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整合“多组学”与功能平台用于肿瘤全面诊断表征：意大利肿瘤化学基因组分析仪（IT-TCP） (IT-TCP POS)

2026年2月13日 更新者：Giovanni Roti、Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma

整合性“多组学”与功能平台用于肿瘤全面诊断表征：意大利肿瘤化学基因组分析仪（IT-TCP）

这项临床前实验研究将涉及诊断为高风险血液或实体肿瘤患者的原代样本。

本研究将是前瞻性的，基于各参与机构连续入组合格患者。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

这项临床前实验研究将涉及诊断为高风险血液系统或实体肿瘤患者的原代样本。

研究将是前瞻性的，基于各参与机构连续入组合格患者。患者将根据诊断时的生物学和临床特征入组。这包括转移性疾病患者，以及复发或难治性疾病患者，特别是当治疗指征未得到国际公认指南支持时。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

300

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 意大利
    • Palermo
      • Palermo、Palermo、意大利、90146
        • 招聘中
        • AO Riuniti Villa Sofia-Cervello di Palermo
        • 接触：
    • Perugia
      • Perugia、Perugia、意大利、06123
        • 招聘中
        • University of Perugia
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

年龄在一岁及以上，被转诊至参与本方案的中心（帕尔马大学医院、帕尔马大学、佩鲁贾大学以及巴勒莫维拉索非亚-切尔韦洛联合医院）的患者。

  • 已确诊患有血液系统或实体器官恶性肿瘤的患者，包括儿童年龄段特有的血液系统或实体恶性肿瘤。
  • 诊断为复发、难治性和/或转移性血液系统或实体恶性肿瘤的患者。无论既往治疗的范围和类型如何，患者均可入组。在评估时正在接受积极治疗的患者也可入组。

患者必须具备理解本研究调查性质的能力，并书面提供知情同意。对于12岁以下的患者，将根据国际指南由父母/法定监护人提供同意。对于12至17岁的患者，将根据成熟未成年人原则由患者及其父母/法定监护人提供同意。

排除标准：

  • 年龄小于1岁的患者
  • 患有活动性、未受控制感染的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：基础科学
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他：血液系统肿瘤或实体器官肿瘤
  • 经确诊患有血液恶性肿瘤或实体器官恶性肿瘤的患者，包括具有儿童年龄特征的实体或血液恶性肿瘤。
  • 根据生物学和临床特征被诊断为高风险血液或实体肿瘤的患者，包括转移性病例，或被诊断为复发性和/或难治性血液或实体肿瘤的患者。
生物：功能测试
将对每位入组患者的主要样本进行功能分析。 恶性细胞经过培养后，与包含300种药物的特定药物库在四种不同浓度下共同孵育72小时。
其他：多组学分析
我们的科学方法基于多种研究手段，包括放射组学、数字病理学、免疫谱分析、批量转录组学、单细胞分辨率技术、单细胞转录组学、磷酸化蛋白质组学、功能性免疫谱分析、炎症小体分析以及NGS（下一代测序分析）。
遗传的：细胞遗传学/FISH
个体活检样本将在包含既定诊断要素的流程中进行评估，例如细胞遗传学和荧光原位杂交（FISH）。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
评估疾病治疗指征相对于标准治疗的改变率。
大体时间：基线时
基线时

次要结果测量

结果测量
大体时间
对IT-TCP平台在临床层面可能应用的评估
大体时间：基线时
基线时
创建用于存储和管理所生成数据的IT平台
大体时间：基线时
基线时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年5月31日

初级完成 (估计的)

2027年2月1日

研究完成 (估计的)

2028年2月12日

研究注册日期

首次提交

2026年2月4日

首先提交符合 QC 标准的

2026年2月4日

首次发布 (实际的)

2026年2月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月13日

最后验证

2026年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 5756

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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