Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

INTEGRATIIVINEN "MULTI-OMICS" JA FUNKTIONAALINEN ALUSTA TUMORIEN KOKONAISVALTAISEKSI DIAGNOSTISEKSI KARAKTERISOINNIKSI: ITALIALAINEN TUMORIKEMOGENOMIPROFILOIJAT (IT-TCP) (IT-TCP POS)

perjantai 13. helmikuuta 2026 päivittänyt: Giovanni Roti, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma

INTEGRATIIVINEN "MONI-OMIIKKAINEN" JA FUNKTIONAALINEN ALUSTA KASVAINTEN TÄYDELLISEEN DIAGNOSTISEEN KARAKTERISOINTIIN: ITALIALAINEN KASVAIN KEMOGENOMINEN PROFILOIJAT (IT-TCP)

Tämä ennakkokliininen, kokeellinen tutkimus sisältää primaarisia näytteitä potilailta, joilla on diagnosoitu hematologinen tai kiinteä kasvain, joka määritellään korkean riskin kasvaimeksi.

Tutkimus on prospektiivinen ja perustuu kelvollisten potilaiden peräkkäiseen rekrytointiin kussakin osallistuvassa laitoksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä kliiniseen käyttöön vahvistamaton, kokeellinen tutkimus sisältää primaarisia näytteitä potilailta, joilla on diagnosoitu veren- tai kiinteäkudossyntyinen uusiutuma, joka määritellään korkean riskin uusiutumaksi.

Tutkimus on prospektiivinen ja perustuu kelvollisten potilaiden peräkkäiseen rekrytointiin jokaisessa osallistuvassa laitoksessa. Potilaat rekrytoidaan diagnoosin aikaisiin biologisiin ja kliinisiin ominaisuuksiinsa perustuen. Tämä sisältää potilaat, joilla on etäpesäkkeitä, sekä potilaat, joilla on uusiutunut tai lääkehoidon kestävä tauti, erityisesti silloin, kun hoito-aihetta ei tueta kansainvälisesti tunnustetuilla hoitosuosituksilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

300

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Giovanni Roti, Associate Professor
  • Puhelinnumero: +39 0521 702200
  • Sähköposti: giovanni.roti@unipr.it

Opiskelupaikat

  • Italia
    • Palermo
      • Palermo, Palermo, Italia, 90146
        • Rekrytointi
        • AO Riuniti Villa Sofia-Cervello di Palermo
        • Ottaa yhteyttä:
    • Perugia
      • Perugia, Perugia, Italia, 06123
        • Rekrytointi
        • University Of Perugia
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

Potilaat, jotka ovat vähintään vuoden ikäisiä ja joihin viitataan mukana olevissa protokollakeskuksissa (Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma, Parman yliopisto, Perugian yliopisto ja Azienda Ospedali Riuniti Villa Sofia-Cervello Palermossa).

  • Potilaat, joilla on vakiintunut diagnoosi hematologisesta tai kiinteästä elinsiirtoon liittyvästä pahanlaatuisesta kasvaimesta, mukaan lukien lasten ikäryhmälle ominaiset hematologiset tai kiinteät pahanlaatuiset kasvaimet.
  • Potilaat, joilla on diagnosoitu uusiutunut, lääkehoidolle vastustuskykyinen ja/tai etäpesäkkeellinen hematologinen tai kiinteä pahanlaatuinen kasvain. Potilaita voidaan ottaa mukaan riippumatta aiemman hoidon laajuudesta ja tyypistä. Potilaita voidaan myös ottaa mukaan, jos he ovat aktiivisessa hoidossa arviointiaikana.

Potilaiden on kyettävä ymmärtämään tutkimuksen tutkiva luonne ja antamaan kirjallinen tietoon perustuva suostumus. Alle 12-vuotiaiden potilaiden kohdalla suostumuksen antavat vanhempi/lakisääteinen huoltaja kansainvälisten ohjeiden mukaisesti. 12–17-vuotiaiden potilaiden kohdalla potilas ja vanhempi/lakisääteinen huoltaja antavat suostumuksen kypsän alaikäisyyden periaatteen mukaisesti.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat alle 1 vuoden ikäisiä
  • Potilaat, joilla on aktiivisia, hallitsemattomia infektioita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Hematologiset neoplasmat tai kiinteiden elinten neoplasmat
  • Potilaat, joilla on varmistettu verisairauden tai kiinteän elimen pahanlaatuisen kasvaimen diagnoosi, mukaan lukien lasten ikään tyypilliset kiinteät tai verisairaudet.
  • Potilaat, joilla on diagnosoitu korkean riskin hematologinen tai kiinteä kasvain biologisten ja kliinisten ominaisuuksien perusteella, mukaan lukien etäpesäkkeet, tai joilla on diagnosoitu toistuva ja/tai lääkkeille vastustuskykyinen hematologinen tai kiinteä kasvain.
Biologinen: Toiminnalliset testit
Primääri-näytteestä jokaiselta rekisteröidyltä potilaalta tehdään funktionaalisia analyyseja. Pahanlaatuiset solut viljellään ja inkuboidaan tietyn lääkekirjaston (300 lääkettä) kanssa neljässä eri pitoisuudessa 72 tuntia.
Muut: Multi-omiikka-analyysit
Tieteellinen lähestymistapamme perustuu erilaisiin tutkimuksiin, kuten radiomiikkaan, digitaaliseen patologiaan, immunoprofilointiin, bulk-transkriptomiikkaan, yksittäisten solujen resoluutioon, yksittäisten solujen transkriptomiikkaan, fosfoproteomiikkaan, toiminnalliseen immunoprofilointiin, inflammasoman analyysiin ja NGS:ään (Next Generation Sequencing -analyysi).
Geneettinen: Sytogenetiikka/ FISH
Yksittäiset koepalanäytteet arvioidaan putkistossa, joka sisältää vakiintuneita diagnostisia elementtejä, esim. sytogeneettiset tutkimukset ja FISH.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Hoidollisen indikaation muutosnopeuden arviointi standardihoidon mukaisesta taudista.
Aikaikkuna: Alussa
Alussa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
IT-TCP-alustan mahdollisen käytön arviointi kliinisellä tasolla
Aikaikkuna: Alkupisteessä
Alkupisteessä
IT-alustan luominen tietojen tallentamiseksi ja hallinnoimiseksi
Aikaikkuna: Alkutilanteessa
Alkutilanteessa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 31. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. helmikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 12. helmikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 11. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 17. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 5756

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Toiminnalliset testit

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa