Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

INTEGRATIEF "MULTI-OMICS" EN FUNCTIONEEL PLATFORM VOOR DE VOLLEDIGE DIAGNOSTISCHE KARAKTERISERING VAN TUMOREN: DE ITALIAANSE TUMOR CHEMOGENOMISCHE PROFILER (IT-TCP) (IT-TCP POS)

13 februari 2026 bijgewerkt door: Giovanni Roti, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma

INTEGRATIEF "MULTI-OMICS" EN FUNCTIONEEL PLATFORM VOOR DE COMPLETE DIAGNOSTISCHE KARAKTERISERING VAN TUMOREN: DE ITALIAANSE TUMOR CHEMOGENOMISCHE PROFILER (IT-TCP)

Deze preklinische, experimentele studie zal primaire monsters omvatten van patiënten met de diagnose hematologische of solide neoplasmen die als hoogrisico zijn gedefinieerd.

Het zal prospectief zijn, gebaseerd op opeenvolgende inschrijving van in aanmerking komende patiënten bij elke deelnemende instelling.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze preklinische, experimentele studie omvat primaire monsters van patiënten bij wie een hematologische of solide neoplasie is vastgesteld die als hoogrisico wordt gedefinieerd.

De studie is prospectief en gebaseerd op opeenvolgende inschrijving van in aanmerking komende patiënten in elke deelnemende instelling. Patiënten worden ingeschreven op basis van hun biologische en klinische kenmerken op het moment van diagnose. Dit omvat patiënten met gemetastaseerde ziekte, evenals patiënten met recidiverende of refractaire ziekte, vooral wanneer de therapeutische indicatie niet wordt ondersteund door internationaal erkende richtlijnen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

300

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Italië
    • Palermo
      • Palermo, Palermo, Italië, 90146
        • Werving
        • AO Riuniti Villa Sofia-Cervello di Palermo
        • Contact:
    • Perugia
      • Perugia, Perugia, Italië, 06123
        • Werving
        • University of Perugia
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten van één jaar en ouder die worden verwezen naar de centra die betrokken zijn bij het protocol (Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma, Universiteit van Parma, Universiteit van Perugia en Azienda Ospedali Riuniti Villa Sofia-Cervello van Palermo).

  • Patiënten met een vastgestelde diagnose van hematologische of solide orgaankanker, inclusief hematologische of solide tumoren die kenmerkend zijn voor de pediatrische leeftijdsgroep.
  • Patiënten bij wie hematologische of solide kanker is vastgesteld die is teruggekeerd, refractair is en/of uitgezaaid. Patiënten kunnen worden ingeschreven ongeacht de omvang en het type van eerdere therapie. Patiënten kunnen ook worden ingeschreven als zij op het moment van evaluatie een actieve behandeling ondergaan.

Patiënten moeten in staat zijn om de onderzoeksaard van de studie te begrijpen en schriftelijk geïnformeerde toestemming te verlenen. Voor patiënten jonger dan 12 jaar wordt toestemming verleend door de ouder/wettelijke voogd volgens internationale richtlijnen. Voor patiënten van 12 tot 17 jaar wordt toestemming verleend door de patiënt en de ouder/wettelijke voogd volgens het principe van de rijpe minderjarige.

Exclusiecriteria:

  • Patiënten jonger dan 1 jaar
  • Patiënten met actieve, ongecontroleerde infecties

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Hematologische neoplasieën of neoplasieën van solide organen
  • Patiënten met een bevestigde diagnose van hematologische maligniteit of solide orgaanmaligniteit, inclusief solide of hematologische maligniteiten die kenmerkend zijn voor de kinderleeftijd.
  • Patiënten bij wie hematologische of solide neoplasmen zijn gediagnosticeerd die als hoog risico worden gedefinieerd, volgens biologische en klinische kenmerken, inclusief gemetastaseerde gevallen, of bij wie recidiverende en/of refractaire hematologische of solide neoplasmen zijn gediagnosticeerd.
Biologisch: Functionele tests
Functionele analyses zullen worden uitgevoerd op primaire monsters van elke ingeschreven patiënt. Kwaadaardige cellen worden gekweekt en geïncubeerd met een specifieke bibliotheek van geneesmiddelen (300 geneesmiddelen) bij vier verschillende concentraties gedurende 72 uur.
Ander: Multi-omics-analyses
Onze wetenschappelijke benadering is gebaseerd op verschillende onderzoeken, waaronder radiomics, digitale pathologie, immuneprofiling, bulk transcriptomics, single-cell resolutie, single-cell transcriptomics, fosfoproteomics, functionele immuneprofiling en inflammasoomanalyse, NGS (Next Generation Sequencing-analyse).
Genetisch: Cytogenetica/ FISH
Individuele biopsiemonsters worden geëvalueerd in een pijplijn die gevestigde diagnostische elementen omvat, zoals cytogenetica en FISH.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Evaluatie van de veranderingssnelheid in therapeutische indicatie van de ziekte ten opzichte van de standaardzorg.
Tijdsspanne: Bij aanvang
Bij aanvang

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Evaluatie van het mogelijke gebruik van het IT-TCP-platform op klinisch niveau
Tijdsspanne: Bij aanvang
Bij aanvang
Ontwikkeling van een IT-platform om de gegenereerde gegevens op te slaan en te beheren
Tijdsspanne: Bij aanvang
Bij aanvang

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 mei 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 februari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

12 februari 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 5756

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren