Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

INTEGRERET "MULTI-OMICS" OG FUNKTIONEL PLATFORM TIL FULDSTÆNDIG DIAGNOSTISK KARAKTERISERING AF TUMORER: DEN ITALIENSKE TUMOR-KEMOGENOMISKE PROFILER (IT-TCP) (IT-TCP POS)

13. februar 2026 opdateret af: Giovanni Roti, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma

INTEGRERET "MULTI-OMICS" OG FUNKTIONEL PLATFORM TIL FULDSTÆNDIG DIAGNOSTISK KARAKTERISERING AF TUMORER: DEN ITALIENSKE TUMOR KEMOGENOMISKE PROFILER (IT-TCP)

Denne prækliniske, eksperimentelle undersøgelse vil involvere primære prøver fra patienter diagnosticeret med hæmatologiske eller solide neoplasi defineret som højrisiko.

Den vil være prospektiv, baseret på konsekutiv indskrivning af berettigede patienter ved hver deltagende institution.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne prækliniske, eksperimentelle undersøgelse vil involvere primære prøver fra patienter diagnosticeret med hæmatologiske eller solide neoplasmer defineret som højrisiko.

Den vil være prospektiv, baseret på konsekutiv indskrivning af berettigede patienter på hver deltagende institution. Patienter vil blive indskrevet baseret på deres biologiske og kliniske karakteristika på diagnosetidspunktet. Dette vil inkludere patienter med metastatisk sygdom, samt dem med tilbagevendende eller refraktær sygdom, især hvor den terapeutiske indikation ikke understøttes af internationalt anerkendte retningslinjer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Italien
    • Palermo
      • Palermo, Palermo, Italien, 90146
        • Rekruttering
        • AO Riuniti Villa Sofia-Cervello di Palermo
        • Kontakt:
    • Perugia
      • Perugia, Perugia, Italien, 06123
        • Rekruttering
        • University Of Perugia
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter på et år og derover, der henvises til de centre, der er involveret i protokollen (Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma, University of Parma, University of Perugia og Azienda Ospedali Riuniti Villa Sofia-Cervello i Palermo).

  • Patienter med en faststillet diagnose af hæmatologisk eller solid organmalignitet, herunder hæmatologiske eller solide maligniteter karakteristiske for børnealdergruppen.
  • Patienter diagnosticeret med recidiverende, refraktær og/eller metastatisk hæmatologisk eller solid malignitet. Patienter kan inkluderes uanset omfang og type af tidligere behandling. Patienter kan også inkluderes, hvis de er under aktiv behandling på evalueringstidspunktet.

Patienter skal have evnen til at forstå undersøgelsens undersøgende karakter og give informeret samtykke skriftligt. For patienter under 12 år vil samtykke gives af forældre/legal værge i henhold til internationale retningslinjer. For patienter i alderen 12 til 17 år vil samtykke gives af patienten og forældre/legal værge i henhold til det modne mindreårige princip.

Eksklusionskriterier:

  • Patienter yngre end 1 år
  • Patienter med aktive, ukontrollerede infektioner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Hæmatologiske neoplasmer eller neoplasmer af solide organer
  • Patienter med en bekræftet diagnose af hematologisk malignitet eller malignitet i et fast organ, herunder faste eller hematologiske maligniteter karakteristiske for børnealderen.
  • Patienter diagnosticeret med hematologiske eller faste neoplasi defineret som højrisiko i henhold til biologiske og kliniske karakteristika, herunder metastatiske tilfælde, eller diagnosticeret med tilbagevendende og/eller refraktær hematologisk eller fast neoplasi.
Biologisk: Funktionelle tests
Funktionelle analyser vil blive udført på primærprøven fra hver indskrevne patient. Maligne celler dyrkes og inkuberes med et specifikt bibliotek af lægemidler (300 lægemidler) i fire forskellige koncentrationer i 72 timer.
Andet: Multi-omics-analyser
Vores videnskabelige tilgang er baseret på forskellige undersøgelser, herunder radiomics, digital patologi, immunprofilering, bulk-transkriptomik, enkeltcelle-opløsning, enkeltcelle-transkriptomik, phosphoproteomik, funktionel immunprofilering og inflammasom-analyse, NGS (Next Generation Sequencing-analyse).
Genetisk: Cytogenetik/ FISH
Individuelle biopsiprøver vil blive evalueret i en pipeline, der inkluderer etablerede diagnostiske elementer, f.eks. cytogenetik og FISH.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Evaluering af ændringshastigheden i terapeutisk indikation af sygdom fra standardbehandling.
Tidsramme: Ved baseline
Ved baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Evaluering af den mulige anvendelse af IT-TCP-platformen på det kliniske niveau
Tidsramme: Ved baseline
Ved baseline
Oprettelse af en IT-platform til lagring og administration af de genererede data
Tidsramme: Ved baseline
Ved baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. maj 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2027

Studieafslutning (Anslået)

12. februar 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

11. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 5756

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Melanom

Kliniske forsøg med Funktionelle tests

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner