Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena miejscowego zastosowania kwasu ferulowego jako uzupełnienia do mechanicznego oczyszczania w leczeniu periodontitis

10 lutego 2026 zaktualizowane przez: Salah Awad Alanazi

Ocena miejscowego stosowania kwasu ferulowego jako uzupełnienia do mechanicznego oczyszczania w leczeniu periodontitis (badanie kliniczne i laboratoryjne)

do klinicznej oceny miejscowo stosowanych nanocząstek kwasu ferulowego jako uzupełnienia do mechanicznego oczyszczania w leczeniu periodontitis

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zapalenie przyzębia to złożona przewlekła wieloczynnikowa choroba zapalna, która wpływa na tkanki podtrzymujące zęby, powodując ich postępujące niszczenie. Jest inicjowane przez infekcję bakteryjną, głównie z udziałem bakterii beztlenowych Gram-ujemnych, które wywołują odpowiedź immunologiczną i produkcję cytokin prozapalnych. Te cytokiny przyciągają liczne neutrofile i makrofagi do miejsca infekcji, co skutkuje uwolnieniem reaktywnych form tlenu (RFT) i tym samym pogarsza uszkodzenie tkanek. Dodatkowo, choroby ogólnoustrojowe, takie jak cukrzyca, lub zachowania, takie jak palenie tytoniu, są przykładami czynników zaostrzających.

Zapalenie przyzębia pozostaje istotnym problemem zdrowia publicznego, ponieważ jest główną przyczyną utraty zębów i zaburzeń funkcji żucia. Ten stan ma dalekosiężne implikacje, wpływając nie tylko na zdolność jednostki do utrzymania prawidłowego odżywiania, ale także na jakość życia i samoocenę. Wpływ zapalenia przyzębia wykracza poza zdrowie osobiste, tworząc znaczne obciążenia społeczno-ekonomiczne i zwiększając koszty medyczne.

Dlatego skuteczne leczenie i zarządzanie zapaleniem przyzębia są kluczowe dla łagodzenia tych niekorzystnych skutków i poprawy ogólnego samopoczucia. Dostosowane podejścia terapeutyczne są niezbędne, skupiając się przede wszystkim na kontrolowaniu infekcji pacjenta. Instrumentacja naddziąsłowa i poddziąsłowa, powszechnie określana jako skaling i wygładzanie korzeni (SRP), wraz z sumienną domową pielęgnacją stomatologiczną, odgrywają ważną rolę w zwalczaniu infekcji u pacjentów z rozpoznanym zapaleniem przyzębia.

Leki ogólnoustrojowe stosowane jako uzupełnienie SRP mają na celu poprawę wyników leczenia periodontologicznego poprzez celowanie w patogeny bakteryjne lub modulowanie odpowiedzi immunologicznej gospodarza. Typowe ogólnoustrojowe środki wspomagające obejmują antybiotyki, takie jak amoksycylina i metronidazol, które skutkują poprawą poziomów przyczepu klinicznego (CAL) i redukcją głębokości sondowania periodontologicznego (PPD) u pacjentów z przewlekłym zapaleniem przyzębia. Jednak ich długotrwałe stosowanie może prowadzić do oporności na antybiotyki, dyskomfortu żołądkowo-jelitowego i reakcji alergicznych. Dodatkowo, środki modulujące gospodarza, takie jak doksycyklina w dawkach podprzeciwbakteryjnych (SDD), hamują metaloproteinazy macierzy (MMP), zmniejszając stan zapalny i rozpad tkanek, ale mogą powodować fotowrażliwość lub problemy żołądkowo-jelitowe przy długotrwałym stosowaniu. Niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) również mogą zmniejszać resorpcję kości, ale są związane z działaniami niepożądanymi ze strony przewodu pokarmowego i układu sercowo-naczyniowego. Chociaż leki ogólnoustrojowe mogą zwiększać skuteczność SRP, ich działania niepożądane i potencjał oporności wymagają starannej selekcji pacjentów i rozważnego stosowania.

Optymalizacja skuteczności terapii farmakologicznej przy jednoczesnym minimalizowaniu ryzyka i kontrolowaniu uwalniania leku jest kluczowa. Dlatego zaleca się lokalny system dostarczania leków (LDDS) w połączeniu z SRP. LDDS wykazuje obiecujące wyniki w leczeniu zlokalizowanych infekcji w różnych częściach ciała i służy jako cenne narzędzie do wspomagającej lokalnej terapii farmakologicznej w leczeniu periodontologicznym. LDDS regulują uwalnianie lokalnie podawanych leków przeznaczonych do uzupełnienia leczenia periodontologicznego.

Kwas ferulowy, znany jako kwas 4-hydroksy-3-metoksycynamonowy, jest związkiem fenolowym naturalnie występującym w różnych roślinach, w tym zbożach, owocach, warzywach i chińskich lekach ziołowych. Jest znany ze swoich silnych właściwości przeciwutleniających, które pomagają neutralizować szkodliwe wolne rodniki i zmniejszać stres oksydacyjny. Posiada również liczne właściwości fizjologiczne, w tym przeciwzapalne, przeciwutleniające, przeciwbakteryjne i przeciwnowotworowe, przy niskiej toksyczności. Oprócz bycia zmiataczem wolnych rodników, kwas ferulowy również hamuje enzymy powodujące powstawanie wolnych rodników i zwiększa aktywność enzymów zmiataczy. Dodatkowo, jest często stosowany w produktach do pielęgnacji skóry jako składnik rozjaśniający, środek fotoprotekcyjny i opóźniacz fotostarzenia skóry.

Ponadto, kwas ferulowy jest jedną z najważniejszych ról kwasów fenolowych, zwłaszcza pochodnych kwasu cynamonowego, jest ich aktywność przeciwutleniająca, która zależy głównie od liczby grup hydroksylowych i metoksylowych przyłączonych do pierścienia fenylowego. Kwas ferulowy jest łatwiej wchłaniany do organizmu i pozostaje we krwi dłużej niż jakikolwiek inny kwas fenolowy. Dlatego uważa się go za lepszy przeciwutleniacz.

Zatem to badanie miało na celu ocenę zasadności miejscowo podawanych nanocząstek kwasu ferulowego jako uzupełnienia do mechanicznego oczyszczania w leczeniu zapalenia przyzębia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

80

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Mansura
      • Al Mansurah, Mansura, Egipt, 14323
        • Mansura Universtiy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci obu płci w wieku 25-55 lat.
  • Pacjenci ogólnie zdrowi,
  • Pacjenci z głębokością kieszeni dziąsłowych (PD) ≥5mm,
  • Obecność utraty przyczepu klinicznego (CAL) między 3-4mm,
  • Współpracujące osoby zdolne do przestrzegania instrukcji mechanicznej higieny jamy ustnej

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci z nadwrażliwością na lek stosowany w badaniu,
  • Pacjenci z historią stosowania antybiotyków lub leków przeciwzapalnych w ciągu 3 miesięcy poprzedzających badanie,
  • Pacjenci z chorobami ogólnoustrojowymi,
  • Kobiety w ciąży i karmiące piersią,
  • Palacze i osoby żujące tytoń,
  • Pacjenci nieprzestrzegający procedur higieny jamy ustnej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
20 pacjentów otrzyma żel placebo jako uzupełnienie mechanicznego oczyszczania
Brak interwencji: Zdrowy
Aktywny komparator: Kwas ferulowy
Grupa Leków
Grupa 1: 20 pacjentów będzie leczonych żelem z nanocząsteczkami kwasu ferulowego jako uzupełnienie do mechanicznego opracowania rany.
Inny: Skalowanie tylko
20 pacjentów będzie leczonych wyłącznie mechanicznym opracowaniem rany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana głębokości kieszonki dziąsłowej (PPD)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 3 miesiące po leczeniu
Ocena zmian głębokości kieszonek przyzębnych w wybranych miejscach przyzębia w celu oceny skuteczności klinicznej miejscowo stosowanego kwasu ferulowego jako uzupełnienia do mechanicznego oczyszczania u pacjentów z zapaleniem przyzębia.
Punkt wyjściowy i 3 miesiące po leczeniu
Zmiana w utracie przyczepu klinicznego (CAL)
Ramy czasowe: Przed leczeniem i 3 miesiące po leczeniu
Ocena zmian w utracie przyczepu klinicznego w celu określenia odpowiedzi tkanek przyzębia po leczeniu wspomagającym miejscowo stosowanym kwasem ferulowym.
Przed leczeniem i 3 miesiące po leczeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wskaźnika dziąseł (GI)
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i 3 miesiące po leczeniu
Pomiar nasilenia zapalenia dziąseł przy użyciu Wskaźnika Dziąsłowego w celu oceny przeciwzapalnego działania miejscowo stosowanego kwasu ferulowego.
Stan wyjściowy i 3 miesiące po leczeniu
Zmiana wskaźnika płytki nazębnej (PI)
Ramy czasowe: Linia podstawowa i 3 miesiące po leczeniu
Ocena gromadzenia się płytki nazębnej przy użyciu Indeksu Płytki w celu oceny zmian w stanie higieny jamy ustnej po leczeniu.
Linia podstawowa i 3 miesiące po leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 maja 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 lutego 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Ferulic acid in periodontitis

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalenie ozębnej

Badania kliniczne na Kwas ferulowy

Subskrybuj