局部应用阿魏酸作为机械清创辅助治疗牙周炎的评估
局部应用阿魏酸作为机械清创辅助治疗牙周炎的评估(临床与实验室研究)
研究概览
详细说明
牙周炎是一种复杂的慢性多因素炎症性疾病,影响支撑牙齿的组织,导致其进行性破坏。 它由细菌感染引发,主要涉及革兰氏阴性厌氧菌,这些细菌会触发免疫反应并产生促炎细胞因子。 这些细胞因子招募大量中性粒细胞和巨噬细胞到感染部位,导致活性氧(ROS)释放,从而加剧组织损伤。 此外,系统性疾病如糖尿病或行为如吸烟是加重因素的例子。
牙周炎仍然是一个重大的公共卫生问题,因为它是牙齿脱落和咀嚼功能障碍的主要原因。 这种情况具有深远的影响,不仅影响个体维持适当营养的能力,还影响其生活质量和自尊。 牙周炎的影响超出了个人健康,造成了重大的社会经济负担并增加了医疗成本。
因此,有效治疗和管理牙周炎对于减轻这些不良影响和改善整体健康至关重要。 量身定制的治疗方法至关重要,主要侧重于控制患者的感染。 龈上和龈下器械治疗,通常称为洁治和根面平整(SRP),以及勤奋的家庭口腔护理,在管理诊断为牙周炎的患者的感染中起着重要作用。
用作SRP辅助的全身药物旨在通过靶向细菌病原体或调节宿主免疫反应来增强牙周治疗效果。 常见的全身辅助药物包括抗生素,如阿莫西林和甲硝唑,可改善慢性牙周炎患者的临床附着水平(CAL)并减少牙周探诊深度(PPD)。 然而,长期使用可能导致抗生素耐药性、胃肠道不适和过敏反应。 此外,宿主调节剂,如亚抗菌剂量多西环素(SDD),可抑制基质金属蛋白酶(MMPs),减少炎症和组织破坏,但长期使用可能导致光敏性或胃肠道问题。 非甾体抗炎药(NSAIDs)也能减少骨吸收,但与胃肠道和心血管副作用相关。 虽然全身药物可以增强SRP的疗效,但其副作用和潜在的耐药性需要仔细选择患者并明智使用。
在最小化风险和控制药物释放的同时优化药物治疗效果至关重要。 这就是为什么推荐局部给药系统(LDDS)与SRP结合使用。 LDDS在治疗身体各部位的局部感染方面显示出前景,并作为牙周治疗中辅助局部药物治疗的宝贵工具。 LDDS调节旨在补充牙周治疗的局部给药药物的释放。
阿魏酸,被称为4-羟基-3-甲氧基肉桂酸,是一种酚类化合物,天然存在于各种植物中,包括谷物、水果、蔬菜和中药。 它以其强大的抗氧化特性而闻名,有助于中和有害的自由基并减少氧化应激。 它还具有多种生理特性,包括抗炎、抗氧化、抗菌和抗癌,且毒性低。 除了作为自由基清除剂外,阿魏酸还抑制导致自由基形成的酶并增加清除酶的活性。 此外,它经常用作护肤品中的提亮成分、光保护剂和皮肤光老化延缓剂。
进一步来说,阿魏酸是酚酸中最重要的角色之一,尤其是肉桂酸衍生物,其抗氧化活性主要取决于连接到苯环上的羟基和甲氧基数量。 阿魏酸比其他任何酚酸更容易被身体吸收并在血液中停留更长时间。 因此,它被认为是一种优越的抗氧化剂。
因此,本研究旨在评估局部递送阿魏酸纳米颗粒作为机械清创辅助治疗牙周炎的有效性。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
学习地点
-
-
Mansura
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Al Mansurah、Mansura、埃及、14323
- Mansura Universtiy
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 25-55岁的男女患者。
- 全身健康状况良好的患者。
- 牙周袋深度(PD)≥5毫米的患者。
- 临床附着丧失(CAL)在3-4毫米之间的患者。
- 能够遵守机械口腔卫生指导的合作个体。
排除标准:
- 对研究中使用的药物敏感的患者。
- 在研究前3个月内使用过抗生素或抗炎药物史的患者。
- 患有全身性疾病的患者。
- 怀孕和哺乳期女性。
- 吸烟者和咀嚼烟草者。
- 不遵守口腔卫生程序的患者。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较:安慰剂
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20名患者将接受安慰剂凝胶作为机械清创术的辅助治疗
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无干预:健康
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有源比较器:阿魏酸
药物组
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第一组:20名患者将使用阿魏酸纳米颗粒凝胶作为机械清创的辅助治疗。
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其他:仅缩放
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20名患者将仅接受机械清创治疗
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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探诊牙周袋深度(PPD)变化
大体时间:治疗前基线和治疗后3个月
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评估选定牙周位点的探诊深度变化,以评价局部应用阿魏酸作为机械清创辅助治疗对牙周炎患者的临床疗效。
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治疗前基线和治疗后3个月
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临床附着丧失(CAL)的变化
大体时间:基线及治疗后3个月
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评估临床附着丧失的变化以确定局部应用阿魏酸辅助治疗后牙周组织的反应。
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基线及治疗后3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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牙龈指数(GI)变化
大体时间:治疗前基线和治疗后3个月
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采用牙龈指数测量牙龈炎症严重程度,以评估局部应用阿魏酸的抗炎效果。
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治疗前基线和治疗后3个月
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牙菌斑指数(PI)变化
大体时间:治疗前基线及治疗后3个月
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使用牙菌斑指数评估牙菌斑积累情况,以评价治疗后口腔卫生状况的变化。
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治疗前基线及治疗后3个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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