Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ИНТЕГРАТИВНАЯ ПЛАТФОРМА «МУЛЬТИОМИКС» И ФУНКЦИОНАЛЬНАЯ ПЛАТФОРМА ДЛЯ ПОЛНОЙ ДИАГНОСТИЧЕСКОЙ ХАРАКТЕРИСТИКИ ОПУХОЛЕЙ: ИТАЛЬЯНСКИЙ ХИМОГЕНОМНЫЙ ПРОФАЙЛЕР ОПУХОЛЕЙ (IT-TCP) (IT-TCP POS)

13 февраля 2026 г. обновлено: Giovanni Roti, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma

ИНТЕГРАТИВНАЯ "МУЛЬТИОМИЧЕСКАЯ" И ФУНКЦИОНАЛЬНАЯ ПЛАТФОРМА ДЛЯ ПОЛНОЙ ДИАГНОСТИЧЕСКОЙ ХАРАКТЕРИСТИКИ ОПУХОЛЕЙ: ИТАЛЬЯНСКИЙ ХИМОГЕНОМНЫЙ ПРОФАЙЛЕР ОПУХОЛЕЙ (IT-TCP)

Это доклиническое экспериментальное исследование будет включать первичные образцы от пациентов с диагнозом гематологических или солидных новообразований, определенных как высокий риск.

Оно будет проспективным, основанным на последовательном включении подходящих пациентов в каждом участвующем учреждении.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это доклиническое экспериментальное исследование будет включать первичные образцы от пациентов с диагностированными гематологическими или солидными новообразованиями, определенными как высокорисковые.

Исследование будет проспективным, основанным на последовательном включении подходящих пациентов в каждом участвующем учреждении. Пациенты будут включаться на основе их биологических и клинических характеристик на момент постановки диагноза. Это будет включать пациентов с метастатическим заболеванием, а также пациентов с рецидивирующим или рефрактерным заболеванием, особенно в тех случаях, когда терапевтическое показание не поддерживается международно признанными руководствами.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

300

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Giovanni Roti, Associate Professor
  • Номер телефона: +39 0521 702200
  • Электронная почта: giovanni.roti@unipr.it

Места учебы

  • Италия
    • Palermo
      • Palermo, Palermo, Италия, 90146
        • Рекрутинг
        • AO Riuniti Villa Sofia-Cervello di Palermo
        • Контакт:
    • Perugia
      • Perugia, Perugia, Италия, 06123
        • Рекрутинг
        • University of Perugia
        • Контакт:
          • Roberta La Starza, Medical doctor, PhD
          • Номер телефона: +39 075 5783455
          • Электронная почта: roberta.lastarza@unipg.it

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

Пациенты в возрасте от одного года и старше, направленные в центры, участвующие в протоколе (Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma, Университет Пармы, Университет Перуджи и Azienda Ospedali Riuniti Villa Sofia-Cervello в Палермо).

  • Пациенты с установленным диагнозом гематологического или солидного злокачественного новообразования, включая гематологические или солидные злокачественные опухоли, характерные для детской возрастной группы.
  • Пациенты с диагнозом рецидивирующего, рефрактерного и/или метастатического гематологического или солидного злокачественного новообразования. Пациенты могут быть включены независимо от объема и типа предыдущей терапии. Пациенты также могут быть включены, если они проходят активное лечение на момент оценки.

Пациенты должны иметь возможность понимать исследовательский характер исследования и дать информированное согласие в письменной форме. Для пациентов младше 12 лет согласие будет предоставлено родителем/законным опекуном в соответствии с международными рекомендациями. Для пациентов в возрасте от 12 до 17 лет согласие будет предоставлено пациентом и родителем/законным опекуном в соответствии с принципом зрелого несовершеннолетнего.

Критерии исключения:

  • Пациенты младше 1 года
  • Пациенты с активными, неконтролируемыми инфекциями

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Гематологические новообразования или новообразования паренхиматозных органов
  • Пациенты с подтвержденным диагнозом гематологического злокачественного новообразования или злокачественного новообразования солидного органа, включая солидные или гематологические злокачественные новообразования, характерные для детского возраста.
  • Пациенты с диагнозом гематологических или солидных новообразований, определенных как высокий риск в соответствии с биологическими и клиническими характеристиками, включая метастатические случаи, или с диагнозом рецидивирующих и/или рефрактерных гематологических или солидных новообразований.
Биологический: Функциональные тесты
Функциональные анализы будут проведены на первичных образцах от каждого включенного пациента. Злокачественные клетки культивируются и инкубируются с определенной библиотекой препаратов (300 препаратов) при четырех различных концентрациях в течение 72 часов.
Другой: Мультиомные анализы
Наш научный подход основан на различных исследованиях, включая радиомику, цифровую патологию, иммунопрофилирование, массовую транскриптомику, разрешение на уровне одиночных клеток, одноячеечную транскриптомику, фосфопротеомику, функциональное иммунопрофилирование, анализ инфламмасом и NGS (анализ секвенирования нового поколения).
Генетический: Цитогенетика/ FISH
Отдельные образцы биопсии будут оцениваться в конвейере, который включает установленные диагностические элементы, например, цитогенетику и FISH.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценка скорости изменения терапевтического показания заболевания по сравнению со стандартной терапией.
Временное ограничение: На исходном уровне
На исходном уровне

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценка возможного использования платформы IT-TCP на клиническом уровне
Временное ограничение: На исходном уровне
На исходном уровне
Создание IT-платформы для хранения и управления генерируемыми данными
Временное ограничение: На исходном уровне
На исходном уровне

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

31 мая 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 февраля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

12 февраля 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 февраля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 5756

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться