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腫瘍の完全な診断特性評価のための統合的「マルチオミクス」および機能プラットフォーム：イタリア腫瘍ケモゲノミクスプロファイラー（IT-TCP） (IT-TCP POS)

2026年2月13日 更新者：Giovanni Roti、Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma

統合的「マルチオミクス」および機能プラットフォームによる腫瘍の完全な診断特性評価：イタリア腫瘍化学ゲノムプロファイラー（IT-TCP）

この前臨床実験研究では、高リスクと定義される血液腫瘍または固形腫瘍と診断された患者からの一次サンプルを対象とします。

各参加施設で適格患者を連続的に登録する、前向き研究となります。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

この前臨床的・実験的研究は、高リスクと定義される血液系または固形腫瘍と診断された患者からの一次サンプルを含みます。

これは前向き研究であり、各参加施設での適格患者の連続的な登録に基づきます。患者は診断時の生物学的および臨床的特徴に基づいて登録されます。これには転移性疾患の患者、ならびに再発性または難治性疾患の患者が含まれ、特に治療適応が国際的に認められたガイドラインで支持されていない場合が対象となります。

研究の種類

介入

入学 (推定)

300

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Giovanni Roti, Associate Professor
  • 電話番号：+39 0521 702200
  • メール：giovanni.roti@unipr.it

研究場所

  • イタリア
    • Palermo
      • Palermo、Palermo、イタリア、90146
        • 募集
        • AO Riuniti Villa Sofia-Cervello di Palermo
        • コンタクト：
    • Perugia
      • Perugia、Perugia、イタリア、06123
        • 募集
        • University Of Perugia
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

対象基準：

プロトコルに参加するセンター（パルマ大学病院、パルマ大学、ペルージャ大学、パレルモのヴィラ・ソフィア＝チェルヴェッロ統合病院）に紹介された1歳以上の患者。

  • 血液腫瘍または固形臓器腫瘍の確定診断を受けた患者。小児年齢層に特徴的な血液腫瘍または固形腫瘍を含む。
  • 再発、難治性および／または転移性の血液腫瘍または固形腫瘍と診断された患者。患者は、過去の治療の範囲や種類に関わらず登録される可能性がある。評価時に積極的な治療を受けている患者も登録される可能性がある。

患者は研究の調査的性質を理解し、書面によるインフォームドコンセントを提供する能力を有している必要がある。12歳未満の患者については、国際ガイドラインに従い、親／法定後見人が同意を提供する。12歳から17歳の患者については、成熟した未成年者の原則に従い、患者と親／法定後見人が同意を提供する。

除外基準：

  • 1歳未満の患者
  • 活動性で制御されていない感染症を有する患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：血液系新生物または実質臓器の新生物
  • 血液悪性腫瘍または固形臓器悪性腫瘍（小児期に特徴的な固形または血液悪性腫瘍を含む）の確定診断を受けた患者。
  • 生物学的および臨床的特徴に基づいて高リスクと定義される血液または固形腫瘍（転移例を含む）と診断された患者、または再発性および／または難治性の血液または固形腫瘍と診断された患者。
生物学的：機能テスト
登録された各患者の一次サンプルに対して機能解析が行われます。 悪性細胞を培養し、特定の薬剤ライブラリ（300種類の薬剤）を4つの異なる濃度で72時間インキュベートします。
他の：マルチオミクス解析
当社の科学的アプローチは、ラジオミクス、デジタル病理学、免疫プロファイリング、バルクトランスクリプトミクス、シングルセル解像度、シングルセルトランスクリプトミクス、ホスホプロテオミクス、機能的免疫プロファイリング、インフラマソーム分析、NGS（次世代シーケンシング分析）を含む様々な調査に基づいています。
遺伝的：細胞遺伝学／FISH
個々の生検サンプルは、確立された診断要素（例：細胞遺伝学およびFISH）を含むパイプラインで評価されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
標準治療からの疾患治療適応の変化率の評価
時間枠：ベースライン時
ベースライン時

二次結果の測定

結果測定
時間枠
臨床レベルでのIT-TCPプラットフォームの使用可能性の評価
時間枠：ベースライン時
ベースライン時
生成されたデータを保存・管理するためのITプラットフォームの構築
時間枠：ベースライン時
ベースライン時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年5月31日

一次修了 (推定)

2027年2月1日

研究の完了 (推定)

2028年2月12日

試験登録日

最初に提出

2026年2月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月4日

最初の投稿 (実際)

2026年2月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月13日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 5756

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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