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Évaluation de l'acide férulique appliqué localement comme adjuvant au débridement mécanique dans le traitement de la parodontite

10 février 2026 mis à jour par: Salah Awad Alanazi

Évaluation de l'Acide Férulique Appliqué Localement comme Adjuvant au Détartrage Mécanique dans le Traitement de la Parodontite (Étude Clinique et de Laboratoire)

à l'évaluation clinique de nanoparticules d'acide férulique appliquées localement comme adjuvant au débridement mécanique dans le traitement de la parodontite

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La parodontite est une maladie inflammatoire chronique multifactorielle complexe qui affecte les tissus soutenant les dents, provoquant leur destruction progressive. Elle est initiée par une infection bactérienne, impliquant principalement des bactéries anaérobies à Gram négatif qui déclenchent une réponse immunitaire et la production de cytokines pro-inflammatoires. Ces cytokines recrutent de nombreux neutrophiles et macrophages sur le site de l'infection, entraînant la libération d'espèces réactives de l'oxygène (ERO) et aggravant ainsi les lésions tissulaires. De plus, les maladies systémiques comme le diabète sucré ou les comportements comme le tabagisme sont des exemples de facteurs aggravants.

La parodontite reste un problème de santé publique majeur car elle est la principale cause de perte dentaire et de dysfonctionnement masticatoire. Cette condition a des implications de grande portée, affectant non seulement la capacité d'un individu à maintenir une nutrition adéquate, mais aussi sa qualité de vie et son estime de soi. L'impact de la parodontite s'étend au-delà de la santé personnelle, créant des charges socio-économiques substantielles et augmentant les coûts médicaux.

Par conséquent, un traitement et une gestion efficaces de la parodontite sont cruciaux pour atténuer ces effets indésirables et améliorer le bien-être général. Des approches de traitement personnalisées sont essentielles, principalement axées sur le contrôle de l'infection du patient. L'instrumentation supra- et sous-gingivale, communément appelée détartrage et surfaçage radiculaire (SRP), ainsi qu'un soin dentaire à domicile diligent, jouent un rôle important dans la gestion de l'infection chez les patients diagnostiqués avec une parodontite.

Les médicaments systémiques utilisés en complément du SRP visent à améliorer les résultats du traitement parodontal en ciblant les pathogènes bactériens ou en modulant la réponse immunitaire de l'hôte. Les adjuvants systémiques courants comprennent les antibiotiques, tels que l'amoxicilline et le métronidazole, qui entraînent une amélioration des niveaux d'attache clinique (CAL) et une réduction de la profondeur de sondage parodontal (PPD) chez les patients atteints de parodontite chronique. Cependant, leur utilisation prolongée peut conduire à une résistance aux antibiotiques, à un inconfort gastro-intestinal et à des réactions allergiques. De plus, les agents modulateurs de l'hôte, comme la doxycycline à dose sous-antimicrobienne (SDD), inhibent les métalloprotéinases matricielles (MMP), réduisant l'inflammation et la dégradation tissulaire, mais peuvent provoquer une photosensibilité ou des problèmes gastro-intestinaux avec une utilisation à long terme. Les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) peuvent également diminuer la résorption osseuse mais sont associés à des effets secondaires gastro-intestinaux et cardiovasculaires. Bien que les médicaments systémiques puissent augmenter l'efficacité du SRP, leurs effets secondaires et le risque de résistance nécessitent une sélection rigoureuse des patients et une utilisation judicieuse.

Optimiser l'efficacité de la pharmacothérapie tout en minimisant les risques et en contrôlant la libération du médicament est crucial. C'est pourquoi un système d'administration locale de médicaments (LDDS) est recommandé en combinaison avec le SRP. Le LDDS montre des promesses dans le traitement des infections localisées dans diverses parties du corps et sert d'outil précieux pour une pharmacothérapie locale adjuvante dans le traitement parodontal. Les LDDS régulent la libération des médicaments administrés localement destinés à compléter le traitement parodontal.

L'acide férulique, connu sous le nom d'acide 4-hydroxy-3-méthoxycinnamique, est un composé phénolique naturellement présent dans diverses plantes, y compris les céréales, les fruits, les légumes et les médicaments à base de plantes chinoises. Il est connu pour ses puissantes propriétés antioxydantes, qui aident à neutraliser les radicaux libres nocifs et à réduire le stress oxydatif. Il possède également de nombreuses propriétés physiologiques, notamment anti-inflammatoires, antioxydantes, antibactériennes et anticancéreuses, avec une faible toxicité. En plus d'être un piégeur de radicaux libres, l'acide férulique inhibe également les enzymes qui provoquent la formation de radicaux libres et augmente l'activité des enzymes de piégeage. De plus, il est fréquemment utilisé dans les produits de soins de la peau comme ingrédient éclaircissant, agent photoprotecteur et retardateur du photovieillissement cutané.

De plus, l'acide férulique est l'un des rôles les plus importants des acides phénoliques, en particulier des dérivés de l'acide cinnamique, est leur activité antioxydante, qui dépend principalement du nombre de groupes hydroxyle et méthoxy attachés au cycle phényle. L'acide férulique est plus facilement absorbé par l'organisme et reste dans le sang plus longtemps que tout autre acide phénolique. Par conséquent, il est considéré comme un antioxydant supérieur.

Par conséquent, cette étude visait à évaluer la validité des nanoparticules d'acide férulique administrées localement comme adjuvant au débridement mécanique pour la gestion de la parodontite.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

80

Phase

  • Phase 2
  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Mansura
      • Al Mansurah, Mansura, Egypte, 14323
        • Mansura Universtiy

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • Patients des deux sexes âgés de 25 à 55 ans.
  • Patients en bonne santé générale,
  • Patient présentant des profondeurs de poche parodontale (PD) ≥ 5 mm,
  • Présence d'une perte d'attache clinique (CAL) entre 3 et 4 mm,
  • Individus coopératifs capables de suivre les instructions d'hygiène bucco-dentaire mécanique

Critères d'exclusion :

  • Patients présentant une sensibilité au médicament utilisé dans l'étude,
  • Patients ayant des antécédents d'utilisation d'antibiotiques ou d'anti-inflammatoires au cours des 3 mois précédant l'étude,
  • Patients atteints de maladies systémiques,
  • Femmes enceintes et allaitantes,
  • Fumeurs et consommateurs de tabac à mâcher,
  • Patients non conformes aux procédures d'hygiène bucco-dentaire.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Placebo
20 patients seront traités avec un gel placebo en complément du débridement mécanique
Aucune intervention: En bonne santé
Comparateur actif: Acide férulique
Groupe de médicaments
Groupe 1 : 20 patients seront traités avec un gel de nanoparticules d'acide férulique comme adjuvant au débridement mécanique.
Autre: Mise à l'échelle uniquement
20 patients seront traités uniquement par débridement mécanique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de la profondeur de poche au sondage (PPD)
Délai: Avant traitement et 3 mois après traitement
Évaluation des modifications de la profondeur de poche au sondage sur des sites parodontaux sélectionnés pour évaluer l'efficacité clinique de l'acide férulique appliqué localement comme adjuvant au débridement mécanique chez les patients atteints de parodontite.
Avant traitement et 3 mois après traitement
Variation de la perte d'attache clinique (CAL)
Délai: Ligne de base et 3 mois après le traitement
Évaluation des changements dans la perte d'attache clinique pour déterminer la réponse des tissus parodontaux après un traitement adjuvant par application locale d'acide férulique.
Ligne de base et 3 mois après le traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de l'Indice Gingival (IG)
Délai: Base de référence et 3 mois après le traitement
Mesure de la sévérité de l'inflammation gingivale à l'aide de l'Indice Gingival pour évaluer l'effet anti-inflammatoire de l'acide férulique appliqué localement.
Base de référence et 3 mois après le traitement
Changement de l'indice de plaque (PI)
Délai: Valeur de base et 3 mois après le traitement
Évaluation de l'accumulation de plaque dentaire à l'aide de l'Indice de Plaque pour évaluer les changements dans l'état d'hygiène bucco-dentaire après le traitement.
Valeur de base et 3 mois après le traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Collaborateurs

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 mai 2025

Achèvement primaire (Réel)

5 janvier 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 février 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 février 2026

Première publication (Réel)

11 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 février 2026

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Ferulic acid in periodontitis

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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