이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

종양의 완전한 진단적 특성화를 위한 통합적 "멀티옴믹스" 및 기능적 플랫폼: 이탈리아 종양 화학유전체 프로파일러 (IT-TCP) (IT-TCP POS)

2026년 2월 13일 업데이트: Giovanni Roti, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma

종양의 완전한 진단적 특성화를 위한 통합적 "멀티오믹스" 및 기능적 플랫폼: 이탈리아 종양 화학유전체 프로파일러(IT-TCP)

이 전임상, 실험적 연구는 고위험으로 정의된 혈액종양 또는 고형 종양으로 진단된 환자의 일차 샘플을 포함할 것입니다.

참여 기관마다 적격 환자를 연속적으로 등록하는 방식으로 진행될 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 전임상 실험 연구는 고위험군으로 정의된 혈액종양 또는 고형 종양 진단을 받은 환자들의 일차 샘플을 포함합니다.

이는 각 참여 기관에서 적격 환자를 연속적으로 등록하는 것을 기반으로 한 전향적 연구입니다. 환자는 진단 시점의 생물학적 및 임상적 특성을 기준으로 등록됩니다. 여기에는 전이성 질환을 가진 환자뿐만 아니라 재발성 또는 난치성 질환을 가진 환자들도 포함되며, 특히 치료 적응증이 국제적으로 인정된 지침에 의해 뒷받침되지 않는 경우가 포함됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

300

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 이탈리아
    • Palermo
      • Palermo, Palermo, 이탈리아, 90146
        • 모병
        • AO Riuniti Villa Sofia-Cervello di Palermo
        • 연락하다:
    • Perugia
      • Perugia, Perugia, 이탈리아, 06123
        • 모병
        • University Of Perugia
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

본 프로토콜에 참여하는 센터(파르마 대학병원, 파르마 대학, 페루자 대학 및 팔레르모 빌라 소피아-체르벨로 종합병원)에 의뢰된 만 1세 이상의 환자.

  • 혈액학적 또는 고형 장기 악성 종양(소아 연령군에 특징적인 혈액학적 또는 고형 악성 종양 포함)으로 확진된 환자.
  • 재발성, 난치성 및/또는 전이성 혈액학적 또는 고형 악성 종양으로 진단된 환자. 환자는 이전 치료의 범위와 유형에 관계없이 등록될 수 있습니다. 또한 평가 시점에 적극적인 치료를 받고 있는 경우에도 등록될 수 있습니다.

환자는 연구의 탐구적 성격을 이해할 수 있는 능력이 있어야 하며 서면으로 사전 동의를 제공해야 합니다. 만 12세 미만 환자의 경우, 국제 지침에 따라 부모/법정 대리인이 동의를 제공합니다. 만 12세에서 17세 사이 환자의 경우, 성숙한 미성년자 원칙에 따라 환자와 부모/법정 대리인이 동의를 제공합니다.

제외 기준:

  • 만 1세 미만 환자
  • 활성화된 비제어 감염이 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 혈액계 종양 또는 고형 장기 종양
  • 혈액학적 악성종양 또는 고형 장기 악성종양(소아 연령 특성의 고형 또는 혈액학적 악성종양 포함) 확진 환자
  • 생물학적 및 임상적 특성(전이성 포함)에 따라 고위험으로 정의된 혈액학적 또는 고형 신생물 진단 환자, 또는 재발 및/또는 불응성 혈액학적 또는 고형 신생물 진단 환자
생물학적: 기능 테스트
등록된 각 환자의 1차 샘플에 대해 기능 분석이 수행됩니다. 악성 세포를 배양하고 4가지 농도의 특정 약물 라이브러리(300종 약물)와 함께 72시간 동안 배양합니다.
다른: 멀티오믹스 분석
저희의 과학적 접근 방식은 방사체학, 디지털 병리학, 면역 프로파일링, 벌크 전사체학, 단일 세포 분해능, 단일 세포 전사체학, 인산단백질체학, 기능적 면역 프로파일링, 염증소체 분석 및 NGS(차세대 염기서열 분석)를 포함한 다양한 조사를 기반으로 합니다.
유전적: 세포유전학/ FISH
개별 생검 샘플은 세포유전학 및 FISH와 같은 확립된 진단 요소를 포함하는 파이프라인에서 평가될 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
표준 치료법에 따른 질병 치료 적응증 변화율 평가
기간: 기준 시점
기준 시점

2차 결과 측정

결과 측정
기간
임상 수준에서 IT-TCP 플랫폼의 가능한 사용에 대한 평가
기간: 기준선에서
기준선에서
생성된 데이터를 저장하고 관리하기 위한 IT 플랫폼 구축
기간: 기준 시점
기준 시점

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 5월 31일

기본 완료 (추정된)

2027년 2월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 2월 12일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 4일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 13일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 5756

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

기능 테스트에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Ukraine

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다