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尿道阻力指数（URI）：诊断尿道梗阻的新参数 (URI)

2026年3月31日 更新者：Yusuf Gökkurt、Ankara City Hospital Bilkent

尿道阻力指数（URI）：一种用于无创诊断尿道梗阻的新型尿流率测定参数

这项前瞻性观察性研究旨在评估一种名为尿道阻力指数（URI）的新型非侵入性尿流率参数的诊断准确性，用于检测男性尿道狭窄。 目前，诊断尿道狭窄通常需要侵入性操作，如手术或压力-流率研究。 本研究旨在将URI开发为一种实用且无痛的筛查工具，从而减少对此类侵入性干预的需求。

研究程序：

将招募总共60名男性参与者（30名疑似尿道狭窄患者和30名健康志愿者）。 参与者将接受两次标准的非侵入性尿流率（排尿）测试。 第一次测试是常规自然排尿过程。 第二次测试涉及在参与者再次感到足够尿意时进行“强制排尿”（Valsalva动作）。 然后通过比较这两次排尿的流速来计算URI。

目标与益处：主要目标是确定URI的最佳“临界”值，以准确识别经手术证实的尿道狭窄。 通过证明URI的有效性，该研究旨在加快诊断过程，并使患者免受不必要的侵入性检查。 该程序风险极低，主要是在排尿测试期间可能出现的暂时不适或心理压力。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

本研究为一项前瞻性、横断面、观察性诊断准确性方法学研究。 主要目的是评估尿道阻力指数（URI）这一新型无创参数在诊断尿道狭窄中的临床有效性。

研究人群与分组：

本研究将纳入共计60名年龄在18至80岁之间的男性参与者。

狭窄组（n=30）：因疑似尿道狭窄计划接受手术（尿道成形术或尿道内切开术）的患者，其狭窄存在性在术中确认。

对照组（n=30）：无下尿路症状的健康男性志愿者，年龄匹配。

方法学：本研究重点比较标准尿流率测定与使用Valsalva动作的“强制”尿流率测定。 所有临床及尿流动力学参数将在安卡拉比尔肯特市医院泌尿科门诊收集。

自然尿流率测定：参与者将进行标准尿流率测试。 强制尿流率测定：再次达到充足膀胱充盈度后，参与者将使用Valsalva动作（强制排尿）进行第二次测试。

计算：URI将使用以下公式计算：

URI = Qmax,forced / Qmax,normal

统计分析：URI的诊断性能将使用受试者工作特征（ROC）曲线分析进行评估。 将计算曲线下面积（AUC），并确定诊断尿道狭窄的最佳截断值及其相应的敏感性和特异性值。 同时将分析URI与国际前列腺症状评分（IPSS）等临床症状评分之间的相关性。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

60

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 土耳其（türkiye）
    • Universiteler
      • Ankara、Universiteler、土耳其（türkiye）、06800
        • 招聘中
        • Ankara Bilkent City Hospital
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

研究人群包括60名男性参与者，年龄在18至80岁之间，均招募自安卡拉比尔肯特市医院泌尿外科门诊。 该人群被分为两个不同的组：狭窄组（n=30），由疑似尿道狭窄的患者组成，其诊断在预定手术期间通过术中确认；以及对照组（n=30），由年龄分布相似且无下尿路症状的健康男性志愿者组成。 参与者的选择基于其临床表现和接受专业两阶段尿流率测定方案的意愿。

描述

纳入标准：

  • 男性参与者年龄在18至80岁之间。
  • 狭窄组：因疑似尿道狭窄而计划接受手术（尿道成形术或内尿道切开术）的患者，术中确认诊断。
  • 对照组：无任何下尿路症状的健康男性志愿者。
  • 自愿签署知情同意书。

排除标准：

  • 排尿量少于150毫升。
  • 除狭窄外的其他梗阻原因，如良性前列腺增生（BPH）。
  • 诊断为神经源性膀胱功能障碍或有影响膀胱功能的神经系统疾病史。
  • 存在严重合并症。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
狭窄组
计划进行手术（尿道成形术或尿道内切开术）且术中确诊的疑似尿道狭窄患者。
诊断测试：尿流率测定与URI计算
进行自然和强制（瓦尔萨尔瓦动作）尿流率测定，以计算尿道阻力指数。
对照组
健康男性志愿者，年龄范围与狭窄组相似，无任何下尿路症状。
诊断测试：尿流率测定与URI计算
进行自然和强制（瓦尔萨尔瓦动作）尿流率测定，以计算尿道阻力指数。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
尿道阻力指数 (URI)
大体时间：在尿流率测定程序进行时（基线）
一种用于评估排尿过程中尿道阻力的新型非侵入性尿流率参数。 其计算公式为：URI=自然最大尿流率/强制最大尿流率。
在尿流率测定程序进行时（基线）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Ankara City Hospital Bilkent

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年2月10日

初级完成 (估计的)

2026年5月10日

研究完成 (估计的)

2026年7月10日

研究注册日期

首次提交

2026年2月5日

首先提交符合 QC 标准的

2026年2月5日

首次发布 (实际的)

2026年2月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月31日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • TABED 1/2090/2026

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

IPD 计划说明

根据当地机构规定，保护参与者隐私并维护数据机密性

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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