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ルイス抗原と静脈血栓塞栓症の相関

2026年2月3日 更新者：Eleftheria Lefkou、Larissa University Hospital

ルイス赤血球抗原と静脈血栓塞栓症（VTE）リスクの相関

この観察研究の目的は、深部静脈血栓症などの状態を含む静脈血栓塞栓症（VTED）の既往歴と、人の血液中の特定の因子との関連を調べることです。

ルイス式抗原は赤血球上に存在する自然なマーカーです。過去の研究では、これらの特定のマーカーを持たない人々が心疾患を発症するリスクが高い可能性が示唆されていますが、静脈内の血栓との関連は十分に理解されていません。

本研究は以下の問いに答えることを目指します：

  • 特定のルイス抗原タイプは、VTEの既往歴を持つ人々により一般的ですか？
  • ルイス抗原の結果は、他の既知の血栓リスク因子と関連していますか？ 研究者は、ラリサ大学病院の止血障害クリニックを受診する100名の参加者において、ルイスa抗原およびb抗原を同定します。 すべての参加者は、遺伝性または後天性の血栓傾向の有無にかかわらず、深部静脈血栓症の既往歴を持つ人々です。

研究者はまた、各参加者についてVTEDの他の既知のリスク因子を記録します。 この研究は自己資金で行われます。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

詳細な説明

背景 1992年以来の研究では、ルイス抗原と心血管疾患との相関が報告されており、主にルイスa(-)b(-)の個人における内皮活性化の増加に関連しています。 マウスでの実験研究では、FUT4およびFUT7遺伝子と静脈血栓塞栓症（VTED）の発生との関連が示唆されていますが、ヒトにおけるこの主題に関するin vivo研究は不足しています。 本研究は、臨床現場でこの関係を調査することにより、この知識のギャップを埋めることを目的としています。

研究目的 主な目的は、ルイスシステム抗原と個人のVTED歴との関係を調査することです。 また、特定のルイス抗原表現型とVTEDの他の既知のリスク因子との関連も評価されます。

研究デザイン これは独立した自己資金による単一施設観察研究です（p.1）。 特定の患者集団において、ルイスaおよびb抗原が血清学的に同定され、これらの結果は血栓性素因および他のVTEリスク因子に関する既存の臨床データと相関させられます。研究対象と設定 本研究には、遺伝性または後天性の血栓性素因の有無にかかわらず、深部静脈血栓症の個人歴を持つ100名の参加者（90％の統計的検出力を目標としたサンプルサイズ）が含まれます。 すべての参加者は、ギリシャのラリサ大学病院の輸血サービスにおける止血障害クリニックでモニタリングされています。 参加者は研究について完全に説明を受けた後、書面によるインフォームドコンセントを提供します。

方法とアウトカム指標 ルイス抗原は、Grifols社の市販試薬とゲルカードを使用して同定されます。

主要アウトカム指標：VTED歴を持つ患者における異なるルイス赤血球抗原表現型の有病率。 （時間枠：単回採血時）二次アウトカム指標：ルイス表現型と他の既知のVTEリスク因子の存在または血栓性素因の確定診断との相関。 （時間枠：単回採血時の既存の医療記録を使用して評価）統計分析 統計分析はSPSSソフトウェアパッケージを使用して実行されます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Eleftheria Lefkou, MD, MPA, PhD
  • 電話番号：0030 6932299014
  • メール：elefkou@gmail.com

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

VTEの既往歴のある患者

説明

採用基準：

  • 深部静脈血栓症および／または肺塞栓症の既往歴を持つ18歳から78歳までの成人患者。

除外基準：1. 現在妊娠中または産後期間 2. 肝不全 3. アルコール性肝硬変

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
VTEの既往歴がある患者
BLODD SAMPLING
コントロールグループ- ボランティア献血者
コントロールグループ - 健康な献血者

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
この研究の目的は、ルイス式抗原と静脈血栓塞栓症（VTED）の関係を調査することです。
時間枠：登録から血液表現型解析日まで - 約48時間

ルイスaおよびb抗原は、遺伝性または後天性血栓症の有無に関わらず、深部静脈血栓症の既往歴を持つ患者で、ラリサ大学病院輸血サービス血液凝固障害クリニックで経過観察中の患者において同定されます。 すべての患者は、説明を受けた後、研究への参加に関する書面による同意を提出します。

ルイス抗原は、Grifols社の試薬とゲルカードを用いて血清学的に同定されます。 血栓症検査の結果およびその他の既知のVTEリスク因子が記録されます。 統計解析はSPSSパッケージを使用して行われます。
登録から血液表現型解析日まで - 約48時間
赤血球上のルイスAおよびB抗原の存在
時間枠：登録から血液抗原表現型分析の日まで - 約48時間
ルイス抗原陰性または陽性
登録から血液抗原表現型分析の日まで - 約48時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Larissa University Hospital

捜査官

  • スタディチェア：Paraskevi Kotsi, MD, PhD、Blood Transfusion and Haemostasis Unit, Faculty Of Medicine, School Of Health Sciences, University of Thessaly, Greece

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年1月19日

一次修了 (推定)

2027年1月18日

研究の完了 (推定)

2027年1月18日

試験登録日

最初に提出

2026年2月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月3日

最初の投稿 (実際)

2026年2月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月3日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 52424

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

本研究では、主に元のインフォームド・コンセントプロセスにおける厳格な制限のため、個人参加者データ（IPD）の共有を計画しておりません。参加者は自身のデータを外部で共有することについて許可をしていないからです。

試験データ・資料

  1. 研究プロトコル
    情報識別子：52424
    情報コメント：https://www.uhl.gr/

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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