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요도 저항 지수 (URI): 요도 폐색 진단을 위한 새로운 파라미터 (URI)

2026년 3월 31일 업데이트: Yusuf Gökkurt, Ankara City Hospital Bilkent

요도 저항 지수(URI): 비침습적 요도 폐색 진단에서의 새로운 유로플로우 측정 매개변수

이 전향적 관찰 연구는 남성의 요도 협착을 감지하기 위한 비침습적 요속검사 파라미터인 요도 저항 지수(URI)의 진단 정확성을 평가하는 것을 목표로 합니다. 현재 요도 협착 진단은 수술이나 압력-유량 연구와 같은 침습적 시술이 종종 필요합니다. 이 연구는 URI를 실용적이고 통증 없는 선별 도구로 개발하여 이러한 침습적 개입의 필요성을 줄일 수 있도록 하는 것을 목표로 합니다.

연구 절차:

총 60명의 남성 참가자(요도 협착이 의심되는 30명과 건강한 자원봉사자 30명)가 등록됩니다. 참가자는 두 번의 표준 비침습적 요속검사(배뇨)를 받게 됩니다. 첫 번째 검사는 일상적인 자연 배뇨 세션입니다. 두 번째 검사는 참가자가 다시 충분한 배뇨 욕구를 느낄 때 "강제 배뇨"(발살바 기법)를 포함합니다. URI는 이 두 세션의 유속을 비교하여 계산됩니다.

목표와 이점: 주요 목표는 수술적으로 확인된 요도 협착을 정확하게 식별하는 URI의 최적 "절단" 값을 결정하는 것입니다. URI의 효과성을 입증함으로써, 이 연구는 진단 과정을 가속화하고 환자가 불필요한 침습적 검사를 피할 수 있도록 하는 것을 목표로 합니다. 이 절차는 최소한의 위험을 수반하며, 주로 배뇨 검사 중 일시적인 불편감이나 심리적 스트레스가 있을 수 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 방법론적 연구는 전향적, 횡단면적, 관찰적 진단 정확도 연구로 설계되었습니다. 주요 목표는 요도 협착 진단에서 새로운 비침습적 파라미터인 요도 저항 지수(URI)의 임상적 타당성을 평가하는 것입니다.

연구 대상 및 그룹:

연구에는 18세에서 80세 사이의 남성 참가자 총 60명이 포함됩니다.

협착군 (n=30): 요도 협착이 의심되어 수술(요도 성형술 또는 내시경적 요도 절개술)이 계획된 환자로, 협착 존재가 수술 중 확인된 경우입니다.

대조군 (n=30): 하부 요로 증상이 없는 건강한 남성 자원봉사자로, 연령이 일치합니다.

방법론: 이 연구는 표준 요속 검사와 발살바 술기를 사용한 "강제" 요속 검사를 비교하는 데 중점을 둡니다. 모든 임상 및 요속 검사 파라미터는 앙카라 빌켄트 시티 병원 비뇨기과 클리닉에서 수집됩니다.

자연 요속 검사: 참가자는 표준 요속 검사를 수행합니다. 강제 요속 검사: 충분한 방광 충만도에 다시 도달한 후, 참가자는 발살바 술기(강제 배뇨)를 사용하여 두 번째 검사를 수행합니다.

계산: URI는 다음 공식을 사용하여 계산됩니다:

URI= Qmax,강제/ Qmax,정상

통계 분석: URI의 진단 성능은 수신자 조작 특성(ROC) 곡선 분석을 사용하여 평가됩니다. 곡선 하 면적(AUC)이 계산되며, 요도 협착을 결정하기 위한 최적의 절단값과 해당 민감도 및 특이도 값이 식별됩니다. URI와 국제 전립선 증상 점수(IPSS)와 같은 임상 증상 점수 간의 상관관계도 분석됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

60

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 터키 (Türkiye)
    • Universiteler
      • Ankara, Universiteler, 터키 (Türkiye), 06800
        • 모병
        • Ankara Bilkent City Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 대상군은 Ankara Bilkent City Hospital의 비뇨기과 외래 진료소에서 모집된 18세에서 80세 사이의 남성 참가자 60명으로 구성됩니다.
대상군은 두 개의 별도 그룹으로 나뉩니다: 수술 예정된 수술 중 수술 중 진단이 확인된 요도 협착이 의심되는 환자로 구성된 협착 그룹(n=30)과 유사한 연령 분포를 가지고 하부 요로 증상이 없는 건강한 남성 자원봉사자로 구성된 대조군(n=30)입니다.
참가자는 임상적 증상과 특화된 두 단계 요속 측정 프로토콜을 받을 의지에 따라 선택됩니다.

설명

포함 기준:

  • 18세에서 80세 사이의 남성 참가자.
  • 협착군: 요도 협착이 의심되어 수술(요도성형술 또는 내시경적 요도절개술)이 예정된 환자로, 진단은 수술 중 확인됨.
  • 대조군: 하부 요로 증상이 없는 건강한 남성 자원자.
  • 자발적으로 동의서에 서명함.

제외 기준:

  • 배뇨량이 150mL 미만인 경우.
  • 협착 이외의 폐쇄 원인, 예를 들어 양성 전립선 비대증(BPH).
  • 신경인성 방광 기능 장애 진단 또는 방광 기능에 영향을 미치는 신경학적 질환 병력.
  • 심각한 동반 질환 존재.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
협착 그룹
수술(요도성형술 또는 내시경적 요도절개술)이 예정된 요도협착증이 의심되는 환자로, 수술 중 진단이 확인된 경우.
진단 검사: 요류계측 및 요류지수(URI) 계산
자연 및 강제(Valsalva) 요속측정 세션을 수행하여 요도 저항 지수를 계산합니다.
대조군
협착군과 유사한 연령대의 건강한 남성 지원자로, 하부 요로 증상이 없는 경우.
진단 검사: 요류계측 및 요류지수(URI) 계산
자연 및 강제(Valsalva) 요속측정 세션을 수행하여 요도 저항 지수를 계산합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
요도 저항성 지수 (URI)
기간: 요속검사 시행 시점 (기준선)
배뇨 중 요도의 저항을 평가하기 위해 계산된 새로운 비침습적 요속검사 매개변수입니다. 이는 URI=Qmax,자연/Qmax,강제 공식을 사용하여 도출됩니다.
요속검사 시행 시점 (기준선)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ankara City Hospital Bilkent

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 2월 10일

기본 완료 (추정된)

2026년 5월 10일

연구 완료 (추정된)

2026년 7월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 5일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 31일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • TABED 1/2090/2026

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

참가자 개인정보 보호 및 지역 기관 규정에 따른 데이터 기밀성 유지를 위해

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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