Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

INTEGRATIVNÍ "MULTI-OMICS" A FUNKČNÍ PLATFORMA PRO ÚPLNOU DIAGNOSTICKOU CHARAKTERIZACI NÁDORŮ: ITALSKÝ CHEMOGENOMICKÝ PROFILER NÁDORŮ (IT-TCP) (IT-TCP POS)

13. února 2026 aktualizováno: Giovanni Roti, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma

Tato preklinická, experimentální studie bude zahrnovat primární vzorky od pacientů diagnostikovaných s hematologickými nebo solidními neoplaziemi definovanými jako vysokorizikové.

Bude prospektivní, založená na souvislém zařazení způsobilých pacientů v každé účastnici instituci.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato preklinická, experimentální studie bude zahrnovat primární vzorky od pacientů s diagnostikovanými hematologickými nebo solidními neoplaziemi definovanými jako vysoce rizikové.

Bude prospektivní, založená na postupném zařazení způsobilých pacientů v každé účastnící se instituci. Pacienti budou zařazeni na základě jejich biologických a klinických charakteristik v době diagnózy. To bude zahrnovat pacienty s metastatickým onemocněním, stejně jako ty s recidivujícím nebo refrakterním onemocněním, zejména tam, kde terapeutická indikace není podporována mezinárodně uznávanými směrnicemi.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

300

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Giovanni Roti, Associate Professor
  • Telefonní číslo: +39 0521 702200
  • E-mail: giovanni.roti@unipr.it

Studijní místa

  • Itálie
    • Palermo
      • Palermo, Palermo, Itálie, 90146
        • Nábor
        • AO Riuniti Villa Sofia-Cervello di Palermo
        • Kontakt:
    • Perugia
      • Perugia, Perugia, Itálie, 06123
        • Nábor
        • University Of Perugia
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti ve věku jednoho roku a starší, kteří jsou odesláni do center zapojených do protokolu (Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma, Univerzita v Parmě, Univerzita v Perugii a Azienda Ospedali Riuniti Villa Sofia-Cervello v Palermu).

  • Pacienti se stanovenou diagnózou hematologického nebo solidního maligního onemocnění, včetně hematologických nebo solidních malignit charakteristických pro dětskou věkovou skupinu.
  • Pacienti s diagnózou recidivujícího, refrakterního a/nebo metastatického hematologického nebo solidního maligního onemocnění. Pacienti mohou být zařazeni bez ohledu na rozsah a typ předchozí léčby. Pacienti mohou být také zařazeni, pokud v době hodnocení podstupují aktivní léčbu.

Pacienti musí mít schopnost porozumět výzkumné povaze studie a poskytnout písemný informovaný souhlas. U pacientů mladších 12 let bude souhlas poskytnut rodičem/zákonným zástupcem podle mezinárodních směrnic. U pacientů ve věku 12 až 17 let bude souhlas poskytnut pacientem a rodičem/zákonným zástupcem podle principu vyspělého nezletilého.

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti mladší než 1 rok
  • Pacienti s aktivními, nekontrolovanými infekcemi

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Hematologické novotvary nebo novotvary pevných orgánů
  • Pacienti s potvrzenou diagnózou hematologické malignity nebo malignity solidního orgánu, včetně solidních nebo hematologických malignit charakteristických pro dětský věk.
  • Pacienti s diagnózou hematologických nebo solidních nádorů definovaných jako vysoké riziko podle biologických a klinických charakteristik, včetně metastatických případů, nebo s diagnózou recidivujících a/nebo refrakterních hematologických nebo solidních nádorů.
Biologický: Funkční testy
Funkční analýzy budou provedeny na primárním vzorku od každého zařazeného pacienta. Nádorové buňky jsou kultivovány a inkubovány se specifickou knihovnou léků (300 léků) ve čtyřech různých koncentracích po dobu 72 hodin.
Jiný: Multi-omics analýzy
Náš vědecký přístup je založen na různých vyšetřeních, včetně radiomiky, digitální patologie, imunoprofiling, bulk transkriptomiky, single-cell rozlišení, single-cell transkriptomiky, fosfoproteomiky, funkčního imunoprofiling a analýzy inflamazom, NGS (analýza sekvenování nové generace).
Genetický: Cytogenetika / FISH
Jednotlivé vzorky biopsie budou vyhodnocovány v rámci postupu, který zahrnuje zavedené diagnostické prvky, např. cytogenetiku a FISH.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vyhodnocení rychlosti změny terapeutické indikace onemocnění oproti standardní péči.
Časové okno: Na počátku
Na počátku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vyhodnocení možného využití platformy IT-TCP na klinické úrovni
Časové okno: Na začátku studie
Na začátku studie
Vytvoření IT platformy pro ukládání a správu generovaných dat
Časové okno: Na počátku
Na počátku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. května 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

12. února 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

11. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 5756

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Melanom

Klinické studie na Funkční testy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Myanmar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit