Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Korrelationen mellan Lewis-antigener och VTE

3 februari 2026 uppdaterad av: Eleftheria Lefkou, Larissa University Hospital

Korrelation mellan Lewis-erytrocytantigener och risken för venös tromboembolisk sjukdom-VTE

Målet med denna observationsstudie är att ta reda på om vissa faktorer i en persons blod är kopplade till en historia av venös tromboembolisk sjukdom (VTED), som inkluderar tillstånd som djup ventrombos.

Lewis-systemets antigener är naturliga markörer som finns på röda blodkroppar. Tidigare forskning tyder på att personer utan dessa specifika markörer kan ha en högre chans att utveckla hjärtsjukdom, men kopplingen till blodproppar i vener är inte väl förstådd.

Denna studie syftar till att besvara:

  • Är vissa Lewisantigentyper vanligare hos personer med en historia av VTE?
  • Relaterar Lewisantigenresultaten till andra kända riskfaktorer för blodproppar? Forskare kommer att identifiera Lewis a- och b-antigener hos 100 deltagare som besöker Haemostasis Disorders Clinic på University Hospital of Larissa. Alla deltagare är personer med en personlig historia av djup ventrombos, med eller utan en ärvd eller förvärvad benägenhet för blodproppar.

Forskare kommer också att registrera andra kända riskfaktorer för VTED för varje deltagare. Denna studie är självfinansierad.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Bakgrund Sedan 1992 har forskning rapporterat ett samband mellan Lewis-antigener och kardiovaskulär sjukdom, främst kopplat till ökad endotelaktivering hos individer som är Lewis a(-) b(-). Experimentella studier på möss tyder på ett samband mellan FUT4- och FUT7-generna och förekomsten av venös tromboembolisk sjukdom (VTED), men det finns en brist på in vivo-studier om detta ämne hos människor. Denna studie syftar till att fylla detta kunskapsgap genom att undersöka detta förhållande i en klinisk miljö.

Studiemål Det primära målet är att undersöka förhållandet mellan Lewis-systemets antigener och en personlig historia av VTED. Studien kommer också att bedöma sambandet mellan specifika Lewis-antigenfenotyper och andra kända riskfaktorer för VTED.

Studiedesign Detta är en oberoende och självfinansierad, enkelcentrerad, observationsstudie (s. 1). Lewis a- och b-antigener kommer att identifieras serologiskt i en specifik patientpopulation, och dessa resultat kommer att korreleras med befintliga kliniska data om trombofili och andra VTE-riskfaktorer. Studiens population och miljö Studien kommer att inkludera 100 deltagare (målsample för 90% statistisk styrka) med en personlig historia av djup ventrombos, oavsett om de har ärftlig eller förvärvad trombofili. Alla deltagare övervakas på Hematologiska störningskliniken vid Blodtransfusionstjänsten på Universitetssjukhuset i Larissa, Grekland. Skriftligt informerat samtycke erhålls från alla deltagare efter att de har blivit fullt informerade om studien.

Metoder och utfallsmått Lewis-antigener identifieras med hjälp av kommersiella reagenser och gelkort från Grifols.

Primärt utfallsmått: Förekomsten av olika Lewis-erytrocytantigenfenotyper hos patienter med en historia av VTED. (Tidsram: Vid tidpunkten för en enskild blodprovstagning) Sekundärt utfallsmått: Korrelationen mellan Lewis-fenotyper och närvaron av andra kända VTE-riskfaktorer eller en bekräftad diagnos av trombofili. (Tidsram: Bedöms med hjälp av befintliga medicinska journaler vid tidpunkten för en enskild blodprovstagning) Statistisk analys Statistisk analys kommer att utföras med hjälp av SPSS-programvarupaketet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Eleftheria Lefkou, MD, MPA, PhD
  • Telefonnummer: 0030 6932299014
  • E-post: elefkou@gmail.com

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med personlig anamnes av VTE

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter i åldern 18–78 år med en personlig historia av djup ventrombos och/eller lungemboli.

Exklusionskriterier:1. Nuvarande graviditet eller postpartumperiod 2. Leverinsufficiens 3. Alkoholisk cirros

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Patienter med tidigare VTE i anamnesen
BLODPROV
KONTROLLGRUPP - FRIVILLIGA BLODDONORER
KONTROLLGRUPP - FRISKA BLODDONATORER

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Syftet med denna studie är att undersöka sambandet mellan Lewis-systemets antigener och venös tromboembolisk sjukdom (VTED).
Tidsram: Från inskrivning till dagen för blodfenotypning – cirka 48 timmar

Lewis a- och b-antigener kommer att identifieras hos patienter med en personlig anamnes av djup ventrombos, med eller utan ärftlig eller förvärvad trombofili, som övervakas på Kliniken för Hemostasrubbningar vid Blodcentralen på Universitetssjukhuset i Larissa. Alla patienter kommer, efter att ha informerats, att lämna skriftligt samtycke för sin deltagande i studien.

Lewis-antigener kommer att identifieras serologiskt med reagens och gelkort från Grifols. Resultaten av trombofilitestet och andra kända riskfaktorer för VTE kommer att registreras. Statistisk analys kommer att utföras med SPSS-paketet.
Från inskrivning till dagen för blodfenotypning – cirka 48 timmar
NÄRVARO AV LEWIS A OCH B ANTIGEN PÅ ERYTROCYT
Tidsram: Från inskrivning till dagen för blodantigenfenotypning - cirka 48 timmar
NEGATIVT ELLER POSITIVT FÖR LEWIS-ANTIGENER
Från inskrivning till dagen för blodantigenfenotypning - cirka 48 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Larissa University Hospital

Utredare

  • Studiestol: Paraskevi Kotsi, MD, PhD, Blood Transfusion and Haemostasis Unit, Faculty Of Medicine, School Of Health Sciences, University of Thessaly, Greece

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

19 januari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

18 januari 2027

Avslutad studie (Beräknad)

18 januari 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 februari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 februari 2026

Första postat (Faktisk)

11 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 52424

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Vår studie planerar inte att dela individuella deltagardata (IPD) främst på grund av strikta begränsningar i det ursprungliga informerade samtycktesprocessen; deltagarna gav inte tillstånd för att deras data skulle delas externt.

Studiedata/dokument

  1. Studieprotokoll
    Informationsidentifierare: 52424
    Informationskommentarer: https://www.uhl.gr/

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera