesta verifenytyypityksen päivään - noin 48 tuntia
|
Lewis a- ja b-antigeenit tunnistetaan potilailta, joilla on henkilökohtainen historia syvän laskimotromboosista, perinnöllisellä tai hankitulla trombofilialla tai ilman, ja joita seurataan Lárisan yliopistollisen sairaalan verensiirtoaseman hemostaasihäiriöiden poliklinikalla. Kaikki potilaat antavat tietoonsa perustuen kirjallisen suostumuksensa osallistumisesta tutkimukseen. Lewis-antigeenit tunnistetaan serologisesti Grifolsin reagensseilla ja gel-korteilla. Trombofiliatestin tulokset ja muut tunnetut VTE:n riskitekijät tallennetaan. Tilastoanalyysi suoritetaan SPSS-paketilla. |
Osallistumisesta verifenytyypityksen päivään - noin 48 tuntia
|
|
LEWIS A- JA B-ANTIGEENIN LÄSNÄOLO ERYTROSYYTISSA
Aikaikkuna: Osallistumisesta veren antigeenifenotyyppaukseen - noin 48 tuntia
|
NEGATIIVINEN TAI POSITIIVINEN LEWIS-ANTIGEENEILLE
|
Osallistumisesta veren antigeenifenotyyppaukseen - noin 48 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Paraskevi Kotsi, MD, PhD, Blood Transfusion and Haemostasis Unit, Faculty Of Medicine, School Of Health Sciences, University of Thessaly, Greece
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ellison RC, Zhang Y, Myers RH, Swanson JL, Higgins M, Eckfeldt J. Lewis blood group phenotype as an independent risk factor for coronary heart disease (the NHLBI Family Heart Study). Am J Cardiol. 1999 Feb 1;83(3):345-8. doi: 10.1016/s0002-9149(98)00866-2.
- Salomaa V, Pankow J, Heiss G, Cakir B, Eckfeldt JH, Ellison RC, Myers RH, Hiller KM, Brantley KR, Morris TL, Weston BW. Genetic background of Lewis negative blood group phenotype and its association with atherosclerotic disease in the NHLBI family heart study. J Intern Med. 2000 Jun;247(6):689-98. doi: 10.1046/j.1365-2796.2000.00682.x.
- Wang H, Morales-Levy M, Rose J, Mackey LC, Bodary P, Eitzman D, Homeister JW. alpha(1,3)-Fucosyltransferases FUT4 and FUT7 control murine susceptibility to thrombosis. Am J Pathol. 2013 Jun;182(6):2082-93. doi: 10.1016/j.ajpath.2013.02.010. Epub 2013 Apr 2.
- Hein HO, Sorensen H, Suadicani P, Gyntelberg F. The Lewis blood group--a new genetic marker of ischaemic heart disease. J Intern Med. 1992 Dec;232(6):481-7. doi: 10.1111/j.1365-2796.1992.tb00620.x.
- Bharath R, Nair KKM, Gupta D, Vijayan R. Assessment of Lewis negative phenotype as a risk factor for multivessel disease in patients with acute coronary syndrome. Transfus Clin Biol. 2022 May;29(2):129-133. doi: 10.1016/j.tracli.2021.12.008. Epub 2021 Dec 30.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 52424
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimustiedot/asiakirjat
-
Tutkimuspöytäkirja
Tiedon tunniste: 52424Tietokommentit: https://www.uhl.gr/
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .