Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korelacja antygenów Lewisa z VTE

3 lutego 2026 zaktualizowane przez: Eleftheria Lefkou, Larissa University Hospital

Korelacja antygenów erytrocytarnych Lewisa z ryzykiem żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej - VTE

Celem tego badania obserwacyjnego jest sprawdzenie, czy określone czynniki we krwi człowieka są powiązane z historią żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (VTED), która obejmuje schorzenia takie jak zakrzepica żył głębokich.

Antygeny układu Lewisa to naturalne markery znajdujące się na powierzchni czerwonych krwinek. Wcześniejsze badania sugerują, że osoby bez tych specyficznych markerów mogą mieć większe szanse na rozwój chorób serca, ale związek z zakrzepami krwi w żyłach nie jest dobrze poznany.

Badanie ma na celu odpowiedzieć na pytania:

  • Czy określone typy antygenów Lewisa są częstsze u osób z historią VTE?
  • Czy wyniki antygenów Lewisa mają związek z innymi znanymi czynnikami ryzyka zakrzepów krwi? Badacze zidentyfikują antygeny Lewisa a i b u 100 uczestników, którzy zgłoszą się do Kliniki Zaburzeń Hemostazy w Szpitalu Uniwersyteckim w Larissie. Wszyscy uczestnicy to osoby z osobistą historią zakrzepicy żył głębokich, z dziedziczną lub nabytą skłonnością do zakrzepów krwi lub bez niej.

Badacze będą również rejestrować inne znane czynniki ryzyka VTED dla każdego uczestnika. Badanie to jest finansowane z własnych środków.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Szczegółowy opis

Tło Od 1992 roku badania wykazują korelację między antygenami Lewisa a chorobami układu sercowo-naczyniowego, głównie związaną ze zwiększoną aktywacją śródbłonka u osób z fenotypem Lewis a(-) b(-). Badania eksperymentalne na myszach sugerują związek między genami FUT4 i FUT7 a występowaniem żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (VTED), jednak brakuje badań in vivo na ten temat u ludzi. Niniejsze badanie ma na celu wypełnienie tej luki w wiedzy poprzez zbadanie tej zależności w warunkach klinicznych.

Cele badania Głównym celem jest zbadanie związku między antygenami układu Lewisa a osobistą historią VTED. Badanie oceni również związek między specyficznymi fenotypami antygenów Lewisa a innymi znanymi czynnikami ryzyka VTED.

Projekt badania Jest to niezależne, samofinansowane, jednoośrodkowe badanie obserwacyjne (str. 1). Antygeny Lewis a i b zostaną zidentyfikowane serologicznie w określonej populacji pacjentów, a wyniki zostaną skorelowane z istniejącymi danymi klinicznymi dotyczącymi trombofilii i innych czynników ryzyka VTE. Populacja i miejsce badania Badanie obejmie 100 uczestników (docelowa wielkość próby dla 90% mocy statystycznej) z osobistą historią zakrzepicy żył głębokich, niezależnie od występowania trombofilii dziedzicznej lub nabytej. Wszyscy uczestnicy są monitorowani w Klinice Zaburzeń Hemostazy Służby Krwiodawstwa Uniwersyteckiego Szpitala w Larissie w Grecji. Pisemną świadomą zgodę uzyskuje się od wszystkich uczestników po ich pełnym poinformowaniu o badaniu.

Metody i miary wyników Antygeny Lewisa są identyfikowane przy użyciu komercyjnych odczynników i kart żelowych firmy Grifols.

Główna miara wyniku: Częstość występowania różnych fenotypów antygenów erytrocytarnych Lewisa u pacjentów z historią VTED. (Ram czasowy: W momencie jednorazowego pobrania krwi) Drugorzędna miara wyniku: Korelacja między fenotypami Lewisa a obecnością innych znanych czynników ryzyka VTE lub potwierdzonym rozpoznaniem trombofilii. (Ram czasowy: Oceniane na podstawie istniejącej dokumentacji medycznej w momencie jednorazowego pobrania krwi) Analiza statystyczna Analiza statystyczna zostanie przeprowadzona przy użyciu pakietu oprogramowania SPSS.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Eleftheria Lefkou, MD, MPA, PhD
  • Numer telefonu: 0030 6932299014
  • E-mail: elefkou@gmail.com

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z osobistą historią VTE

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli pacjenci w wieku 18-78 lat z osobistym wywiadem zakrzepicy żył głębokich i/lub zatorowości płucnej.

Kryteria wykluczenia:1. Obecna ciąża lub okres poporodowy 2. Niewydolność wątroby 3. Marskość alkoholowa wątroby

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci z osobistym wywiadem VTE
POBRANIE KRWI
GRUPA KONTROLNA - WOLONTARIUSZE KRWIODAWCY
GRUPA KONTROLNA - ZDROWI DAWCY KRWI

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Celem tego badania jest zbadanie związku między antygenami układu Lewisa a żylną chorobą zakrzepowo-zatorową (VTED).
Ramy czasowe: Od momentu rekrutacji do dnia fenotypowania krwi - około 48 godzin

Antygeny Lewisa a i b zostaną zidentyfikowane u pacjentów z osobistą historią zakrzepicy żył głębokich, z dziedziczną lub nabytą trombofilią lub bez niej, którzy są monitorowani w Klinice Zaburzeń Hemostazy Służby Transfuzji Krwi Uniwersyteckiego Szpitala w Larissie. Wszyscy pacjenci po zapoznaniu się z informacjami złożą pisemną zgodę na udział w badaniu.

Antygeny Lewisa zostaną zidentyfikowane serologicznie przy użyciu odczynników i kart żelowych firmy Grifols. Wyniki testu trombofilii i innych znanych czynników ryzyka VTE zostaną zarejestrowane. Analiza statystyczna zostanie przeprowadzona przy użyciu pakietu SPSS.
Od momentu rekrutacji do dnia fenotypowania krwi - około 48 godzin
OBECNOŚĆ ANTYGENÓW LEWISA A I B NA ERYTROCYTACH
Ramy czasowe: Od rejestracji do dnia fenotypowania antygenów krwi – około 48 godzin
NEGATYWNY LUB POZYTYWNY NA ANTYGENY LEWISA
Od rejestracji do dnia fenotypowania antygenów krwi – około 48 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Larissa University Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Paraskevi Kotsi, MD, PhD, Blood Transfusion and Haemostasis Unit, Faculty Of Medicine, School Of Health Sciences, University of Thessaly, Greece

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

19 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

18 stycznia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

18 stycznia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 52424

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nasze badanie nie planuje udostępniać danych indywidualnych uczestników (IPD) głównie z powodu ścisłych ograniczeń w pierwotnym procesie świadomej zgody; uczestnicy nie wyrazili zgody na udostępnianie swoich danych na zewnątrz.

Badanie danych/dokumentów

  1. Protokół badania
    Identyfikator informacji: 52424
    Komentarze do informacji: https://www.uhl.gr/

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zakrzepowo-zatorowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Switzerland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj