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PLATEFORME INTÉGRATIVE "MULTI-OMIQUES" ET FONCTIONNELLE POUR LA CARACTÉRISATION DIAGNOSTIQUE COMPLÈTE DES TUMEURS : LE PROFILAGE CHÉMOGÉNOMIQUE DES TUMEURS ITALIEN (IT-TCP) (IT-TCP POS)

13 février 2026 mis à jour par: Giovanni Roti, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma

PLATEFORME INTÉGRATIVE « MULTI-OMIQUE » ET FONCTIONNELLE POUR LA CARACTÉRISATION DIAGNOSTIQUE COMPLÈTE DES TUMEURS : LE PROFILAGE CHÉMOGÉNOMIQUE ITALIEN DES TUMEURS (IT-TCP)

Cette étude expérimentale préclinique impliquera des échantillons primaires de patients diagnostiqués avec des néoplasmes hématologiques ou solides définis comme à haut risque.

Elle sera prospective, basée sur l'inclusion consécutive de patients éligibles dans chaque institution participante.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude préclinique et expérimentale impliquera des échantillons primaires provenant de patients diagnostiqués avec des néoplasies hématologiques ou solides définies comme à haut risque.

Elle sera prospective, basée sur l'inclusion consécutive de patients éligibles dans chaque institution participante. Les patients seront inclus en fonction de leurs caractéristiques biologiques et cliniques au moment du diagnostic. Cela inclura les patients atteints de maladie métastatique, ainsi que ceux présentant une maladie récurrente ou réfractaire, en particulier lorsque l'indication thérapeutique n'est pas soutenue par des directives internationalement reconnues.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

300

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Giovanni Roti, Associate Professor
  • Numéro de téléphone: +39 0521 702200
  • E-mail: giovanni.roti@unipr.it

Lieux d'étude

  • Italie
    • Palermo
      • Palermo, Palermo, Italie, 90146
        • Recrutement
        • AO Riuniti Villa Sofia-Cervello di Palermo
        • Contact:
    • Perugia
      • Perugia, Perugia, Italie, 06123
        • Recrutement
        • University of Perugia
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

Patients âgés d'un an et plus qui sont adressés aux centres impliqués dans le protocole (Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma, Université de Parme, Université de Pérouse et Azienda Ospedali Riuniti Villa Sofia-Cervello de Palerme).

  • Patients avec un diagnostic établi de malignité hématologique ou d'organe solide, y compris les malignités hématologiques ou solides caractéristiques du groupe d'âge pédiatrique.
  • Patients diagnostiqués avec une malignité hématologique ou solide en rechute, réfractaire et/ou métastatique. Les patients peuvent être inscrits indépendamment de l'étendue et du type de traitement antérieur. Les patients peuvent également être inscrits s'ils suivent un traitement actif au moment de l'évaluation.

Les patients doivent avoir la capacité de comprendre la nature investigatrice de l'étude et fournir un consentement éclairé par écrit. Pour les patients de moins de 12 ans, le consentement sera fourni par le parent/tuteur légal conformément aux directives internationales. Pour les patients âgés de 12 à 17 ans, le consentement sera fourni par le patient et le parent/tuteur légal selon le principe du mineur mature.

Critères d'exclusion :

  • Patients de moins de 1 an
  • Patients avec des infections actives non contrôlées

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Néoplasmes hématologiques ou néoplasmes d'organes solides
  • Patients avec un diagnostic confirmé de malignité hématologique ou de malignité d'organe solide, y compris les malignités solides ou hématologiques caractéristiques de l'âge pédiatrique.
  • Patients diagnostiqués avec des néoplasmes hématologiques ou solides définis comme à haut risque, selon les caractéristiques biologiques et cliniques, y compris les cas métastatiques, ou diagnostiqués avec des néoplasmes hématologiques ou solides récurrents et/ou réfractaires.
Biologique: Tests fonctionnels
Des analyses fonctionnelles seront réalisées sur l'échantillon primaire de chaque patient inclus. Les cellules malignes sont cultivées et incubées avec une bibliothèque spécifique de médicaments (300 médicaments) à quatre concentrations différentes pendant 72 heures.
Autre: Analyses multi-omiques
Notre approche scientifique repose sur diverses investigations, notamment la radiomique, la pathologie numérique, le profilage immunitaire, la transcriptomique en masse, la résolution monocellulaire, la transcriptomique monocellulaire, la phosphoprotéomique, le profilage immunitaire fonctionnel, l'analyse de l'inflammasome et le NGS (analyse par séquençage de nouvelle génération).
Génétique: Cytogénétique/ FISH
Les échantillons de biopsie individuels seront évalués dans un pipeline incluant des éléments diagnostiques établis, par exemple la cytogénétique et la FISH.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Évaluation du taux de changement dans l'indication thérapeutique de la maladie par rapport aux soins standards.
Délai: Au départ
Au départ

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Évaluation de l'utilisation possible de la plateforme IT-TCP au niveau clinique
Délai: Au départ
Au départ
Création d'une plateforme informatique pour stocker et gérer les données générées
Délai: Au départ
Au départ

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

31 mai 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 février 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

12 février 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 février 2026

Première publication (Réel)

11 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 5756

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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