Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

INTEGRACYJNA PLATFORMA „MULTI-OMICS” I FUNKCJONALNA DO PEŁNEJ DIAGNOSTYCZNEJ CHARAKTERYZACJI NOWOTWORÓW: WŁOSKI PROFILER CHEMOGENOMICZNY NOWOTWORÓW (IT-TCP) (IT-TCP POS)

13 lutego 2026 zaktualizowane przez: Giovanni Roti, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma

INTEGRACYJNA PLATFORMA „MULTI-OMICS” I FUNKCJONALNA DO PEŁNEJ CHARAKTERYZACJI DIAGNOSTYCZNEJ NOWOTWORÓW: WŁOSKI PROFILER CHEMOGENOMICZNY NOWOTWORÓW (IT-TCP)

To przedkliniczne, eksperymentalne badanie będzie obejmować próbki pierwotne od pacjentów z rozpoznaniem nowotworów hematologicznych lub litych zdefiniowanych jako wysokiego ryzyka.

Badanie będzie prospektywne, oparte na kolejnej rekrutacji kwalifikujących się pacjentów w każdej uczestniczącej instytucji.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To przedkliniczne badanie eksperymentalne będzie obejmować próbki pierwotne od pacjentów z rozpoznaniem nowotworów hematologicznych lub litych, określonych jako wysokiego ryzyka.

Będzie to badanie prospektywne, oparte na kolejnej rekrutacji kwalifikujących się pacjentów w każdej uczestniczącej placówce. Pacjenci będą rekrutowani na podstawie ich cech biologicznych i klinicznych w momencie diagnozy. Będzie to obejmować pacjentów z chorobą przerzutową, a także tych z nawrotową lub oporną na leczenie chorobą, szczególnie w przypadkach, gdy wskazanie terapeutyczne nie jest poparte międzynarodowo uznanymi wytycznymi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

300

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • Palermo
      • Palermo, Palermo, Włochy, 90146
        • Rekrutacyjny
        • AO Riuniti Villa Sofia-Cervello di Palermo
        • Kontakt:
    • Perugia
      • Perugia, Perugia, Włochy, 06123
        • Rekrutacyjny
        • University Of Perugia
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

Pacjenci w wieku jednego roku i starsi, którzy zostali skierowani do ośrodków uczestniczących w protokole (Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma, Uniwersytet w Parmie, Uniwersytet w Perugii oraz Azienda Ospedali Riuniti Villa Sofia-Cervello w Palermo).

  • Pacjenci z ustalonym rozpoznaniem nowotworu hematologicznego lub litego, w tym nowotworów hematologicznych lub litych charakterystycznych dla grupy wiekowej pediatrycznej.
  • Pacjenci z rozpoznaniem nawrotowego, opornego i/lub przerzutowego nowotworu hematologicznego lub litego. Pacjenci mogą być włączeni niezależnie od zakresu i rodzaju wcześniejszej terapii. Pacjenci mogą być również włączeni, jeśli w momencie oceny przechodzą aktywną terapię.

Pacjenci muszą mieć zdolność do zrozumienia badawczego charakteru badania i wyrażenia pisemnej świadomej zgody. W przypadku pacjentów poniżej 12 roku życia, zgodę wyrazi rodzic/opiekun prawny zgodnie z międzynarodowymi wytycznymi. W przypadku pacjentów w wieku od 12 do 17 lat, zgodę wyrazi pacjent oraz rodzic/opiekun prawny zgodnie z zasadą dojrzałego małoletniego.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci młodsi niż 1 rok
  • Pacjenci z aktywnymi, niekontrolowanymi infekcjami

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Nowotwory hematologiczne lub nowotwory narządów litych
  • Pacjenci z potwierdzoną diagnozą nowotworu hematologicznego lub nowotworu narządów litych, w tym nowotworów litych lub hematologicznych charakterystycznych dla wieku dziecięcego.
  • Pacjenci z rozpoznaniem nowotworów hematologicznych lub litych określonych jako wysokiego ryzyka, zgodnie z cechami biologicznymi i klinicznymi, w tym przypadki przerzutowe, lub z rozpoznaniem nawracających i/lub opornych nowotworów hematologicznych lub litych.
Biologiczny: Testy funkcjonalne
Analizy funkcjonalne będą przeprowadzane na pierwotnej próbce od każdego zakwalifikowanego pacjenta.
Komórki nowotworowe są hodowane i inkubowane z określoną biblioteką leków (300 leków) w czterech różnych stężeniach przez 72 godziny.
Inny: Analizy multi-omikowe
Nasze podejście naukowe opiera się na różnych badaniach, w tym radiomice, patologii cyfrowej, profilowaniu immunologicznym, transkryptomice zbiorczej, rozdzielczości pojedynczej komórki, transkryptomice pojedynczej komórki, fosfoproteomice, funkcjonalnym profilowaniu immunologicznym oraz analizie inflamasomu, NGS (analiza sekwencjonowania nowej generacji).
Genetyczny: Cytogenetyka/ FISH
Poszczególne próbki biopsyjne będą oceniane w ramach procesu obejmującego ustalone elementy diagnostyczne, np. cytogenetykę i FISH.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena tempa zmiany wskazania terapeutycznego choroby w stosunku do standardowej opieki medycznej.
Ramy czasowe: Na początku badania
Na początku badania

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena możliwości wykorzystania platformy IT-TCP na poziomie klinicznym
Ramy czasowe: Na początku badania
Na początku badania
Utworzenie platformy informatycznej do przechowywania i zarządzania generowanymi danymi
Ramy czasowe: Na początku badania
Na początku badania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

12 lutego 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 5756

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Czerniak

  • M.D. Anderson Cancer Center
    National Cancer Institute (NCI)
    Zakończony
    Neoadiuwantowa i adjuwantowa blokada punktów kontrolnych
    Stopień IV czerniaka skóry AJCC v6 i v7 | Czerniak oka | Stadium IIIC Czerniak skóry AJCC v7 | Czerniak skóry | Czerniak błony śluzowej | Stadium IIIB czerniak skóry AJCC v7 | Stopień IV czerniaka błony naczyniowej oka AJCC v7 | Stopień IIIB Czerniak błony naczyniowej oka AJCC v7 | Stopień IIIC Czerniak błony... i inne warunki
    Stany Zjednoczone

Badania kliniczne na Testy funkcjonalne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United States

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj