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Evaluación del Ácido Ferúlico Aplicado Localmente como Adyuvante al Desbridamiento Mecánico en el Tratamiento de la Periodontitis

10 de febrero de 2026 actualizado por: Salah Awad Alanazi

Evaluación del Ácido Ferúlico Aplicado Localmente como Adyuvante al Desbridamiento Mecánico en el Tratamiento de la Periodontitis (Estudio Clínico y de Laboratorio)

para la evaluación clínica de las nanopartículas de ácido ferúlico aplicadas localmente como coadyuvante del desbridamiento mecánico en el tratamiento de la periodontitis

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La periodontitis es una enfermedad inflamatoria crónica multifactorial compleja que afecta a los tejidos que soportan los dientes, causando su destrucción progresiva. Se inicia por una infección bacteriana, principalmente involucrando bacterias anaerobias Gram-negativas que desencadenan una respuesta inmunitaria y la producción de citoquinas proinflamatorias. Estas citoquinas reclutan numerosos neutrófilos y macrófagos al sitio de la infección, lo que resulta en la liberación de especies reactivas de oxígeno (ROS) y, por lo tanto, empeora el daño tisular. Además, enfermedades sistémicas como la diabetes mellitus o comportamientos como el tabaquismo son ejemplos de factores exacerbantes.

La periodontitis sigue siendo un importante problema de salud pública, ya que es la principal causa de pérdida de dientes y disfunción masticatoria. Esta condición tiene implicaciones de gran alcance, afectando no solo la capacidad de un individuo para mantener una nutrición adecuada, sino también su calidad de vida y autoestima. El impacto de la periodontitis se extiende más allá de la salud personal, creando cargas socioeconómicas sustanciales y aumentando los costos médicos.

Por lo tanto, el tratamiento y manejo efectivo de la periodontitis son cruciales para mitigar estos efectos adversos y mejorar el bienestar general. Los enfoques de tratamiento personalizados son esenciales, centrados principalmente en controlar la infección del paciente. La instrumentación supragingival y subgingival, comúnmente conocida como raspado y alisado radicular (RAR), junto con un cuidado dental doméstico diligente, tienen un papel importante en el manejo de la infección en pacientes diagnosticados con periodontitis.

Los fármacos sistémicos utilizados como coadyuvantes del RAR tienen como objetivo mejorar los resultados del tratamiento periodontal al dirigirse a patógenos bacterianos o modular la respuesta inmunitaria del huésped. Los coadyuvantes sistémicos comunes incluyen antibióticos, como amoxicilina y metronidazol, que resultan en una mejora en los niveles de inserción clínica (CAL) y una reducción en la profundidad de sondaje periodontal (PPD) en pacientes con periodontitis crónica. Sin embargo, su uso prolongado puede conducir a resistencia a los antibióticos, malestar gastrointestinal y reacciones alérgicas. Además, los agentes moduladores del huésped, como la doxiciclina en dosis sub-antimicrobiana (SDD), inhiben las metaloproteinasas de matriz (MMPs), reduciendo la inflamación y la degradación tisular, pero pueden causar fotosensibilidad o problemas gastrointestinales con el uso a largo plazo. Los fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) también pueden disminuir la resorción ósea, pero están asociados con efectos secundarios gastrointestinales y cardiovasculares. Si bien los fármacos sistémicos pueden aumentar la eficacia del RAR, sus efectos secundarios y el potencial de resistencia requieren una cuidadosa selección de pacientes y un uso juicioso.

Optimizar la efectividad de la terapia farmacológica mientras se minimizan los riesgos y se controla la liberación del fármaco es crucial. Es por eso que se recomienda un sistema de administración local de fármacos (LDDS) en combinación con el RAR. El LDDS muestra promesa en el tratamiento de infecciones localizadas en varias partes del cuerpo y sirve como una herramienta valiosa para la terapia farmacológica local coadyuvante en el tratamiento periodontal. Los LDDS regulan la descarga de fármacos administrados localmente destinados a complementar el tratamiento periodontal.

El ácido ferúlico, conocido como ácido 4-hidroxi-3-metoxicinámico, es un compuesto fenólico que se encuentra naturalmente en varias plantas, incluidos cereales, frutas, verduras y medicamentos herbarios chinos. Es conocido por sus potentes propiedades antioxidantes, que ayudan a neutralizar los radicales libres dañinos y reducir el estrés oxidativo. También tiene numerosas propiedades fisiológicas, incluyendo antiinflamatorias, antioxidantes, antibacterianas y anticancerígenas, con baja toxicidad. Además de ser un eliminador de radicales libres, el ácido ferúlico también inhibe las enzimas que causan la formación de radicales libres y aumenta la actividad de las enzimas eliminadoras. Además, se usa frecuentemente en productos para el cuidado de la piel como ingrediente iluminador, agente fotoprotector y retardador del fotoenvejecimiento cutáneo.

Además, el ácido ferúlico es uno de los roles más importantes de los ácidos fenólicos, especialmente los derivados del ácido cinámico, es su actividad antioxidante, que depende principalmente del número de grupos hidroxilo y metoxilo unidos al anillo fenilo. El ácido ferúlico es más fácilmente absorbido por el cuerpo y permanece en la sangre más tiempo que cualquier otro ácido fenólico. Por lo tanto, se considera un antioxidante superior.

Por lo tanto, este estudio tuvo como objetivo evaluar la validez de las nanopartículas de ácido ferúlico administradas localmente como coadyuvante del desbridamiento mecánico para el manejo de la periodontitis.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

80

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Mansura
      • Al Mansurah, Mansura, Egipto, 14323
        • Mansura Universtiy

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de ambos sexos de 25 a 55 años.
  • Pacientes sistémicamente sanos.
  • Pacientes que presenten profundidades de bolsa periodontal (PD) ≥5 mm.
  • Presencia de pérdida de inserción clínica (CAL) entre 3 y 4 mm.
  • Individuos cooperativos capaces de adherirse a las instrucciones de higiene oral mecánica.

Criterios de exclusión:

  • Pacientes con sensibilidad al medicamento utilizado en el estudio.
  • Pacientes con antecedentes de uso de antibióticos o fármacos antiinflamatorios durante los 3 meses previos al estudio.
  • Pacientes con enfermedades sistémicas.
  • Mujeres embarazadas y en período de lactancia.
  • Fumadores y consumidores de tabaco.
  • Pacientes que no cumplen con los procedimientos de higiene oral.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Placebo
20 pacientes serán tratados con gel placebo como complemento del desbridamiento mecánico
Sin intervención: Saludable
Comparador activo: Ácido Ferúlico
Grupo de Fármacos
Grupo 1: 20 pacientes serán tratados con gel de nanopartículas de ácido ferúlico como complemento del desbridamiento mecánico.
Otro: Ampliación solamente
20 pacientes serán tratados solo con desbridamiento mecánico

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la Profundidad de Sondaje de Bolsa (PPD)
Periodo de tiempo: Basal y 3 meses después del tratamiento
Evaluación de los cambios en la profundidad de sondaje en sitios periodontales seleccionados para evaluar la eficacia clínica del ácido ferúlico aplicado localmente como coadyuvante del desbridamiento mecánico en pacientes con periodontitis.
Basal y 3 meses después del tratamiento
Cambio en la Pérdida de Inserción Clínica (CAL)
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 meses después del tratamiento
Evaluación de los cambios en la pérdida de inserción clínica para determinar la respuesta de los tejidos periodontales tras el tratamiento coadyuvante con ácido ferúlico aplicado localmente.
Línea de base y 3 meses después del tratamiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el Índice Gingival (IG)
Periodo de tiempo: Basal y 3 meses después del tratamiento
Medición de la gravedad de la inflamación gingival utilizando el Índice Gingival para evaluar el efecto antiinflamatorio del ácido ferúlico aplicado localmente.
Basal y 3 meses después del tratamiento
Cambio en el Índice de Placa (IP)
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 meses después del tratamiento
Evaluación de la acumulación de placa dental mediante el Índice de Placa para evaluar cambios en el estado de higiene oral tras el tratamiento.
Línea de base y 3 meses después del tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de mayo de 2025

Finalización primaria (Actual)

5 de enero de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

15 de febrero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

11 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de febrero de 2026

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Ferulic acid in periodontitis

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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