Lewis 항원과 VTE의 상관관계
루이스 적혈구 항원과 정맥 혈전색전증 질환(VTE) 위험의 상관관계
이 관찰 연구의 목표는 사람의 혈액 내 특정 인자가 정맥 혈전 색전증 질환(VTED)의 병력과 관련이 있는지 알아보는 것입니다. 이는 심부정맥 혈전증과 같은 상태를 포함합니다.
루이스 시스템 항원은 적혈구에서 발견되는 자연 표지자입니다. 과거 연구에 따르면 이러한 특정 표지자가 없는 사람들은 심장 질환 발병 가능성이 더 높을 수 있지만, 정맥 내 혈전과의 연관성은 잘 알려져 있지 않습니다.
이 연구는 다음을 답하고자 합니다:
- 특정 루이스 항원 유형이 VTE 병력이 있는 사람들에게 더 흔한가요?
- 루이스 항원 결과가 다른 알려진 혈전 위험 인자와 관련이 있나요? 연구자들은 라리사 대학 병원의 지혈 장애 클리닉을 방문하는 100명의 참가자에서 루이스 a 및 b 항원을 확인할 것입니다. 모든 참가자는 유전적 또는 후천적 혈전 경향이 있거나 없는 심부정맥 혈전증의 개인 병력이 있는 사람들입니다.
연구자들은 또한 각 참가자에 대해 VTED의 다른 알려진 위험 인자를 기록할 것입니다. 이 연구는 자체 자금으로 진행됩니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
배경 1992년부터 연구는 르위스 항원과 심혈관 질환 사이의 상관관계를 보고해 왔으며, 이는 주로 르위스 a(-) b(-) 개인에서 증가된 내피 활성화와 관련이 있습니다. 쥐를 대상으로 한 실험 연구는 FUT4 및 FUT7 유전자와 정맥 혈전색전증 질환(VTED) 발생 사이의 연관성을 시사하지만, 이 주제에 대한 인간 대상의 생체 내 연구가 부족합니다. 본 연구는 임상 환경에서 이러한 관계를 조사함으로써 이 지식 격차를 메우는 것을 목표로 합니다.
연구 목표 주요 목표는 르위스 시스템 항원과 VTED 개인력 사이의 관계를 조사하는 것입니다. 연구는 또한 특정 르위스 항원 표현형과 VTED의 다른 알려진 위험 요소들 사이의 연관성을 평가할 것입니다.
연구 설계 이는 독립적이고 자체 자금 지원을 받는 단일 기관 관찰 연구입니다(p. 1). 특정 환자 집단에서 르위스 a 및 b 항원을 혈청학적으로 확인하고, 이 결과를 혈전증 및 기타 VTE 위험 요소에 대한 기존 임상 데이터와 상관 관계를 분석할 것입니다. 연구 대상 및 환경 연구에는 유전적 또는 획득성 혈전증 여부에 관계없이 심부 정맥 혈전증 개인력을 가진 100명의 참가자(90% 통계적 검정력을 위한 목표 표본 크기)가 포함됩니다. 모든 참가자는 그리스 라리사 대학 병원 수혈 서비스의 지혈 장애 클리닉에서 모니터링됩니다. 참가자들이 연구에 대해 완전히 설명을 들은 후 모든 참가자로부터 서면 동의서를 받습니다.
방법 및 결과 측정 르위스 항원은 Grifols의 상용 시약 및 젤 카드를 사용하여 확인됩니다.
주요 결과 측정: VTED 병력이 있는 환자에서 다양한 르위스 적혈구 항원 표현형의 유병률. (시간 프레임: 단일 채혈 시점) 보조 결과 측정: 르위스 표현형과 다른 알려진 VTE 위험 요소의 존재 또는 확인된 혈전증 진단 사이의 상관관계. (시간 프레임: 단일 채혈 시점의 기존 의료 기록을 사용하여 평가) 통계 분석 통계 분석은 SPSS 소프트웨어 패키지를 사용하여 수행됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Eleftheria Lefkou, MD, MPA, PhD
- 전화번호: 0030 6932299014
- 이메일: elefkou@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Eleni Georgiadi, MD, PhD
- 전화번호: 00306977078761
- 이메일: georgiadie@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 심부정맥혈전증 및/또는 폐색전증의 개인력이 있는 18-78세 성인 환자.
제외 기준:1. 현재 임신 또는 산후 기간 2. 간 기능 부전 3. 알코올성 간경변
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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정맥 혈전 색전증 개인력이 있는 환자
혈액 샘플링
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통제 그룹 - 자원봉사 혈액 기증자
대조군 - 건강한 헌혈자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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본 연구의 목적은 루이스 시스템 항원과 정맥 혈전색전증(VTED) 사이의 관계를 조사하는 것입니다.
기간: 등록부터 혈액 표현형 분석까지 - 약 48시간
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개인적인 심부정맥혈전증의 병력이 있는 환자들 중, 유전적 또는 획득성 혈전증이 있거나 없는 환자를 대상으로 라리사 대학병원 수혈 서비스의 혈액응장 장애 클리닉에서 모니터링 중인 환자들에게서 Lewis a 및 b 항원을 확인할 것입니다. 모든 환자는 정보를 제공받은 후 연구 참여에 대한 서면 동의서를 제출할 것입니다. Lewis 항원은 Grifols의 시약과 젤 카드를 사용하여 혈청학적으로 확인될 것입니다. 혈전증 검사 결과 및 기타 알려진 VTE 위험 요인이 기록될 것입니다. 통계 분석은 SPSS 패키지를 사용하여 수행될 것입니다. |
등록부터 혈액 표현형 분석까지 - 약 48시간
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적혈구상의 루이스 A 및 B 항원 존재
기간: 등록부터 혈액 항원 표현형 분석일까지 - 약 48시간
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루이스 항원 음성 또는 양성
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등록부터 혈액 항원 표현형 분석일까지 - 약 48시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Paraskevi Kotsi, MD, PhD, Blood Transfusion and Haemostasis Unit, Faculty Of Medicine, School Of Health Sciences, University of Thessaly, Greece
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Ellison RC, Zhang Y, Myers RH, Swanson JL, Higgins M, Eckfeldt J. Lewis blood group phenotype as an independent risk factor for coronary heart disease (the NHLBI Family Heart Study). Am J Cardiol. 1999 Feb 1;83(3):345-8. doi: 10.1016/s0002-9149(98)00866-2.
- Salomaa V, Pankow J, Heiss G, Cakir B, Eckfeldt JH, Ellison RC, Myers RH, Hiller KM, Brantley KR, Morris TL, Weston BW. Genetic background of Lewis negative blood group phenotype and its association with atherosclerotic disease in the NHLBI family heart study. J Intern Med. 2000 Jun;247(6):689-98. doi: 10.1046/j.1365-2796.2000.00682.x.
- Wang H, Morales-Levy M, Rose J, Mackey LC, Bodary P, Eitzman D, Homeister JW. alpha(1,3)-Fucosyltransferases FUT4 and FUT7 control murine susceptibility to thrombosis. Am J Pathol. 2013 Jun;182(6):2082-93. doi: 10.1016/j.ajpath.2013.02.010. Epub 2013 Apr 2.
- Hein HO, Sorensen H, Suadicani P, Gyntelberg F. The Lewis blood group--a new genetic marker of ischaemic heart disease. J Intern Med. 1992 Dec;232(6):481-7. doi: 10.1111/j.1365-2796.1992.tb00620.x.
- Bharath R, Nair KKM, Gupta D, Vijayan R. Assessment of Lewis negative phenotype as a risk factor for multivessel disease in patients with acute coronary syndrome. Transfus Clin Biol. 2022 May;29(2):129-133. doi: 10.1016/j.tracli.2021.12.008. Epub 2021 Dec 30.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
연구 데이터/문서
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연구 프로토콜
정보 식별자: 52424정보 댓글: https://www.uhl.gr/
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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혈전색전증에 대한 임상 시험
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L2 Bio, LLCFDAMap; Akan Biosciences, Inc.아직 모집하지 않음Crohn & amp;#39; s | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)
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UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterFogarty International Center of the National Institute of Health모집하지 않고 적극적으로
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Vanderbilt University Medical CenterTakeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.모집하지 않고 적극적으로염증성 장질환(IBD) | 궤양성 대장염(UC) | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)미국
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Kaohsiung Medical University아직 모집하지 않음폐 선암종 | 폐암(진단) | Condition/Disease
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Nandakumar NarayananNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)초대로 등록
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Jiulongpo No.1 People's HospitalJiangxi Maternal and Child Health Hospital아직 모집하지 않음
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Novartis Pharmaceuticals모병류마티스 관절염 (RA) 및 Sjögren 's Disease (SJD)스페인, 프랑스, 독일, 싱가포르
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University of PennsylvaniaEUSA Pharma, Inc.; Castleman Disease Collaborative Network모병캐슬맨병 | 캐슬맨병 | 거대 림프절 과형성 | 혈관여포 림프 증식증 | 혈관여포 림프절 과형성 | 혈관여포성 림프종 과형성 | GLNH | 과형성, 거대 림프절 | 림프절 과형성, 거인미국