Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av lokalt applicerad ferulasyra som komplement till mekanisk debridement vid behandling av parodontit

10 februari 2026 uppdaterad av: Salah Awad Alanazi

Utvärdering av lokal applicering av ferulasyra som komplement till mekanisk debridement vid behandling av parodontit (klinisk och laboratoriestudie)

till klinisk utvärdering av lokalt applicerade Ferulasyrananopartiklar som ett komplement till mekanisk debridement vid behandling av parodontit

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Periodontit är en komplex kronisk multifaktoriell inflammatorisk sjukdom som påverkar vävnaderna som stöder tänderna, vilket leder till deras progressiva förstörelse. Den initieras av bakteriell infektion, främst involverande gramnegativa anaeroba bakterier som utlöser ett immunsvar och produktion av proinflammatoriska cytokiner. Dessa cytokiner rekryterar många neutrofiler och makrofager till infektionsplatsen, vilket resulterar i frisättning av reaktiva syreföreningar (ROS) och förvärrar därmed vävnadsskadan. Dessutom är systemiska sjukdomar som diabetes mellitus eller beteenden som rökning exempel på förvärrande faktorer.

Periodontit förblir en betydande folkhälsoproblem eftersom det är den främsta orsaken till tandförlust och kaufunktionsstörning. Detta tillstånd har långtgående konsekvenser, som inte bara påverkar en individs förmåga att upprätthålla korrekt nutrition utan också deras livskvalitet och självkänsla. Periodontitens inverkan sträcker sig bortom personlig hälsa och skapar betydande socioekonomiska börder och ökande medicinska kostnader.

Därför är effektiv behandling och hantering av periodontit avgörande för att mildra dessa negativa effekter och förbättra det övergripande välbefinnandet. Skräddarsydda behandlingsmetoder är väsentliga, främst inriktade på att kontrollera patientens infektion. Supra- och subgingival instrumentering, vanligtvis kallad skalning och rotplanering (SRP), tillsammans med noggrant hemvård av tänderna, har en viktig roll i att hantera infektionen hos patienter med diagnosen periodontit.

Systemiska läkemedel som används som komplement till SRP syftar till att förbättra resultaten av parodontalbehandling genom att rikta in sig på bakteriella patogener eller modulera värdens immunsvar. Vanliga systemiska komplement inkluderar antibiotika, såsom amoxicillin och metronidazol, vilket resulterar i förbättring av de kliniska fästnivåerna (CAL) och minskning av parodontal sonddjup (PPD) hos patienter med kronisk periodontit. Deras långvariga användning kan dock leda till antibiotikaresistens, gastrointestinal obehag och allergiska reaktioner. Dessutom hämmar värdmodulerande medel, som subantimikrobiell dos doxycyklin (SDD), matrixmetalloproteinaser (MMP), vilket minskar inflammation och vävnadsnedbrytning, men kan orsaka fotokänslighet eller gastrointestinala problem vid långvarig användning. Icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) kan också minska benresorption men är förknippade med gastrointestinala och kardiovaskulära biverkningar. Medan systemiska läkemedel kan förstärka SRP:s effektivitet, kräver deras biverkningar och risken för resistens noggrant patienturval och klok användning.

Att optimera effektiviteten av farmakologisk terapi samtidigt som man minimerar risker och kontrollerar läkemedlets frisättning är avgörande. Det är därför ett lokalt läkemedelsleveranssystem (LDDS) rekommenderas i kombination med SRP. LDDS visar potential för behandling av lokaliserade infektioner i olika kroppsdelar och fungerar som ett värdefullt verktyg för kompletterande lokal farmakologisk terapi vid parodontalbehandling. LDDS reglerar utsläppet av lokalt administrerade läkemedel avsedda att komplettera parodontalbehandling.

Ferulasyra, känt som 4-hydroxi-3-metoxicinnaminsyra, är en fenolförening som naturligt finns i olika växter, inklusive spannmål, frukter, grönsaker och kinesiska örtmediciner. Den är känd för sina kraftfulla antioxidativa egenskaper, som hjälper till att neutralisera skadliga fria radikaler och minska oxidativ stress. Den har också många fysiologiska egenskaper, inklusive antiinflammatoriska, antioxidativa, antibakteriella och anticanceregenskaper, med låg toxicitet. Förutom att vara en friradikalfångare, hämmar ferulasyra också de enzymer som orsakar bildning av fria radikaler och ökar aktiviteten hos fångande enzymer. Dessutom används det ofta i hudvårdsprodukter som ett ljusnande ingrediens, fotoskyddsmedel och fördröjare av hudens fotoåldrande.

Vidare är en av de viktigaste rollerna för fenolsyror, särskilt cinnaminsyraderivat, deras antioxidativa aktivitet, som främst beror på antalet hydroxyl- och metoxigrupper bundna till fenylringen. Ferulasyra absorberas lättare i kroppen och stannar längre i blodet än någon annan fenolsyra. Därför anses det vara en överlägsen antioxidant.

Därför syftade denna studie till att bedöma giltigheten av lokalt levererade ferulasyrananopartiklar som ett komplement till mekanisk debridement för hantering av periodontit.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

80

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Mansura
      • Al Mansurah, Mansura, Egypten, 14323
        • Mansura Universtiy

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter av båda könen 25-55 år.
  • Patienter som är systemiskt friska,
  • Patienter som uppvisar parodontala fickdjup (PD) ≥5mm,
  • Förekomst av klinisk bindvävsförlust (CAL) mellan 3-4mm,
  • Samarbetsvilliga individer som kan följa mekaniska munhygieninstruktioner

Exklusionskriterier:

  • Patienter med känslighet för den medicin som används i studien,
  • Patienter med anamnes på antibiotikaanvändning eller antiinflammatoriska läkemedel under de 3 månaderna före studien,
  • Patienter med systemiska sjukdomar,
  • Gravida och ammande kvinnor,
  • Rökare och tobakstuggare,
  • Patienter som inte följer munhygienrutiner.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo
20 patienter kommer att behandlas med placebogel som ett komplement till mekanisk debridement
Inget ingripande: Friska
Aktiv komparator: Ferulasyra
Läkemedelsgrupp
Grupp 1: 20 patienter kommer att behandlas med Ferulasyrananopartikelgel som ett komplement till mekanisk debridement.
Övrig: Skalning endast
20 patienter kommer att behandlas med endast mekanisk debridement

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i sondringsperiodontaldjup (PPD)
Tidsram: Baseline och 3 månader efter behandling
Utvärdering av förändringar i sondering av fickdjup vid utvalda parodontala platser för att bedöma den kliniska effektiviteten av lokalt applicerad ferulsyra som ett komplement till mekanisk debridement hos patienter med parodontit.
Baseline och 3 månader efter behandling
Förändring i klinisk fästförlust (CAL)
Tidsram: Baslinje och 3 månader efter behandling
Utvärdering av förändringar i klinisk fästeförlust för att fastställa parodontalvävnadens respons efter adjungerande behandling med lokalt applicerad ferulasyra.
Baslinje och 3 månader efter behandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i gingivalindex (GI)
Tidsram: Baslinje och 3 månader efter behandling
Mätning av gingival inflammationens svårighetsgrad med hjälp av Gingivalindex för att bedöma den antiinflammatoriska effekten av lokalt applicerad ferulsyra.
Baslinje och 3 månader efter behandling
Förändring i plackindex (PI)
Tidsram: Baseline och 3 månader efter behandling
Bedömning av plackackumulering med Plaque Index för att utvärdera förändringar i munhygienstatus efter behandling.
Baseline och 3 månader efter behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 maj 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

5 januari 2026

Avslutad studie (Beräknad)

15 februari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 februari 2026

Första postat (Faktisk)

11 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 februari 2026

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Ferulic acid in periodontitis

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera